- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02589574
Améliorer les taux de vaccination contre la grippe chez les infirmières grâce à des rappels par SMS : un ECR
Améliorer les taux de vaccination contre la grippe chez les infirmières grâce à des rappels électroniques par SMS : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude vise à évaluer l'efficacité des rappels par SMS dans la promotion de la vaccination antigrippale chez les infirmières d'un hôpital local de Hong Kong. Le résultat principal est la réception du vaccin antigrippal d'ici la fin février 2016, tel que rapporté par les participants. Les résultats secondaires comprennent la proportion de participants cherchant à se faire vacciner contre la grippe et la proportion de participants du groupe d'intervention réceptifs à la communication et à l'éducation par messagerie texte électronique. Selon une étude réalisée par l'OMS en 2005, les vaccins antigrippaux offrent une protection d'environ 70 à 90 % contre les maladies cliniques chez les adultes en bonne santé. Malgré la recommandation suggérée par le CHP de Hong Kong selon laquelle la vaccination devrait être reçue par les groupes à haut risque tels que les prestataires de soins de santé, y compris les infirmières, le taux de vaccination des infirmières est resté faible avec le taux annuel de vaccination contre la grippe saisonnière à 14,41 % en 2013 à Hong Kong. Cette constatation correspondait à ces études à l'étranger selon lesquelles le taux de vaccination contre la grippe chez les infirmières était parmi les plus bas de tous les prestataires de soins de santé.
Bien que de nombreuses interventions aient été employées pour promouvoir la vaccination contre la grippe, le coût de ces approches est élevé alors qu'elles n'ont pas entraîné l'augmentation importante ou durable souhaitée. De plus, il existe des facteurs qui empêchent les infirmières de se faire vacciner. Des études ont montré que les infirmières se percevaient comme étant à faible risque face à la grippe. D'autres raisons telles que l'incompréhension et les mythes sur la grippe peuvent être acquises à partir du vaccin, des inquiétudes quant à l'efficacité et aux effets secondaires du vaccin, et le manque de temps ou l'oubli.
Les infirmières perçoivent également qu'il n'y a pas de menace immédiate pour leur santé, en particulier pour les jeunes infirmières. Par conséquent, ne cherchez pas à vous faire vacciner contre la grippe. Une étude a révélé que l'une des raisons stipulées pour lesquelles les infirmières choisissent de se faire vacciner contre la grippe était leur inquiétude quant à la propagation de la maladie à leurs patients si les infirmières attrapaient la grippe, qui était la deuxième raison la plus importante autre que la crainte de contracter la grippe elles-mêmes. Les résultats sont cohérents avec la nature bienveillante des personnes qui sont entrées en soins infirmiers. D'autres résultats ont également révélé que le système de rappel et les informations éducatives mettant l'accent sur la vaccination recommandée sont classés comme les deuxième et troisième stratégies les plus efficaces pour améliorer ou maintenir la couverture vaccinale.
De nos jours, l'utilisation d'un système de rappel électronique n'est pas nouvelle pour les infirmières de Hong Kong. La mise en œuvre du tableau de bord clinique a été introduite il y a environ 10 ans et a été utilisée pour générer des messages pour alerter les infirmières pour faire face à leurs divers travaux cliniques inachevés ainsi que la nomination des patients sous leurs soins. Dans le même temps, les technologies mobiles étaient considérées par beaucoup comme la prochaine frontière du changement de comportement en matière de santé, car elles étaient considérées comme les véhicules permettant de fournir des informations de santé personnelles et adaptatives n'importe où en temps réel. Il est suggéré par certains chercheurs que la messagerie texte électronique pourrait avoir un résultat plus prometteur en servant de rappel. Il existe un nombre croissant de recherches sur la messagerie texte pour une gamme de problèmes de santé et de santé mentale. Cependant, aucune de ces études n'a rapporté la réception de SMS pour promouvoir la vaccination des infirmières, le plus grand groupe de prestataires de soins de santé qui rencontrent de près des personnes très sensibles à la grippe et à d'autres maladies des voies respiratoires supérieures. C'est l'intention de cette étude d'examiner la question afin d'évaluer l'efficacité des rappels par SMS dans la promotion de la vaccination antigrippale chez les infirmières.
Les sujets de l'étude comprenaient des infirmières qualifiées qui sont employées dans un hôpital local de Hong Kong, possèdent des téléphones intelligents avec fonction de messagerie texte électronique et sont disposées à fournir leurs numéros de téléphone mobile actifs. Cependant, les infirmières qualifiées qui ont déjà été vaccinées contre la grippe avant le début de la période de vaccination de 2015-2016, ou qui ont des antécédents d'allergies aux œufs, aux protéines de poulet ou à la néomycine ou à tout composant du vaccin, ou qui ont des antécédents de réaction modérée à grave à vaccination contre la grippe, ou qui ont des antécédents de syndrome de Guillain-Barré seront exclus.
Comme aucune étude d'essai contrôlé randomisé n'a été trouvée dans la littérature évaluant l'effet de la messagerie texte sur l'augmentation de la vaccination antigrippale des infirmières, une étude similaire avec un sujet autre que les infirmières a été référée. En référence à une autre étude similaire, le taux de vaccination global parmi les participants des groupes de contrôle et d'intervention variait de 18,1 % à 36,4 % avec une taille d'effet d'environ 18 %. En se référant au taux de vaccination antigrippale de l'hôpital local où cette étude est destinée à être réalisée n'était que de 11,56 % au cours de la période de grippe saisonnière 2013-2014, on estime que le taux de vaccination des infirmières du groupe d'intervention du programme proposé l'étude serait de 17 %. Étant donné α = 0,05, puissance souhaitée = 0,8, en comparant deux proportions, le nombre de sujets dans chaque groupe devrait être d'au moins 247. En admettant un taux d'abandon de 25 %, 329 sujets de chaque groupe devraient recevoir la puissance souhaitée. Par conséquent, une taille d'échantillon minimale de 658 sera recrutée dans cette étude.
Après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique de la recherche de l'hôpital, un courriel sera envoyé aux infirmières gestionnaires de chaque département et salle de l'hôpital local pour présenter l'étude. Un rendez-vous sera pris avec l'infirmière gestionnaire individuelle concernant le moment approprié pour informer les infirmières. Il est prévu d'effectuer la séance d'information pendant la période recommandée où la plupart des infirmières seront disponibles pour y assister. L'enquêteur fournira des explications verbales et distribuera les fiches d'information aux participants avant le début de la collecte des données. Les participants sont encouragés à clarifier toute question relative à l'étude. La participation à l'étude sera entièrement volontaire et chaque participant a le droit de retirer ou de refuser de donner des informations à tout moment pendant l'étude sans encourir de pénalités ou de privation de services. Le but et la procédure de l'étude ainsi que les risques et les avantages de la participation seront expliqués. Avec cette compréhension, les participants sont invités à signer le formulaire de consentement écrit. En annexe, un questionnaire auto-administré sera remis aux participants à remplir. Le questionnaire rempli peut être retourné à l'investigateur au moment du briefing. Pour ceux qui ont rempli le questionnaire post-intervention par entretien téléphonique, un message sera envoyé par SMS à chacun de ces sujets qui pourra être utilisé pour l'échange d'un coupon en espèces de 10 $ auprès de l'investigateur.
Cette étude sera menée dans le respect du participant individuel conformément aux exigences de ce protocole d'étude et également de la Conférence internationale sur l'harmonisation E6 Bonnes pratiques cliniques et de toutes les lois et réglementations applicables, y compris, sans s'y limiter, les lois sur la confidentialité des données, la divulgation des essais cliniques lois et règlements.
Les sujets seront recrutés à partir de novembre 2015, suivis d'une collecte de données via une enquête pré et post questionnaires d'ici mars 2016. Un randomisateur, qui ne sera impliqué dans aucune partie de l'étude, développera une séquence d'attribution d'intervention randomisée en utilisant des tailles de blocs aléatoires de deux, quatre et six. Des enveloppes numérotées séquentiellement, opaques et cachetées contenant les informations sur l'affectation seront ensuite préparées et conservées par l'enquêteur qui sera responsable du recrutement des participants. Une fois le consentement écrit éclairé obtenu, l'investigateur sélectionnera l'enveloppe suivante dans la séquence pour décider de l'attribution de l'intervention.
Au cours de la période d'étude, quatre SMS électroniques seront envoyés aux participants du groupe d'intervention. Les messages contiennent des informations éducatives telles que le fait que pendant une épidémie, les infirmières qui sont en contact étroit avec des patients à haut risque sont plus susceptibles de contracter une infection grippale ; la vaccination réduit le risque personnel de contracter la grippe et réduit également le risque d'infecter les patients et les membres de leur famille; en réduisant le risque d'arrêt de travail dû à des maladies de type grippal, la vaccination peut à son tour réduire la pression au travail ; enfin, c'est aussi l'attente sociale de la responsabilité professionnelle et personnelle des infirmières en matière de protection d'eux-mêmes et de leurs patients contre le contact avec la grippe.
Les SMS sur le renforcement du fait que la grippe est dangereuse pour les infirmières et pour les patients le mentionneront également. Par conséquent, tout effet secondaire potentiel n'est pas une raison pour ne pas être vacciné. La vaccination ne peut pas provoquer une infection grippale ni réduire l'immunité. Le vaccin contre la grippe est un vaccin sûr.
Les messages seront envoyés aux participants du groupe d'intervention sur une base hebdomadaire pendant 4 semaines. Toutes les communications ont eu lieu via des applications de messagerie texte électroniques sécurisées et asynchrones. Les informations sur l'éducation sont développées en référence aux messages de promotion du ministère de la Santé dans le cadre du modèle de croyances en matière de santé qui comprend quatre constructions sur lesquelles les individus fondent leurs perceptions, à savoir les avantages perçus, les obstacles perçus, la susceptibilité perçue et la gravité perçue de la maladie ou de la menace.
L'analyse des données débutera en avril 2016 et d'ici août 2016, un rapport sera généré et les résultats seront diffusés. Un assistant de recherche, qui ne sera pas impliqué dans le recrutement des participants et qui ne connaîtra pas l'allocation d'intervention des participants, est responsable de l'évaluation des résultats de l'étude. Le statut vaccinal contre la grippe des participants sera obtenu par suivi téléphonique par l'assistant de recherche.
Le projet sera évalué par méthode quantitative. Tous les participants seront invités à remplir les questionnaires avant et après la saison grippale. Les questionnaires comprendront le statut vaccinal des participants, leur perception de la vaccination antigrippale, leurs antécédents de contact avec la grippe ou de syndromes grippaux, ainsi que leur expérience et leur perception de l'efficacité de l'utilisation du rappel par SMS électronique dans la promotion d'une intervention sanitaire. Les analyses de l'étude seront effectuées à l'aide de SPSS 21.0. Le seuil significatif retenu pour toutes les analyses était P ≤ 0,05. Les caractéristiques de base descriptives des groupes ont été tabulées sous forme de moyennes et d'écarts types ou de proportions. Les différences de caractéristiques démographiques entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront analysées à l'aide du test t pour les données continues et des tests du chi carré pour les données catégorielles. La principale préoccupation de l'étude sera de comparer la prise de vaccin antigrippal dans les deux groupes d'étude. Pour le critère de jugement principal sur la vaccination antigrippale, les chercheurs calculeront les différences de risque (RD) et les risques relatifs (RR) avec leurs intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) correspondants. L'analyse d'efficacité sera effectuée conformément au principe de l'intention de traiter, les données manquantes étant considérées comme aucune vaccination reçue. Les différences entre les animateurs seront également comparées, encore une fois en utilisant le test du chi carré.
Pour protéger la vie privée des participants, les données seraient traitées et stockées par l'investigateur de manière confidentielle pendant et après la fin de l'étude. Tous les ensembles de données seraient traités conformément à la politique de l'hôpital en matière de traitement, de stockage et de destruction des dossiers confidentiels. Ils seraient conservés par l'enquêtrice dans une armoire à serrure qui se trouve dans son bureau. Les données électroniques seraient sauvegardées dans un ordinateur sécurisé dans le bureau de l'enquêteur avec un accès restreint. L'accès aux données ne se ferait qu'avec l'approbation du chercheur principal, par conséquent, la confidentialité et l'anonymat seront assurés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- Recrutement
- United Christian Hospital
-
Contact:
- Angela Cheung, Doctorate degree student
- Numéro de téléphone: +852 97173974
- E-mail: cheungyukyinangela@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- infirmières qualifiées employées dans l'hôpital local pendant la période d'études
- téléphones intelligents possédés avec fonction de messagerie textuelle électronique
- disposés à fournir leurs numéros de téléphone portable actifs
- qui ont déjà été vaccinés contre la grippe avant le début de la période d'étude ou qui ont des antécédents d'allergie au vaccin contre la grippe seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets du groupe témoin recevront l'annonce habituelle des dates et heures d'offre de la vaccination gratuite contre la grippe, et un rappel de l'hôpital, et l'accès aux dépliants d'information affichés à l'hôpital
|
|
Expérimental: Intervention
Les sujets du groupe d'intervention, en plus des informations habituelles identiques à celles indiquées dans le groupe témoin, recevront quatre rappels sur les dates et les détails du vaccin antigrippal gratuit.
En même temps que le rappel, des messages texte électroniques contenant des informations sur l'éducation seront reçus
|
Outre le rappel de la vaccination gratuite, les messages comprenaient des informations selon lesquelles la vaccination réduit le risque personnel de contracter la grippe. Cela réduit également le risque d'infecter les patients et les membres de leur famille. C'est aussi l'attente sociale et la responsabilité professionnelle et personnelle des infirmières de se protéger et de protéger leurs patients contre la grippe. c'est un vaccin sûr. Les rappels sont élaborés en référence aux messages de promotion de l'Autorité hospitalière. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La réception d'une dose de vaccin antigrippal d'ici février 2016, tel que rapporté par les participants
Délai: jusqu'à 5 mois
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jusqu'à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de participants cherchant à se faire vacciner contre la grippe
Délai: jusqu'à 5 mois
|
jusqu'à 5 mois
|
La proportion de participants du groupe d'intervention réceptifs à la communication et à l'éducation par messagerie texte électronique
Délai: jusqu'à 5 mois
|
jusqu'à 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie Tarrant, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW15-383
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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