Повышение уровня вакцинации медсестер против гриппа с помощью текстовых напоминаний: РКИ

Исследование направлено на оценку эффективности напоминаний в виде текстовых сообщений в пропаганде вакцинации против гриппа среди медсестер в местной больнице Гонконга. Как сообщили участники, первичным результатом является получение вакцины против гриппа к концу февраля 2016 года. Вторичные результаты включают долю участников, стремящихся пройти вакцинацию против гриппа, и долю участников группы вмешательства, восприимчивых к обмену электронными текстовыми сообщениями и обучению. Согласно исследованию ВОЗ, проведенному в 2005 г., вакцины против гриппа обеспечивают примерно 70-90% защиту от клинических заболеваний у здоровых взрослых. Несмотря на рекомендацию CHP Гонконга о том, что вакцинацию должны проходить группы высокого риска, такие как медицинские работники, включая медсестер, уровень вакцинации медсестер остается низким, а годовой уровень заболеваемости сезонным гриппом составляет 14,41% в 2013 г. в Гонконге. Этот вывод соответствует тем зарубежным исследованиям, согласно которым уровень вакцинации медсестер против гриппа был одним из самых низких среди всех поставщиков медицинских услуг.

Несмотря на то, что для пропаганды вакцинации против гриппа были предприняты многочисленные меры, стоимость этих подходов высока, хотя они не привели к значительному или долговременному увеличению, как хотелось бы. Более того, существуют факторы, препятствующие вакцинации медсестер. Исследования показали, что медсестры считали себя мало подверженными риску заражения гриппом. Другие причины, такие как недопонимание и мифы о гриппе, могут быть получены из-за вакцины, опасений по поводу эффективности и побочных эффектов вакцины, а также нехватки времени или забвения.

Медсестры также считали, что непосредственной угрозы их здоровью нет, особенно для младших медсестер. Следовательно, как правило, не искать прививки от гриппа. Исследование показало, что одной из установленных причин, по которой медсестры выбрали вакцинацию против гриппа, была их обеспокоенность по поводу распространения болезни среди своих пациентов, если медсестры заболели гриппом, что было второй по значимости причиной, помимо опасения заразиться гриппом самим. Полученные данные согласуются с заботливым характером лиц, начавших сестринское дело. Другие результаты также показали, что система отзывов и образовательная информация с упором на рекомендуемую вакцинацию оцениваются как вторая и третья наиболее эффективные стратегии для улучшения или поддержания охвата вакцинацией.

В настоящее время использование электронной системы напоминаний не является чем-то новым для медсестер в Гонконге. Внедрение Clinical Dash Board было введено около 10 лет назад и использовалось для создания сообщений, предупреждающих медсестер о необходимости справиться с их различными незавершенными клиническими работами, а также о назначении пациентов, находящихся под их опекой. В то же время многие считали мобильные технологии следующим рубежом в изменении поведения в отношении здоровья, поскольку они считались средством доставки личной и адаптивной медицинской информации в любом месте в режиме реального времени. Некоторые исследователи предполагают, что электронные текстовые сообщения могут иметь более многообещающий результат в качестве напоминания. Растет число исследований обмена текстовыми сообщениями для решения ряда проблем со здоровьем и психическим здоровьем. Однако ни в одном из этих исследований не сообщалось о получении текстовых сообщений для пропаганды вакцинации медсестер, самой большой группы медицинских работников, которые тесно контактируют с людьми, очень восприимчивыми к гриппу и другим заболеваниям верхних дыхательных путей. Намерение этого исследования состоит в том, чтобы изучить этот вопрос, чтобы оценить эффективность напоминаний в виде текстовых сообщений в пропаганде вакцинации против гриппа среди медсестер.

В число субъектов исследования входили квалифицированные медсестры, работающие в местной больнице Гонконга, владеющие смартфонами с функцией обмена текстовыми сообщениями и готовые предоставить свои действующие номера мобильных телефонов. Тем не менее, квалифицированные медсестры, которые уже были вакцинированы против гриппа до начала периода вакцинации 2015–2016 годов, или у которых в анамнезе аллергия на яйца, куриные белки или неомицин или любой компонент вакцины, или у которых в анамнезе реакция на вакцинации против гриппа или с синдромом Гийена-Барре в анамнезе будут исключены.

Поскольку в литературе не было обнаружено рандомизированных контрольных испытаний, в которых оценивалось бы влияние обмена текстовыми сообщениями на увеличение охвата медсестер вакциной против гриппа, было направлено аналогичное исследование с испытуемыми, не являющимися медсестрами. Что касается другого аналогичного исследования, общий уровень вакцинации среди участников как контрольной, так и интервенционной групп варьировался от 18,1% до 36,4% с величиной эффекта около 18%. Принимая во внимание, что уровень охвата вакцинацией против гриппа в местной больнице, в которой предполагается провести это исследование, составил всего 11,56% в период сезонного гриппа 2013–2014 гг., предполагается, что уровень вакцинации медсестер в группе вмешательства предлагаемого исследования будет 17%. Учитывая α = 0,05, желаемую мощность = 0,8, при сравнении двух пропорций количество субъектов в каждой группе должно быть не менее 247. Допустив процент отсева 25%, 329 субъектов в каждой группе должны получить желаемую мощность. Следовательно, в этом исследовании должна быть набрана выборка не менее 658 человек.

После получения одобрения Комитета по этике исследований больницы электронное письмо будет отправлено руководителям медсестер каждого отделения и отделения местной больницы для представления исследования. Время, необходимое для инструктажа медсестер, будет назначено с менеджером отдельной медсестры. Планируется провести брифинг в течение рекомендуемого периода времени, когда большинство медицинских сестер смогут присутствовать на нем. Исследователь даст устное объяснение и раздаст участникам информационные листы до начала сбора данных. Участникам предлагается уточнить любые вопросы, связанные с исследованием. Участие в исследовании будет полностью добровольным, и каждый участник имеет право отозвать или отказаться от предоставления информации в любое время во время исследования без каких-либо санкций или лишения услуг. Будут объяснены цель и процедура исследования, а также риски и преимущества участия. С учетом этого участникам предлагается подписать форму письменного согласия. Вместе с ним участникам будет предоставлена ​​анкета для самостоятельного заполнения. Заполненная анкета может быть возвращена следователю во время инструктажа. Для тех, кто заполнил анкету после вмешательства по телефону, каждому из этих субъектов будет отправлено текстовое сообщение, которое можно использовать для погашения денежного купона на 10 долларов от исследователя.

Это исследование будет проводиться с уважением к каждому участнику в соответствии с требованиями этого протокола исследования, а также с Международной конференцией по гармонизации E6 Надлежащей клинической практики и всеми применимыми законами и правилами, включая, помимо прочего, законы о конфиденциальности данных, раскрытие информации о клинических испытаниях. законы и правила.

Субъекты будут набираться с ноября 2015 г., после чего к марту 2016 г. будет проведен сбор данных с помощью опроса до и после анкетирования. Рандомизатор, который не будет участвовать ни в одной части исследования, разработает последовательность рандомизированного распределения вмешательств, используя случайные размеры блоков из двух, четырех и шести. Затем последовательно пронумерованные, непрозрачные и запечатанные конверты, содержащие информацию о задании, будут подготовлены и сохранены исследователем, который будет нести ответственность за набор участников. Когда получено информированное письменное согласие, исследователь выбирает следующий конверт в последовательности, чтобы принять решение о назначении вмешательства.

В течение периода исследования участникам группы вмешательства будут отправлены четыре электронных текстовых сообщения. Сообщения содержат просветительскую информацию, например о том, что во время эпидемии медсестры, находящиеся в тесном контакте с больными из группы риска, чаще заражаются гриппом; вакцинация снижает личный риск заболевания гриппом, а также снижает риск заражения пациентов и членов их семей; уменьшая вероятность отпуска по болезни из-за гриппоподобных заболеваний, вакцинация, в свою очередь, может снизить нагрузку на работе; наконец, это также социальные ожидания от профессионалов, а также личная ответственность медсестер в защите себя и своих пациентов от контакта с гриппом.

Также будут упомянуты текстовые сообщения, подкрепляющие тот факт, что грипп опасен для медсестер и для пациентов. Таким образом, любой потенциальный побочный эффект не является причиной для отказа от вакцинации. Вакцинация не может вызвать заражение гриппом или снизить иммунитет. Вакцина против гриппа является безопасной вакциной.

Сообщения будут отправляться участникам группы вмешательства еженедельно в течение 4 недель. Все общение происходило через безопасные асинхронные приложения для электронных текстовых сообщений. Образовательная информация разработана со ссылкой на рекламные сообщения Министерства здравоохранения в рамках модели убеждений в отношении здоровья, которая состоит из четырех конструкций, на которых люди основывают свое восприятие, а именно предполагаемая польза, предполагаемые препятствия, предполагаемая восприимчивость и предполагаемая серьезность болезни или угроза.

Анализ данных начнется в апреле 2016 г., а к августу 2016 г. будет подготовлен отчет и распространены результаты. Ассистент-исследователь, который не будет участвовать в наборе участников и не будет осведомлен о распределении участников, отвечает за оценку результатов исследования. Статус вакцинации участников от гриппа будет получен по телефону от научного сотрудника.

Проект будет оцениваться количественным методом. Всем участникам будет предложено заполнить анкеты до и после сезона гриппа. Анкеты будут включать статус вакцинации участников, их мнение о вакцинации против гриппа, их историю контакта с гриппом или перенесенных гриппоподобных заболеваний, а также их опыт и восприятие эффективности использования электронных текстовых сообщений-напоминаний в пропаганде медицинских вмешательств. Анализ исследования будет проводиться с использованием SPSS 21.0. Уровень значимости, выбранный для всех анализов, составлял P ≤ 0,05. Описательные базовые характеристики групп были сведены в таблицу в виде средних значений и стандартных отклонений или долей. Различия в демографических характеристиках между группой вмешательства и контрольной группой будут проанализированы с использованием t-критерия для непрерывных данных и критерия хи-квадрат для категориальных данных. Главной задачей исследования будет сравнение использования вакцины против гриппа в двух исследуемых группах. Для основного результата применения вакцины против гриппа исследователи рассчитывают разницу рисков (RD) и относительные риски (RR) с соответствующими 95% доверительными интервалами (95% CI). Анализ эффективности будет проводиться в соответствии с принципом намерения лечить, при этом отсутствующие данные будут рассматриваться как отсутствие вакцинации. Различия в фасилитаторах также будут сравниваться, опять же с использованием критерия хи-квадрат.

Для защиты конфиденциальности участников данные будут обрабатываться и храниться исследователем конфиденциальным образом во время и после завершения исследования. Весь набор данных будет обрабатываться в соответствии с политикой больницы в отношении обработки, хранения и уничтожения конфиденциальных записей. Следователь хранит их в шкафу с замком, который находится в ее кабинете. Электронные данные будут храниться на защищенном компьютере в кабинете следователя с ограниченным доступом. Доступ к данным будет осуществляться только с одобрения главного исследователя, следовательно, будет обеспечена конфиденциальность и анонимность.