テキスト メッセージによるリマインダーによる看護師のインフルエンザ ワクチン接種率の改善 : RCT
電子テキスト メッセージ リマインダーによる看護師のインフルエンザ ワクチン接種率の改善 : 無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、香港の地方病院の看護師の間でインフルエンザワクチン接種を促進する際のテキストメッセージのリマインダーの有効性を評価することを目的としています。 主要な結果は、参加者によって報告された 2016 年 2 月末までにインフルエンザ ワクチンを受け取ることです。 副次的な結果には、インフルエンザワクチン接種を求めている参加者の割合と、電子テキストメッセージによるコミュニケーションと教育を受け入れる介入群の参加者の割合が含まれます。 2005 年の WHO の調査によると、インフルエンザ ワクチンは、健康な成人の臨床疾患に対して約 70 ~ 90% の保護を提供します。 香港の CHP は、看護師を含む医療提供者などのリスクの高いグループがワクチン接種を受けるべきであると提案したにもかかわらず、看護師のワクチン接種率は低く、2013 年の香港の年間季節性インフルエンザ摂取率は 14.41% でした。 この発見は、看護師のインフルエンザワクチン接種率がすべての医療提供者の中で最も低いという海外の研究に対応しています。
インフルエンザの予防接種を促進するために数多くの介入が行われてきましたが、これらのアプローチのコストは高く、望まれていた大規模または長期的な増加には至りませんでした。 また、看護師がワクチン接種を受けられない要因もあります。 調査によると、看護師はインフルエンザのリスクが低いと認識していました。 インフルエンザに関する誤解や神話がワクチンから得られる、ワクチンの有効性や副作用に関する懸念、時間がない、忘れられているなどの理由もあります。
看護師はまた、特に若い看護師の健康に差し迫った脅威がないことを認識しています。 したがって、インフルエンザの予防接種を求めない傾向があります。 研究によると、看護師がインフルエンザの予防接種を受けることを選択する規定された理由の 1 つは、看護師がインフルエンザに感染した場合に患者に病気が広がることへの懸念であり、これは、インフルエンザに感染することへの懸念を除いて 2 番目に高い理由であることがわかりました。 この調査結果は、看護に入った人の思いやりのある性質と一致しています。 他の調査結果では、推奨されるワクチン接種に重点を置いたリコール システムと教育情報が、ワクチン接種率を改善または維持するための 2 番目と 3 番目に効果的な戦略としてランク付けされていることもわかりました。
現在、電子リマインダー システムを使用することは、香港の看護師にとって目新しいことではありません。 クリニカル ダッシュ ボードの実装は約 10 年前に導入され、看護師に、さまざまな未完成の臨床作業や、ケア中の患者の予約に対処するよう警告するメッセージを生成するために使用されてきました。 同時に、モバイル技術は、個人的で適応的な健康情報をリアルタイムでどこにでも提供するための手段であると考えられていたため、健康行動の変化における次のフロンティアであると多くの人が考えていました. 一部の研究者は、電子テキスト メッセージングがリマインダーとしてより有望な結果をもたらす可能性があることを示唆しています。 さまざまな健康およびメンタルヘルスの問題に対するテキスト メッセージングに関する研究が増えています。 しかし、これらの研究のいずれも、インフルエンザやその他の上気道疾患に非常にかかりやすい人々と接する医療提供者の最大のグループである看護師のワクチン接種の促進においてテキストメッセージを受信したことを報告していません. この研究の意図は、看護師の間でインフルエンザワクチン接種を促進する際のテキストメッセージのリマインダーの有効性を評価するために、この問題を調査することです。
この調査の対象者には、香港の地元の病院に勤務し、電子テキスト メッセージ機能付きのスマートフォンを所有し、アクティブな携帯電話番号を提供する意思のある有資格の看護師が含まれていました。 ただし、2015-16 年の予防接種期間の開始前にすでにインフルエンザの予防接種を受けている資格のある看護師、または卵、鶏肉のタンパク質、ネオマイシン、またはワクチンの成分に対するアレルギーの病歴があるか、中等度から重度の反応の病歴がある看護師インフルエンザの予防接種を受けている方、ギランバレー症候群の既往歴のある方は対象外となります。
看護師のインフルエンザワクチン接種率の増加に対するテキストメッセージの効果を評価する無作為化対照試験研究は文献から発見されていないため、看護師以外の被験者による同様の研究が参照されました. 他の同様の研究を参照すると、対照群と介入群の両方の参加者の全体的なワクチン接種率は 18.1% から 36.4% の範囲で、効果の大きさは約 18% でした。この研究が実施される予定の地元の病院のインフルエンザワクチン接種率が2013年から2014年の季節性インフルエンザ期間にわずか11.56%だったことを参考にすると、提案された介入群の看護師のワクチン接種率は推定されます。研究は17%になります。 α = 0.05、望ましい検出力 = 0.8 とすると、2 つの比率を比較すると、各グループの被験者数は少なくとも 247 人になるはずです。 ドロップアウト率を 25% として、各グループの 329 人の被験者に必要なパワーを提供する必要があります。 したがって、最小658のサンプルサイズがこの研究に採用されます。
病院の研究倫理委員会の承認を得た後、地元の病院の各部門および病棟の看護師長に研究を紹介するメールが送信されます。 看護師にブリーフィングを行う適切な時間については、個々の看護師マネージャーとの予約が必要です。 説明会は、看護師が多く参加できる推奨期間に実施する予定です。 研究者は口頭で説明し、データ収集の開始前に情報シートを参加者に配布します。 参加者は、研究に関連する質問を明確にすることをお勧めします。 研究への参加は完全に任意であり、各参加者は、罰則やサービスの剥奪を被ることなく、研究中いつでも情報の提供を撤回または拒否する権利を有します。 研究の目的と手順、参加のリスクと利点について説明します。 この理解に基づき、参加者は書面による同意書に署名するよう求められます。 それに付随して、参加者が記入する自記式アンケートが提供されます。 記入済みのアンケートは、ブリーフィング時に調査員に返却できます。 介入後のアンケートに電話で回答した人には、調査員からの 10 ドルの現金クーポンと引き換えるために使用できるメッセージがこれらの被験者のそれぞれに送信されます。
この研究は、この研究プロトコルの要件に従って、個々の参加者を尊重して実施されます。 また、調和に関する国際会議 E6 Good Clinical Practice、およびデータプライバシー法、臨床試験の開示を含むがこれらに限定されないすべての適用法および規制に従います。法令。
被験者は 2015 年 11 月から募集され、2016 年 3 月までに事前および事後アンケート調査によるデータ収集が行われます。 研究のどの部分にも関与しないランダマイザーは、2、4、および 6 のランダムブロックサイズを使用して、ランダム化された介入割り当てシーケンスを作成します。 次に、割り当て情報を含む連続番号が付けられ、不透明で封印された封筒が準備され、参加者の募集を担当する研究者によって保管されます。 インフォームドされた書面による同意が得られると、調査員は一連の次の封筒を選択して、介入の割り当てを決定します。
調査期間中、4 つの電子テキスト メッセージが介入グループの参加者に送信されます。 メッセージには、感染症が流行している間、リスクの高い患者と密接に接触している看護師はインフルエンザに感染する可能性が高いという事実などの教育情報が含まれています。ワクチン接種は、インフルエンザ疾患の個人的なリスクを軽減し、患者や家族に感染するリスクも軽減します。インフルエンザのような病気による病気休暇の可能性を減らすことにより、ワクチン接種は仕事のプレッシャーを軽減することができます。最後に、インフルエンザに接触することから自分自身と患者を保護することは、看護師の専門的および個人的な責任に対する社会的期待でもあります。
インフルエンザが看護師と患者にとって危険であるという事実を強調するテキスト メッセージも言及されます。 したがって、潜在的な副作用は、ワクチン接種を受けない理由にはなりません。 ワクチンを接種してもインフルエンザに感染したり、免疫力が低下したりすることはありません。 インフルエンザワクチンは安全なワクチンです。
メッセージは、介入グループの参加者に週単位で 4 週間送信されます。 すべての通信は、安全な非同期電子テキスト メッセージ アプリを通じて行われました。 教育情報は、健康信念モデルの枠組みの下で、保健省からのプロモーション メッセージを参照して作成されます。健康信念モデルは、個人が自分の認識の基礎となる 4 つの構成要素、つまり、認識される利益、認識される障壁、認識される感受性、および認識される病気または脅威の深刻さです。
データ分析は 2016 年 4 月に開始され、2016 年 8 月までにレポートが生成され、調査結果が配布されます。 参加者の募集に関与せず、参加者の介入の割り当てを知らされない研究助手が、研究結果の評価を担当します。 参加者のインフルエンザワクチン接種状況は、リサーチアシスタントによる電話フォローアップを通じて取得されます。
プロジェクトは定量的な方法で評価されます。 すべての参加者は、インフルエンザシーズンの前後にアンケートに回答するよう求められます。 アンケートには、参加者のワクチン接種状況、インフルエンザワクチン接種に関する認識、インフルエンザに接触したりインフルエンザ様疾患を経験したりした履歴、および健康介入の促進における電子テキストメッセージリマインダーの使用の有効性に関する経験と認識が含まれます。 調査分析は、SPSS 21.0 を使用して実施されます。 すべての分析で選択された有意水準は P ≤ 0.05 でした。 グループの記述的なベースライン特性は、平均および標準偏差または比率として表にされました。 介入群と対照群の間の人口統計学的特徴の違いは、連続データの t 検定とカテゴリ データのカイ 2 乗検定を使用して分析されます。 この研究の主な関心事は、2 つの研究グループにおけるインフルエンザワクチンの摂取量を比較することです。 インフルエンザ ワクチンの摂取に関する主要な結果については、研究者はリスク差 (RD) と相対リスク (RR) を対応する 95% 信頼区間 (95%CI) で計算します。 有効性分析は、データが欠落している場合は予防接種を受けていないと見なされる治療意図の原則に従って実行されます。 ファシリテーターの違いもカイ二乗検定を使用して比較されます。
参加者のプライバシーを保護するために、研究中および研究終了後、データは研究者によって機密扱いで処理および保存されます。 すべてのデータセットは、機密記録の取り扱い、保管、および破棄に関する病院のポリシーに沿って取り扱われます。 それらは捜査官によって、彼女のオフィスにある鍵付きのキャビネットに保管されます。 電子データは、アクセスが制限された捜査官室の安全なコンピューターに保存されます。 データへのアクセスは主任研究者の承認を得てのみ行われるため、機密性と匿名性が保証されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- United Christian Hospital
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コンタクト:
- Angela Cheung, Doctorate degree student
- 電話番号:+852 97173974
- メール:cheungyukyinangela@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究期間中に地元の病院で雇用されている資格のある看護師
- 所有している電子メール機能付きスマートフォン
- アクティブな携帯電話番号を喜んで提供する
- 研究期間の開始前にすでにインフルエンザワクチン接種を受けているか、インフルエンザワクチンに対するアレルギー歴がある人は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
対照群の被験者は、無料のインフルエンザワクチン接種の日時に関する通常の通知、病院からのリマインダー、および病院に掲示されている情報チラシへのアクセスを受け取ります。
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実験的:介入
対照群と同じ通常の情報に加えて、介入群の被験者は、無料のインフルエンザワクチンの日付と詳細に関する4つのリマインダーを受け取ります。
リマインダーとともに、教育情報の電子テキストメッセージが受信されます
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メッセージには、無料のワクチン接種のリマインダーに加えて、ワクチン接種によってインフルエンザの病気の個人的なリスクが軽減されるという情報が含まれていました。 また、患者や家族への感染リスクも軽減します。 また、自分自身と患者をインフルエンザに接触させないように保護することは、看護師の社会的期待であり、専門的かつ個人的な責任でもあります。 安全なワクチンです。 リマインダーは、病院当局からのプロモーション メッセージを参照して作成されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の報告によると、2016 年 2 月までにインフルエンザワクチンの投与を受けていること
時間枠:5ヶ月まで
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5ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インフルエンザの予防接種を希望する参加者の割合
時間枠:5ヶ月まで
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5ヶ月まで
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電子テキスト メッセージによるコミュニケーションと教育を受け入れる介入グループの参加者の割合
時間枠:5ヶ月まで
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5ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Marie Tarrant, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW15-383
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子テキスト メッセージの臨床試験
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...招待による登録
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University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)積極的、募集していない
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Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完了