Zlepšení míry očkování proti chřipce u sester prostřednictvím připomenutí textových zpráv: RCT

Cílem studie je vyhodnotit účinnost připomenutí pomocí textových zpráv při propagaci očkování proti chřipce mezi zdravotními sestrami v místní nemocnici v Hongkongu. Primárním výsledkem je přijetí vakcíny proti chřipce do konce února 2016, jak uvedli účastníci. Sekundární výstupy zahrnují podíl účastníků vyhledávajících očkování proti chřipce a podíl účastníků intervenční skupiny vnímavých ke komunikaci a vzdělávání prostřednictvím elektronických textových zpráv. Podle studie WHO z roku 2005 nabízejí vakcíny proti chřipce přibližně 70-90% ochranu proti klinickým onemocněním u zdravých dospělých. Navzdory doporučení CHP of Hong Kong, že očkování by měly být prováděny vysoce rizikovými skupinami, jako jsou poskytovatelé zdravotní péče včetně zdravotních sester, zůstává proočkovanost sester nízká s roční mírou absorpce sezónní chřipky na úrovni 14,41 % v roce 2013 v Hongkongu. Toto zjištění korespondovalo se zámořskými studiemi, že míra očkování sester proti chřipce patřila mezi nejnižší ze všech poskytovatelů zdravotní péče.

Ačkoli bylo použito mnoho intervencí k podpoře očkování proti chřipce, náklady na tyto přístupy jsou vysoké, aniž by vedly k velkému nebo dlouhodobému nárůstu, který byl žádoucí. Navíc existují faktory, které brání sestrám v očkování. Studie ukázaly, že sestry vnímají samy sebe jako nízké riziko chřipky. Další důvody, jako je nedorozumění a mýty o chřipce, lze získat z vakcíny, obavy z účinnosti a vedlejších účinků vakcíny a nedostatek času nebo zapomenutí.

Sestry také vnímaly absenci bezprostředního ohrožení jejich zdraví, zejména u mladších sester. Proto raději nevyhledávejte očkování proti chřipce. Studie zjistila, že jedním ze stanovených důvodů, proč se sestry rozhodly nechat se očkovat proti chřipce, byla jejich obava z šíření nemoci na své pacienty, pokud sestry onemocní chřipkou, což byl druhý nejvyšší důvod, kromě obav z toho, že se chřipkou samy nakazí. Zjištění jsou v souladu s pečovatelskou povahou osob, které vstoupily do ošetřovatelství. Další zjištění také zjistila, že systém stažení a edukační informace s důrazem na doporučené očkování jsou hodnoceny jako druhá a třetí nejúčinnější strategie pro zlepšení nebo udržení proočkovanosti.

V současné době není používání elektronického systému připomenutí pro sestry v Hongkongu novinkou. Implementace Clinical Dash Board byla zavedena asi před 10 lety a používala se ke generování zpráv, které upozorňují sestry, aby se vypořádaly s různými nedokončenými klinickými pracemi a také při jmenování pacientů, o které se starají. Ve stejné době byly mobilní technologie mnohými považovány za další hranici ve změně zdravotního chování, protože byly považovány za prostředky k poskytování osobních a adaptivních zdravotních informací kdekoli v reálném čase. Někteří výzkumníci navrhují, že elektronické textové zprávy by mohly mít slibnější výsledek, který by sloužil jako připomínka. Roste počet výzkumů zasílání textových zpráv pro řadu zdravotních a duševních problémů. Žádná z těchto studií však neuvedla, že by dostávaly textové zprávy na podporu očkování sester, největší skupiny poskytovatelů zdravotní péče, kteří se setkávají s lidmi, kteří jsou vysoce náchylní k chřipce a dalším onemocněním horních cest dýchacích. Záměrem této studie je prozkoumat tento problém, aby bylo možné vyhodnotit účinnost připomenutí pomocí textových zpráv při propagaci očkování proti chřipce mezi sestrami.

Předměty studie zahrnovaly kvalifikované zdravotní sestry, které jsou zaměstnány v místní nemocnici v Hong Kongu, vlastní chytré telefony s funkcí elektronických textových zpráv a jsou ochotny poskytnout svá aktivní mobilní telefonní čísla. Nicméně kvalifikované zdravotní sestry, které již byly očkovány proti chřipce před začátkem očkovacího období 2015-16, nebo které mají v anamnéze alergie na vejce, kuřecí bílkoviny nebo neomycin nebo kteroukoli složku vakcíny, nebo které mají v anamnéze středně závažnou až závažnou reakci na očkování proti chřipce nebo ti, kteří mají v anamnéze Guillain-Barrého syndrom, budou vyloučeni.

Vzhledem k tomu, že v literatuře nebyla nalezena žádná randomizovaná kontrolní studie, která by hodnotila účinek textových zpráv na zvýšení absorpce vakcíny proti chřipce sestrami, byla předložena podobná studie s jiným subjektem než sestrami. S odkazem na jinou podobnou studii se celková proočkovanost mezi účastníky kontrolní i intervenční skupiny pohybovala od 18,1 % do 36,4 % s velikostí účinku kolem 18 %. S ohledem na míru absorpce očkování proti chřipce v místní nemocnici, kterou má tato studie provést, byla v období sezónní chřipky v letech 2013–2014 pouze 11,56 %, odhaduje se, že míra proočkovanosti sester v intervenční skupině navrhované studie by bylo 17 %. Je-li α = 0,05, požadovaná síla = 0,8, porovnáním dvou podílů by měl být počet subjektů v každé skupině alespoň 247. Povolíme-li míru opuštění 25 %, 329 subjektům v každé skupině by měla být poskytnuta požadovaná síla. Do této studie by tedy měl být vybrán vzorek o velikosti minimálně 658.

Po obdržení souhlasu Etické komise pro výzkum v nemocnici bude e-mailem sestrám manažerům každého oddělení a oddělení místní nemocnice zasláno představení studie. S manažerem jednotlivých sester bude domluven vhodný čas na informování sester. Instruktáž se plánuje uskutečnit v doporučeném období, kdy bude k dispozici většina sester. Zkoušející poskytne slovní vysvětlení a před zahájením sběru dat rozdá účastníkům informační listy. Účastníkům se doporučuje, aby objasnili jakékoli dotazy související se studií. Účast ve studii bude zcela dobrovolná a každý účastník má právo kdykoli v průběhu studie odstoupit nebo odmítnout poskytnout informace, aniž by tím byly spojeny jakékoli sankce nebo zbavení služeb. Bude vysvětlen účel a postup studie, stejně jako rizika a přínosy účasti. S tímto porozuměním jsou účastníci vyzváni k podpisu písemného souhlasu. V příloze bude účastníkům předán dotazník, který si sami vyplní. Vyplněný dotazník může být vrácen vyšetřovateli v době instruktáže. Těm, kteří vyplnili pointervenční dotazník telefonickým rozhovorem, bude každému z těchto subjektů zaslána textová zpráva, kterou lze použít k vyplacení 10$ peněžního kuponu od vyšetřovatele.

Tato studie bude provedena s ohledem na jednotlivého účastníka v souladu s požadavkem tohoto protokolu studie a také Mezinárodní konference o harmonizaci E6 správné klinické praxe a všech příslušných zákonů a předpisů, včetně, bez omezení, zákonů na ochranu osobních údajů, zveřejňování klinických studií zákony a předpisy.

Subjekty budou náborovány od listopadu 2015, po němž bude do března 2016 následovat sběr dat prostřednictvím dotazníkového šetření před a po něm. Randomizátor, který se nebude podílet na žádné části studie, vyvine sekvenci náhodného přidělování intervencí pomocí náhodných velikostí bloků dva, čtyři a šest. Postupně očíslované, neprůhledné a zalepené obálky obsahující informace o přidělení pak připraví a uchová vyšetřovatel, který bude odpovědný za nábor účastníků. Když je získán informovaný písemný souhlas, vyšetřovatel vybere další obálku v pořadí, aby rozhodl o přidělení intervence.

Během studijního období budou účastníkům intervenční skupiny zaslány čtyři elektronické textové zprávy. Zprávy obsahují vzdělávací informace, jako je skutečnost, že během epidemie mají sestry, které jsou v úzkém kontaktu s vysoce rizikovými pacienty, větší pravděpodobnost, že onemocní chřipkovou infekcí; očkování snižuje osobní riziko chřipkového onemocnění a také snižuje riziko nakažení pacientů a rodinných příslušníků; snížením možnosti pracovní neschopnosti v důsledku onemocnění podobných chřipce může očkování naopak snížit pracovní tlak; v neposlední řadě je to také společenská očekávání profesionální i osobní odpovědnosti sester při ochraně sebe a svých pacientů před kontaktem s chřipkou.

Zmíněny budou i textové zprávy upozorňující na to, že chřipka je nebezpečná pro sestry i pro pacienty. Jakýkoli potenciální nežádoucí účinek proto není důvodem k neočkování. Očkování nemůže způsobit chřipkovou infekci ani snížit imunitu. Vakcína proti chřipce je bezpečná vakcína.

Zprávy budou zasílány účastníkům intervenční skupiny týdně po dobu 4 týdnů. Veškerá komunikace probíhala prostřednictvím bezpečných asynchronních aplikací pro elektronické textové zprávy. Vzdělávací informace jsou vyvíjeny s odkazem na propagační sdělení Ministerstva zdravotnictví v rámci modelu přesvědčení o zdraví, který tvoří čtyři konstrukty, na kterých jednotlivci zakládají své vnímání, konkrétně vnímaný prospěch, vnímané bariéry, vnímaná náchylnost a vnímaná závažnost nemoci nebo ohrožení.

Analýza dat bude zahájena v dubnu 2016 a do srpna 2016 bude vygenerována zpráva a výsledky budou šířeny. Za hodnocení výsledků studie je odpovědný výzkumný asistent, který se nebude podílet na náboru účastníků a bude zaslepený vůči alokaci intervencí účastníků. Stav očkování účastníků proti chřipce bude získán prostřednictvím telefonického sledování asistentem výzkumu.

Projekt bude hodnocen kvantitativní metodou. Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků před a po chřipkové sezóně. Dotazníky budou zahrnovat stav očkování účastníků, jejich názor na očkování proti chřipce, jejich historii kontaktu s chřipkou nebo prodělaných onemocněním podobným chřipce a jejich zkušenosti a vnímání účinnosti používání elektronických textových zpráv při podpoře zdravotní intervence. Analýzy studie budou provedeny pomocí SPSS 21.0. Významná hladina vybraná pro všechny analýzy byla P ≤ 0,05. Popisné základní charakteristiky skupin byly uvedeny v tabulce jako průměry a standardní odchylky nebo podíly. Rozdíly v demografických charakteristikách mezi intervenční a kontrolní skupinou budou analyzovány pomocí t-testu pro spojitá data a chí-kvadrát testů pro kategorická data. Primárním cílem studie bude srovnání absorpce vakcíny proti chřipce ve dvou studijních skupinách. Pro primární výsledek příjmu vakcíny proti chřipce výzkumníci vypočítají rizikové rozdíly (RD) a relativní rizika (RR) s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti (95% CI). Analýza účinnosti bude provedena v souladu se zásadou intence-to-treat, tedy s chybějícími údaji, které budou brány jako žádné očkování. Porovnány budou také rozdíly v facilitátorech, opět pomocí chí-kvadrát testu.

Aby bylo chráněno soukromí účastníků, výzkumník by s údaji nakládal a uchovával je důvěrným způsobem během a po dokončení studie. Se všemi datovými soubory by bylo nakládáno v souladu s politikou nemocnice týkající se nakládání, uchovávání a ničení důvěrných záznamů. Vyšetřovatel by je měl uchovávat ve skříni se zámkem, která se nachází v její kanceláři. Elektronická data by byla uložena v zabezpečeném počítači v kanceláři vyšetřovatele s omezeným přístupem. Přístup k údajům by byl umožněn pouze se souhlasem hlavního zkoušejícího, a proto bude zajištěna důvěrnost a anonymita.