Migliorare i tassi di vaccinazione contro l'influenza negli infermieri attraverso promemoria di messaggi di testo: un RCT

Lo studio mira a valutare l'efficacia dei promemoria tramite messaggi di testo nella promozione della vaccinazione antinfluenzale tra gli infermieri di un ospedale locale di Hong Kong. L'esito primario è la ricezione del vaccino antinfluenzale entro la fine di febbraio 2016, come riportato dai partecipanti. Gli esiti secondari includono la percentuale di partecipanti che cercano la vaccinazione antinfluenzale e la percentuale di partecipanti del gruppo di intervento ricettivi alla comunicazione e all'istruzione tramite messaggi di testo elettronici. Secondo uno studio dell'OMS del 2005, i vaccini antinfluenzali offrono circa il 70-90% di protezione contro le malattie cliniche negli adulti sani. Nonostante la raccomandazione suggerita dal CHP di Hong Kong secondo cui la vaccinazione dovrebbe essere ricevuta dai gruppi ad alto rischio come gli operatori sanitari, compresi gli infermieri, il tasso di vaccinazione degli infermieri è rimasto basso con il tasso annuale di assorbimento dell'influenza stagionale al 14,41% nel 2013 a Hong Kong. Questa scoperta corrispondeva a quegli studi all'estero secondo cui il tasso di vaccinazione antinfluenzale degli infermieri era tra i più bassi di tutti gli operatori sanitari.

Sebbene siano stati impiegati numerosi interventi per promuovere la vaccinazione antinfluenzale, il costo di questi approcci è elevato, sebbene non abbia portato all'aumento ampio o duraturo che si desiderava. Inoltre, ci sono fattori che impediscono agli infermieri di ricevere la vaccinazione. Gli studi hanno dimostrato che gli infermieri si percepivano a basso rischio di influenza. Altri motivi come incomprensioni e miti sull'influenza possono essere acquisiti dal vaccino, preoccupazioni sull'efficacia e gli effetti collaterali del vaccino e mancanza di tempo o dimenticanza.

Gli infermieri hanno anche percepito l'assenza di una minaccia immediata per la loro salute, soprattutto per gli infermieri più giovani. Quindi, tendono a non cercare la vaccinazione antinfluenzale. Uno studio ha rilevato che uno dei motivi stabiliti dagli infermieri per scegliere di essere vaccinati contro l'influenza era la loro preoccupazione di diffondere la malattia ai loro pazienti se gli infermieri avessero contratto l'influenza, che era il secondo motivo più importante oltre alla preoccupazione di contrarre l'influenza da soli. I risultati sono coerenti con la natura premurosa delle persone che sono entrate nell'assistenza infermieristica. Altri risultati hanno anche rilevato che il sistema di richiamo e le informazioni educative con l'accento sulla vaccinazione raccomandata sono classificati come la seconda e la terza strategia più efficace per migliorare o mantenere la copertura vaccinale.

Al giorno d'oggi, l'utilizzo del sistema di promemoria elettronico non è una novità per gli infermieri di Hong Kong. L'implementazione di Clinical Dash Board è stata introdotta circa 10 anni fa ed è stata utilizzata per generare messaggi per allertare gli infermieri affinché si occupassero dei loro vari lavori clinici incompiuti e della nomina dei pazienti sotto la loro cura. Allo stesso tempo, le tecnologie mobili erano considerate da molti come la prossima frontiera nel cambiamento del comportamento sanitario perché erano considerate i veicoli per fornire informazioni sanitarie personali e adattive ovunque in tempo reale. Alcuni ricercatori suggeriscono che i messaggi di testo elettronici potrebbero avere un risultato più promettente nel servire come promemoria. C'è un numero crescente di ricerche sui messaggi di testo per una serie di problemi di salute e di salute mentale. Tuttavia, nessuno di questi studi ha riferito di aver ricevuto messaggi di testo per promuovere l'adozione della vaccinazione da parte degli infermieri, il singolo gruppo più numeroso di operatori sanitari che hanno un incontro ravvicinato con persone altamente suscettibili all'influenza e ad altre malattie delle vie respiratorie superiori. È intenzione di questo studio esaminare la questione in modo da valutare l'efficacia dei promemoria tramite messaggi di testo nel promuovere la vaccinazione antinfluenzale tra gli infermieri.

I soggetti dello studio includevano infermieri qualificati che lavorano in un ospedale locale di Hong Kong, possiedono smartphone con funzione di messaggistica di testo elettronica e sono disposti a fornire i loro numeri di cellulare attivi. Tuttavia, gli infermieri qualificati che hanno già ricevuto la vaccinazione antinfluenzale prima dell'inizio del periodo di vaccinazione 2015-16, o che hanno una storia di allergie alle uova, alle proteine ​​del pollo o alla neomicina o a qualsiasi componente del vaccino, o che hanno una storia di reazione da moderata a grave a vaccinazione antinfluenzale o che hanno una storia di sindrome di Guillain-Barré saranno esclusi.

Poiché dalla letteratura non è stato trovato alcuno studio randomizzato di controllo che valuti l'effetto dei messaggi di testo sull'aumento dell'assorbimento del vaccino antinfluenzale da parte degli infermieri, è stato riferito uno studio simile con soggetti diversi dagli infermieri. Con riferimento ad altri studi simili, il tasso di vaccinazione complessivo tra i partecipanti di entrambi i gruppi di controllo e di intervento variava dal 18,1% al 36,4% con una dimensione dell'effetto di circa il 18%. Facendo riferimento al tasso di vaccinazione antinfluenzale dell'ospedale locale che questo studio intende realizzare era solo dell'11,56% nel periodo dell'influenza stagionale 2013-14, si stima che il tasso di vaccinazione degli infermieri nel gruppo di intervento del proposto studio sarebbe il 17%. Dato α = 0,05, potenza desiderata = 0,8, confrontando due proporzioni, il numero di soggetti in ciascun gruppo dovrebbe essere almeno 247. Consentendo un tasso di abbandono del 25%, a 329 soggetti in ciascun gruppo dovrebbe essere fornita la potenza desiderata. Pertanto, in questo studio deve essere reclutata una dimensione del campione con un minimo di 658.

Dopo aver ricevuto l'approvazione da parte del Comitato Etico della Ricerca dell'Ospedale, verrà inviata un'e-mail ai dirigenti infermieristici di ciascun dipartimento e reparto dell'ospedale locale per presentare lo studio. Verrà fissato un appuntamento con il singolo responsabile infermieristico in merito al momento opportuno per informare gli infermieri. Si prevede di svolgere la sessione informativa durante il periodo consigliato in cui la maggior parte degli infermieri sarà disponibile a partecipare. L'investigatore fornirà spiegazioni verbali e distribuirà i fogli informativi ai partecipanti prima dell'inizio della raccolta dei dati. I partecipanti sono incoraggiati a chiarire eventuali domande relative allo studio. La partecipazione allo studio sarà del tutto volontaria e ciascun partecipante ha il diritto di ritirarsi o rifiutarsi di fornire informazioni in qualsiasi momento durante lo studio senza incorrere in alcuna sanzione o privazione dei servizi. Saranno spiegati lo scopo e la procedura dello studio, nonché i rischi ei benefici della partecipazione. Con questa comprensione, i partecipanti sono invitati a firmare il modulo di consenso scritto. In allegato, verrà consegnato ai partecipanti un questionario autosomministrato da compilare. Il questionario compilato può essere restituito all'investigatore al momento del briefing. Per coloro che hanno completato il questionario post-intervento tramite intervista telefonica, verrà inviato un messaggio a ciascuno di questi soggetti che può essere utilizzato per il riscatto di un buono in contanti di $ 10 dall'investigatore.

Questo studio sarà condotto nel rispetto del singolo partecipante in conformità con i requisiti del presente protocollo di studio e anche della Conferenza internazionale sull'armonizzazione E6 Good Clinical Practice e tutte le leggi e i regolamenti applicabili, incluse, a titolo esemplificativo, le leggi sulla privacy dei dati, la divulgazione della sperimentazione clinica Leggi e regolamenti.

I soggetti saranno reclutati a partire da novembre 2015, seguiti dalla raccolta dei dati tramite sondaggi pre e post questionari entro marzo 2016. Un randomizzatore, che non sarà coinvolto in nessuna parte dello studio, svilupperà una sequenza di allocazione dell'intervento randomizzata utilizzando blocchi di dimensioni casuali di due, quattro e sei. Le buste numerate in sequenza, opache e sigillate contenenti le informazioni sull'incarico saranno quindi preparate e conservate dall'investigatore che sarà responsabile del reclutamento dei partecipanti. Una volta ottenuto il consenso informato scritto, lo sperimentatore selezionerà la busta successiva nella sequenza per decidere l'allocazione dell'intervento.

Durante il periodo di studio, quattro messaggi di testo elettronici verranno inviati ai partecipanti al gruppo di intervento. I messaggi contengono informazioni educative come il fatto che durante un'epidemia, gli infermieri che sono a stretto contatto con pazienti ad alto rischio hanno maggiori probabilità di contrarre un'infezione influenzale; la vaccinazione riduce il rischio personale di malattia influenzale e riduce anche il rischio di infettare pazienti e familiari; riducendo la possibilità di assenze per malattia dovute a malattie simil-influenzali, la vaccinazione può a sua volta ridurre la pressione sul lavoro; infine è anche l'aspettativa sociale sulla responsabilità professionale e personale degli infermieri nel proteggere se stessi ei loro pazienti dal contatto con l'influenza.

Citeranno anche gli sms sul rafforzamento del fatto che l'influenza è pericolosa per gli infermieri e per i pazienti. Pertanto, qualsiasi potenziale effetto collaterale non è motivo per non essere vaccinati. La vaccinazione non può causare l'infezione influenzale né ridurre l'immunità. Il vaccino antinfluenzale è un vaccino sicuro.

I messaggi saranno inviati ai partecipanti al gruppo di intervento su base settimanale per 4 settimane. Tutte le comunicazioni sono avvenute tramite un'app di messaggi di testo elettronici sicura e asincrona. Le informazioni educative sono sviluppate con riferimento ai messaggi di promozione del Dipartimento della Salute nell'ambito del modello di convinzione sulla salute che quattro costrutti su cui gli individui basano le loro percezioni, vale a dire il beneficio percepito, le barriere percepite, la suscettibilità percepita e la gravità percepita della malattia o della minaccia.

L'analisi dei dati sarà avviata nell'aprile 2016 e, entro agosto 2016, verrà generato il rapporto ei risultati saranno diffusi. Un assistente di ricerca, che non sarà coinvolto nel reclutamento dei partecipanti e sarà all'oscuro dell'allocazione dell'intervento dei partecipanti, è responsabile della valutazione dei risultati dello studio. Lo stato di vaccinazione antinfluenzale dei partecipanti sarà ottenuto tramite follow-up telefonico da parte dell'assistente di ricerca.

Il progetto sarà valutato con metodo quantitativo. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare i questionari prima e dopo la stagione influenzale. I questionari includeranno lo stato di vaccinazione dei partecipanti, la loro percezione sulla vaccinazione antinfluenzale, la loro storia di contatto con l'influenza o di malattie simil-influenzali e la loro esperienza e percezione dell'efficacia dell'uso del promemoria tramite messaggio di testo elettronico nella promozione dell'intervento sanitario. Le analisi dello studio saranno condotte utilizzando SPSS 21.0. Il livello significativo selezionato per tutte le analisi era P ≤ 0,05. Le caratteristiche descrittive di base dei gruppi sono state tabulate come medie e deviazioni standard o proporzioni. Le differenze nelle caratteristiche demografiche tra il gruppo di intervento e quello di controllo saranno analizzate utilizzando il test t per dati continui e test chi-quadrato per dati categorici. La preoccupazione principale dello studio confronterà l'assorbimento del vaccino antinfluenzale nei due gruppi di studio. Per l'esito primario sull'assorbimento del vaccino antinfluenzale, i ricercatori calcoleranno le differenze di rischio (RD) e i rischi relativi (RR) con i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% (95% CI). L'analisi di efficacia sarà eseguita in conformità con il principio di intenzione di trattare che con i dati mancanti presi come nessuna vaccinazione ricevuta. Verranno inoltre confrontate le differenze nei facilitatori, sempre utilizzando il test del chi-quadrato.

Per proteggere la privacy dei partecipanti, i dati sarebbero trattati e archiviati dal ricercatore in modo riservato durante e dopo il completamento dello studio. Tutto il set di dati verrebbe gestito in linea con la politica dell'ospedale in materia di gestione, archiviazione e distruzione di documenti riservati. Sarebbero tenuti dall'investigatore in un armadietto con serratura che si trova nel suo ufficio. I dati elettronici verrebbero salvati in un computer protetto nell'ufficio dell'investigatore con accesso limitato. L'accesso ai dati avverrà solo con l'approvazione del Principal Investigator, pertanto saranno garantiti la riservatezza e l'anonimato.