- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02589574
Forbedring av influensavaksinasjonsraten hos sykepleiere gjennom tekstmeldingspåminnelser: en RCT
Forbedring av influensavaksinasjonsraten hos sykepleiere gjennom elektroniske tekstmeldingspåminnelser: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å evaluere effekten av tekstmeldingspåminnelser for å fremme influensavaksine blant sykepleiere på et lokalsykehus i Hong Kong. Det primære resultatet er mottak av influensavaksine innen utgangen av februar 2016 som rapportert av deltakerne. De sekundære resultatene inkluderer andelen deltakere som søker influensavaksinasjon og andelen deltakere i intervensjonsgruppen som er mottakelige for elektronisk tekstmeldingskommunikasjon og utdanning. I følge en studie fra WHO i 2005 gir influensavaksiner omtrent 70-90 % beskyttelse mot kliniske sykdommer hos friske voksne. Til tross for anbefalingen fra CHP i Hong Kong om at vaksinasjon bør mottas av høyrisikogruppene som helsepersonell inkludert sykepleiere, er vaksinasjonsraten for sykepleiere fortsatt lav med den årlige opptaksraten for sesonginfluensa på 14,41 % i 2013 i Hong Kong. Dette funnet samsvarte med de utenlandske studiene om at influensavaksinefrekvensen for sykepleiere var blant de laveste av alle helsepersonell.
Selv om mange tiltak har blitt brukt for å fremme influensavaksinasjon, er kostnadene ved disse tilnærmingene høye, mens de ikke har resultert i den store eller langvarige økningen som har vært ønsket. Dessuten er det faktorer som hemmer sykepleiere fra å få vaksinasjon. Studier viste at sykepleiere oppfattet seg selv som lav risiko for influensa. Andre årsaker som misforståelser og myter om influensa kan hentes fra vaksinen, bekymringer om effekten og bivirkninger av vaksinen, og mangel på tid eller glemt.
Sykepleiere opplevde også at det ikke var en umiddelbar trussel mot helsen deres, spesielt for de yngre sykepleierne. Pleier derfor ikke å oppsøke influensavaksinasjon. En studie fant at en av de fastsatte grunnene til at sykepleiere valgte å vaksinere seg mot influensa, var deres bekymring for å spre sykdommen til sine pasienter hvis sykepleierne fikk influensa, som var den nest høyeste grunnen bortsett fra bekymringen for å få influensa selv. Funnene samsvarer med omsorgen til personer som begynte i sykepleie. Andre funn fant også at tilbakekallingssystem og pedagogisk informasjon med vekt på anbefalt vaksinasjon er rangert som de andre og tredje mest effektive strategiene for å forbedre eller opprettholde vaksinasjonsdekningen.
I dag er det ikke nytt for sykepleiere i Hong Kong å bruke elektronisk påminnelsessystem. Implementeringen av Clinical Dash Board ble introdusert for rundt 10 år siden og har blitt brukt til å generere meldinger for å varsle sykepleiere om å håndtere deres varierte uferdige kliniske arbeider samt utnevnelse av pasientene under deres omsorg. Samtidig ble mobilteknologier av mange ansett for å være den neste frontlinjen i helseatferdsendring fordi de ble ansett for å være kjøretøyene for å levere personlig og adaptiv helseinformasjon hvor som helst i sanntid. Det er antydet av noen forskere at elektronisk tekstmelding kan ha et mer lovende resultat som en påminnelse. Det er et økende antall undersøkelser på tekstmeldinger for en rekke helse- og psykiske problemer. Ingen av disse studiene rapporterte imidlertid om mottak av tekstmeldinger for å fremme vaksinasjonsopptak av sykepleiere, den største enkeltgruppen av helsepersonell som har nærkontakt med mennesker som er svært utsatt for influensa og andre øvre luftveissykdommer. Det er intensjonen med denne studien å se nærmere på problemet for å evaluere effekten av tekstmeldingspåminnelser for å fremme influensavaksinasjon blant sykepleiere.
Emner i studien inkluderte kvalifiserte sykepleiere som er ansatt på et lokalsykehus i Hong Kong, eide smarttelefoner med elektronisk tekstmeldingsfunksjon og er villige til å oppgi sine aktive mobiltelefonnumre. Imidlertid er kvalifiserte sykepleiere som allerede har mottatt influensavaksine før oppstart av vaksinasjonsperioden 2015-16, eller som har en historie med allergi mot egg, kyllingproteiner eller neomycin eller en hvilken som helst komponent av vaksinen, eller som har en historie med moderat til alvorlig reaksjon på influensavaksinasjon, eller som har tidligere hatt Guillain-Barré syndrom vil bli ekskludert.
Siden det ikke er funnet noen randomisert kontrollstudie fra litteraturen som evaluerer effekten av tekstmeldinger på økt influensavaksineopptak hos sykepleiere, ble tilsvarende studie med andre enn sykepleiere henvist. Med referanse til andre lignende studier, varierte den totale vaksinasjonsraten blant deltakere i både kontroll- og intervensjonsgruppene fra 18,1 % til 36,4 % med effektstørrelsen på rundt 18 %. Med referanse til influensavaksinasjonsopptaksraten for det lokale sykehuset som denne studien er ment å utføres var bare 11,56 % i sesonginfluensaperioden 2013-14, anslås det at vaksinasjonsraten for sykepleiere i intervensjonsgruppen til den foreslåtte studien vil være 17 %. Gitt α = 0,05, ønsket styrke = 0,8, ved å sammenligne to proporsjoner, bør antallet forsøkspersoner i hver gruppe være minst 247. For å tillate en frafallsprosent på 25 %, bør 329 forsøkspersoner i hver gruppe gis ønsket kraft. Derfor skal en utvalgsstørrelse på minimum 658 rekrutteres til denne studien.
Etter mottatt godkjenning fra sykehusets forskningsetiske komité, vil e-post bli sendt til sykepleierlederne ved hver avdeling og avdeling på det lokale sykehuset for å introdusere studien. Det vil bli avtalt med den enkelte sykepleierleder om passende tidspunkt for å orientere sykepleierne. Det er planlagt å gjennomføre orienteringsmøtet i den anbefalte perioden hvor de fleste sykepleierne vil være tilgjengelige for å delta. Etterforskeren vil gi en muntlig forklaring og distribuere informasjonsarkene til deltakerne før datainnsamlingen starter. Deltakerne oppfordres til å avklare eventuelle spørsmål knyttet til studien. Deltakelse i studien vil være helt frivillig og hver deltaker har rett til å trekke seg eller nekte å gi informasjon når som helst i løpet av studien uten å pådra seg noen straff eller fratakelse av tjenester. Hensikten og prosedyren for studien samt risikoer og fordeler ved deltakelse vil bli forklart. Med denne forståelsen inviteres deltakerne til å signere det skriftlige samtykkeskjemaet. Vedlagt den vil et selvadministrert spørreskjema bli gitt til deltakerne som skal fylles ut. Det utfylte spørreskjemaet kan returneres til etterforskeren ved orienteringen. For de som fylte ut spørreskjemaet etter intervensjon via telefonintervju, vil en melding sendes til hvert av disse emnene som kan brukes til å løse ut en kontantkupong på $10 fra etterforskeren.
Denne studien vil bli utført med respekt for den enkelte deltaker i samsvar med kravet i denne studieprotokollen og også den internasjonale konferansen om harmonisering E6 god klinisk praksis og alle gjeldende lover og forskrifter, inkludert, men ikke begrenset, lover om personvern, avsløring av kliniske studier Lover og forskrifter.
Emner vil bli rekruttert fra november 2015 etterfulgt av datainnsamling via spørreskjemaundersøkelse før og etter mars 2016. En randomizer, som ikke vil være involvert i noen del av studien, vil utvikle en randomisert intervensjonstildelingssekvens ved å bruke tilfeldige blokkstørrelser på to, fire og seks. Sekvensnummererte, ugjennomsiktige og forseglede konvolutter som inneholder oppdragsinformasjon vil deretter bli utarbeidet og oppbevart av etterforskeren som er ansvarlig for rekruttering av deltakere. Når informert skriftlig samtykke er innhentet, vil etterforskeren velge neste konvolutt i sekvensen for å bestemme intervensjonstildelingen.
I løpet av studieperioden vil fire elektroniske tekstmeldinger bli sendt til intervensjonsgruppedeltakere. Meldinger inneholder pedagogisk informasjon som det faktum at sykepleiere som er i nær kontakt med høyrisikopasienter under epidemien er mer sannsynlig å få en influensainfeksjon; vaksinasjon reduserer den personlige risikoen for influensasykdom og reduserer også risikoen for å infisere pasienter og familiemedlemmer; ved å redusere sjansen for sykefravær på grunn av influensalignende sykdommer, kan vaksinasjon igjen redusere arbeidspresset; Til slutt er det også den sosiale forventningen til sykepleiernes faglige og personlige ansvar for å beskytte seg selv og sine pasienter mot å komme i kontakt med influensa.
Tekstmeldingene om å forsterke at influensa er farlig for sykepleierne og for pasientene vil også nevnes. Derfor er enhver potensiell bivirkning ingen grunn til ikke å bli vaksinert. Vaksinasjon kan ikke forårsake influensainfeksjon eller redusere immunitet. Influensavaksine er en trygg vaksine.
Meldingene vil bli sendt til intervensjonsgruppedeltakerne ukentlig i 4 uker. All kommunikasjon skjedde gjennom en sikker, asynkron elektronisk tekstmeldingsapp. Utdanningsinformasjonen er utviklet med referanse til promoteringsmeldinger fra Helsedepartementet under rammen av helsetromodell som fire konstruksjoner som individer baserer sine oppfatninger på, nemlig opplevd nytte, opplevde barrierer, opplevd mottakelighet og opplevd alvorlighetsgrad av sykdom eller trussel.
Dataanalyse vil bli startet i april 2016 og innen august 2016 vil det bli generert rapport og funn vil bli formidlet. En forskningsassistent, som ikke vil være involvert i deltakerrekruttering og vil bli blindet for deltakernes intervensjonstildeling, er ansvarlig for vurderingen av studieresultatene. Influensavaksinasjonsstatusen til deltakerne vil bli innhentet gjennom telefonoppfølging av forskningsassistenten.
Prosjektet vil bli evaluert med kvantitativ metode. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene før og etter influensasesongen. Spørreskjemaene vil inkludere deltakernes vaksinasjonsstatus, deres oppfatning av influensavaksinasjon, deres historie med å ha kontaktet influensa eller opplevd influensalignende sykdommer, og deres erfaring og oppfatning av effektiviteten av bruken av elektronisk tekstmeldingspåminnelse for å fremme helseintervensjon. Studieanalysene vil bli utført ved bruk av SPSS 21.0. Det signifikante nivået valgt for alle analyser var P ≤ 0,05. Beskrivende grunnlinjekarakteristikker for gruppene ble tabellert som gjennomsnitt og standardavvik eller proporsjoner. Forskjeller i demografiske karakteristika mellom intervensjons- og kontrollgruppen vil bli analysert ved hjelp av t-test for kontinuerlige data og kjikvadrat-tester for kategoriske data. Den primære bekymringen for studien vil sammenligne influensavaksineopptaket i de to studiegruppene. For det primære resultatet på opptak av influensavaksine, vil etterforskerne beregne risikoforskjeller (RD) og relative risikoer (RR) med deres tilsvarende 95 % konfidensintervaller (95 %CI). Effektanalysen vil bli utført i henhold til intention-to-treat-prinsippet med manglende data tatt som ingen vaksinasjon mottatt. Forskjeller i fasilitatorene vil også bli sammenlignet, igjen ved bruk av kjikvadrattest.
For å beskytte personvernet til deltakerne, vil dataene bli behandlet og lagret av etterforskeren på en konfidensiell måte under og etter fullføringen av studien. Alt datasettet vil bli håndtert i tråd med sykehusets retningslinjer for håndtering, lagring og ødeleggelse av konfidensielle journaler. De ville bli oppbevart av etterforskeren i et skap med lås som er plassert på kontoret hennes. Elektroniske data vil bli lagret i sikret datamaskin på etterforskerens kontor med begrenset tilgang. Tilgang til dataene vil kun bli gitt med godkjenning fra hovedetterforskeren, og derfor vil konfidensialitet og anonymitet være sikret.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- United Christian Hospital
-
Ta kontakt med:
- Angela Cheung, Doctorate degree student
- Telefonnummer: +852 97173974
- E-post: cheungyukyinangela@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifiserte sykepleiere som er ansatt i lokalsykehuset i studietiden
- eide smarttelefoner med elektronisk tekstmeldingsfunksjon
- villige til å oppgi sine aktive mobiltelefonnumre
- som allerede har mottatt influensavaksine før starten av studieperioden eller som har tidligere vært allergiske mot influensavaksine vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil motta den vanlige kunngjøringen på datoer og tidspunkter for tilbud om gratis influensavaksinasjon, og påminnelse fra sykehus, og tilgang til informasjonsblader lagt ut på sykehuset
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen i tillegg til den vanlige informasjonen som er oppgitt i kontrollgruppen, vil motta fire påminnelser om datoer og detaljer for gratis influensavaksine.
Sammen med påminnelsen vil det mottas elektroniske tekstmeldinger med pedagogisk informasjon
|
Foruten påminnelsen om gratis vaksinasjon, inneholdt meldingene informasjon om at vaksinasjon reduserer den personlige risikoen for influensasykdom. Det reduserer også risikoen for å infisere pasienter og familiemedlemmer. Det er også sykepleiernes sosiale forventninger til og faglige så vel som personlige ansvar for å beskytte seg selv og sine pasienter mot å komme i kontakt med influensa. det er en trygg vaksine. Påminnelsene er utviklet med henvisning til forfremmelsesmeldinger fra sykehusmyndighetene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mottak av en influensavaksinedose innen februar 2016 som rapportert av deltakerne
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
opptil 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andelen deltakere som søker influensavaksine
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
opptil 5 måneder
|
Andelen deltakere i intervensjonsgruppen som er mottakelige for elektronisk tekstmeldingskommunikasjon og undervisning
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
opptil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marie Tarrant, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW15-383
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på elektronisk tekstmelding
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
University of PittsburghTilbaketrukketMedisinoverholdelse | Bivirkning på medikament | Medisinering ikke-overholdelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationFullførtDepressiv lidelse | Angstlidelser | Bipolar affektiv lidelseForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
China Medical University HospitalFullført
-
Brain and Cognition Discovery FoundationTakeda; Cognition Kit; Ctrl Group, LtdFullført
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUnge voksne | Ukontrollert astmaForente stater