Az ápolónők influenza elleni védőoltási arányának javítása SMS-emlékeztetőkkel: RCT

A tanulmány célja, hogy értékelje a szöveges üzenetek emlékeztetőinek hatékonyságát az influenza elleni védőoltás népszerűsítésében egy hongkongi helyi kórházban. Az elsődleges eredmény az influenza elleni védőoltás 2016. február végéig történő kézhezvétele a résztvevők beszámolója szerint. A másodlagos eredmények között szerepel az influenza elleni védőoltást kérők aránya, valamint az elektronikus szöveges üzenetküldő kommunikációra és oktatásra fogékony intervenciós csoport résztvevőinek aránya. A WHO 2005-ös tanulmánya szerint az influenza elleni vakcinák körülbelül 70-90%-os védelmet nyújtanak a klinikai betegségek ellen egészséges felnőtteknél. A hongkongi CHP ajánlása ellenére, miszerint a magas kockázatú csoportoknak – például egészségügyi szolgáltatóknak, köztük az ápolóknak – be kell oltani, az ápolónők beoltottsági aránya továbbra is alacsony, az éves szezonális influenza felvételi arány 14,41% volt 2013-ban Hongkongban. Ez a megállapítás megfelelt azoknak a tengerentúli tanulmányoknak, amelyek szerint az ápolónők influenza elleni védőoltási aránya a legalacsonyabb volt az egészségügyi szolgáltatók közül.

Bár számos beavatkozást alkalmaztak az influenza elleni védőoltás népszerűsítésére, ezeknek a megközelítéseknek a költségei magasak, miközben nem eredményezték a kívánt nagy vagy hosszan tartó növekedést. Ezenkívül vannak olyan tényezők, amelyek megakadályozzák az ápolónők oltását. Tanulmányok kimutatták, hogy az ápolónők alacsonynak érezték magukat az influenza kockázatában. Egyéb okok, mint például a félreértés és az influenzával kapcsolatos mítoszok származhatnak az oltásból, az oltás hatékonyságával és mellékhatásaival kapcsolatos aggodalmak, valamint az időhiány vagy az elfeledettség.

Az ápolók azt is érzékelték, hogy nincs közvetlen veszély az egészségükre, különösen a fiatalabb ápolók esetében. Ezért inkább ne kérjen influenza elleni védőoltást. Egy tanulmány megállapította, hogy az ápolónők az influenza elleni védőoltás melletti védőoltások egyik kimondott oka az volt, hogy aggódtak amiatt, hogy betegeikre továbbterjed a betegséget, ha az ápolónők influenzát kapnak, ami a második leggyakoribb ok az influenza megbetegedése miatti aggodalmakon kívül. Az eredmények koherenciát mutatnak az ápolói tevékenységbe bevont személyek gondoskodó természetével. Más megállapítások azt is megállapították, hogy a rendszer- és oktatási információk felidézése, a hangsúly az ajánlott védőoltásokon, a második és a harmadik leghatékonyabb stratégia a vakcinázási lefedettség javítására vagy fenntartására.

Manapság az elektronikus emlékeztető rendszer használata nem újdonság a hongkongi nővérek számára. A Clinical Dash Board megvalósítását körülbelül 10 éve vezették be, és üzenetek generálására használták, amelyek figyelmeztetik az ápolókat, hogy foglalkozzanak változatos, befejezetlen klinikai munkáikkal, valamint a gondozásuk alatt álló betegek kinevezésével. Ugyanakkor sokan a mobiltechnológiát tartották az egészségmagatartás megváltoztatásának következő határterületének, mivel úgy vélték, hogy ezek olyan eszközök, amelyek személyes és adaptív egészségügyi információkat szolgáltatnak bárhová, valós időben. Egyes kutatók azt sugallják, hogy az elektronikus szöveges üzenetküldés ígéretesebb eredményt hozhat emlékeztetőként. Egyre több kutatás folyik a szöveges üzenetküldésről számos egészségügyi és mentális egészségügyi problémával kapcsolatban. Mindazonáltal egyik tanulmány sem számolt be szöveges üzenetek fogadásáról az ápolónők védőoltás felvételének elősegítése érdekében, az egészségügyi szolgáltatók egyetlen legnagyobb csoportja, akik szorosan érintkeznek az influenzára és más felső légúti betegségekre nagyon fogékony emberekkel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kérdést, hogy értékelje a szöveges üzenetek emlékeztetőinek hatékonyságát az ápolónők influenza elleni védőoltásában.

A vizsgálat alanyai között olyan szakképzett ápolónők is részt vettek, akik egy hongkongi helyi kórházban dolgoznak, elektronikus szöveges üzenetküldő funkcióval rendelkező okostelefonokkal rendelkeznek, és hajlandóak megadni aktív mobiltelefonszámukat. Mindazonáltal olyan szakképzett ápolónők, akik a 2015–2016-os oltási időszak kezdete előtt már kaptak influenza elleni védőoltást, vagy akiknek a kórelőzményében allergiás a tojásra, csirkefehérjére vagy neomicinre vagy a vakcina bármely összetevőjére, vagy akiknek a kórelőzményében közepesen vagy súlyosan reagáltak influenza elleni védőoltást kaptak, vagy akiknek a kórtörténetében Guillain-Barré-szindróma szerepel, kizárásra kerül.

Mivel az irodalomból nem találtak olyan randomizált kontrollvizsgálati vizsgálatot, amely értékelné a szöveges üzenetküldés hatását az ápolónők influenza elleni vakcinafelvételének növelésére, hasonló vizsgálatra utaltak, amely nem ápolónőkkel végzett. Más hasonló tanulmányokra hivatkozva, a teljes oltási arány mind a kontroll, mind az intervenciós csoport résztvevői között 18,1% és 36,4% között mozgott, a hatás mértéke körülbelül 18%. Tekintettel arra a helyi kórház influenza elleni védőoltási arányára, amelyet e tanulmány végezni szándékozik, a 2013–2014-es szezonális influenza időszakban csak 11,56% volt, a becslések szerint a javasolt intervenciós csoportba tartozó nővérek beoltottsági aránya tanulmány 17%-a lenne. Adott α = 0,05, kívánt teljesítmény = 0,8, két arány összehasonlításával az alanyok száma minden csoportban legalább 247 legyen. A 25%-os lemorzsolódást megengedve minden csoportban 329 alanynak kell biztosítania a kívánt teljesítményt. Ezért ebbe a vizsgálatba legalább 658 fős mintát kell toborozni.

A Kórház Kutatásetikai Bizottságának jóváhagyását követően e-mailt küldünk a helyi kórház egyes részlegeinek és osztályainak nővérvezetőinek a vizsgálat bemutatására. A nővérek tájékoztatásának megfelelő időpontját az egyéni védőnői vezetővel egyeztetjük. A tájékoztatót az ajánlott időszakban tervezzük lebonyolítani, ahol a nővérek többsége elérhető lesz. A vizsgáló az adatgyűjtés megkezdése előtt szóbeli magyarázatot ad és az adatlapokat kiosztja a résztvevőknek. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy tisztázzák a tanulmányokkal kapcsolatos kérdéseket. A vizsgálatban való részvétel teljes mértékben önkéntes, és minden résztvevőnek joga van a vizsgálat során bármikor visszavonni vagy megtagadni a tájékoztatást anélkül, hogy bármilyen szankciót vagy szolgáltatások megvonását vonná maga után. Elmagyarázzuk a vizsgálat célját és eljárását, valamint a részvétel kockázatait és előnyeit. Ezzel a megértéssel a résztvevőket felkérjük, hogy írják alá az írásos hozzájárulási űrlapot. Mellékelve egy önkitöltős kérdőívet kapnak a résztvevők a kitöltéshez. A kitöltött kérdőívet a tájékoztató alkalmával vissza lehet küldeni a vizsgálónak. Azok számára, akik telefonos interjúval töltötték ki a beavatkozás utáni kérdőívet, mindegyik alanynak üzenetet küldenek, amely 10 dolláros készpénzkupon beváltására használható fel a vizsgálótól.

Ezt a vizsgálatot az egyéni résztvevők tiszteletben tartásával végzik el, a jelen vizsgálati protokoll követelményeinek, valamint a Nemzetközi Harmonizációs Konferenciának (E6 Good Clinical Practice) és az összes vonatkozó törvénynek és előírásnak megfelelően, beleértve a korlátozások nélkül az adatvédelmi törvényeket és a klinikai vizsgálatok közzétételét. törvények és rendeletek.

Az alanyokat 2015 novemberétől toborozzák, majd 2016 márciusáig előzetes és utólagos kérdőíves felméréssel végzik az adatgyűjtést. Egy randomizáló, aki nem vesz részt a vizsgálat egyetlen részében sem, véletlenszerű beavatkozási elosztási szekvenciát dolgoz ki, kettős, négyes és hatos véletlenszerű blokkméretek felhasználásával. Ezután sorszámozott, átlátszatlan és lepecsételt borítékokat készít, amelyek a beosztással kapcsolatos információkat tartalmazzák, és a résztvevők toborzásáért felelős vizsgáló őrzi. A tájékozott írásbeli hozzájárulás megszerzésekor a vizsgáló kiválasztja a következő borítékot a sorrendben, hogy eldöntse a beavatkozás elosztását.

A vizsgálati időszak alatt négy elektronikus szöveges üzenetet küldenek az intervenciós csoport résztvevőinek. Az üzenetek olyan oktatási információkat tartalmaznak, mint például, hogy a járvány idején a magas kockázatú betegekkel szoros kapcsolatban álló ápolónők nagyobb valószínűséggel kapnak el influenzafertőzést; a védőoltás csökkenti az influenza megbetegedésének személyes kockázatát, és csökkenti a betegek és a családtagok megfertőzésének kockázatát is; az influenzaszerű megbetegedések miatti betegszabadság esélyének csökkentésével a védőoltás viszont csökkentheti a munkahelyi nyomást; végül az ápolónőkkel szemben támasztott társadalmi elvárás a szakmai és személyes felelősség is abban, hogy megvédjék önmagukat és betegeiket az influenzával való érintkezéstől.

Az influenza veszélyességét az ápolókra és a betegekre is megemlítik az sms-ek. Ezért az esetleges mellékhatások nem ok arra, hogy ne kapjanak védőoltást. A védőoltás nem okozhat influenzafertőzést és nem csökkenti az immunitást. Az influenza elleni védőoltás biztonságos vakcina.

Az üzeneteket 4 héten keresztül heti rendszerességgel küldjük el az intervenciós csoport résztvevőinek. Minden kommunikáció biztonságos, aszinkron elektronikus szöveges üzenetküldő alkalmazásokon keresztül történt. Az oktatási információkat az Egészségügyi Minisztérium promóciós üzeneteire való hivatkozással dolgozták ki az egészségügyi hitmodell keretein belül, amely négy konstrukcióra épül, amelyekre az egyének alapozzák észleléseiket, nevezetesen az észlelt haszon, az észlelt akadályok, az észlelt fogékonyság és a betegség vagy veszély észlelt súlyossága.

Az adatelemzés 2016 áprilisában indul, majd 2016 augusztusáig jelentés készül, és a megállapításokat terjesztik. A kutatási asszisztens felelős a tanulmányi eredmények értékeléséért, aki nem vesz részt a résztvevők toborzásában, és nem ismeri a résztvevők beavatkozási elosztását. A résztvevők influenza elleni védőoltottsági állapotát a kutatási asszisztens telefonos nyomon követése útján szerzi meg.

A projekt értékelése kvantitatív módszerrel történik. Minden résztvevőt felkérünk, hogy töltse ki a kérdőíveket az influenza szezon előtt és után. A kérdőívek tartalmazzák majd a résztvevők oltottsági státuszát, az influenza elleni védőoltással kapcsolatos megítélésüket, influenzával való érintkezésük vagy influenzaszerű megbetegedéseik történetét, valamint tapasztalataikat és elképzeléseiket az elektronikus szöveges emlékeztető alkalmazásának hatékonyságáról az egészségügyi beavatkozás elősegítésében. A tanulmányelemzések az SPSS 21.0 használatával készülnek. Az összes elemzéshez kiválasztott szignifikáns szint P ≤ 0,05 volt. A csoportok leíró alapjellemzőit átlagok és standard eltérések vagy arányok formájában táblázatba foglaltuk. Az intervenciós és a kontrollcsoport demográfiai jellemzői közötti különbségeket folyamatos adatok esetén t-próbával, kategorikus adatok esetén khi-négyzet teszttel elemezzük. A tanulmány elsődleges célja az influenza elleni vakcina felvételének összehasonlítása a két vizsgálati csoportban. Az influenza elleni védőoltás felvételének elsődleges eredményéhez a vizsgálók a kockázati különbségeket (RD) és a relatív kockázatokat (RR) számítják ki a megfelelő 95%-os konfidenciaintervallumokkal (95%CI). A hatásossági elemzést a kezelési szándék elvének megfelelően kell elvégezni, amely hiányzó adatok esetén védőoltás hiányának tekintendő. A facilitátorok közötti különbségeket is összehasonlítjuk, ismét khi-négyzet tesztet használva.

A résztvevők magánéletének védelme érdekében az adatokat a vizsgálatot végző személy bizalmasan kezeli és tárolja a vizsgálat során és azt követően. Az összes adatkészletet a Kórház bizalmas iratok kezelésére, tárolására és megsemmisítésére vonatkozó szabályzatának megfelelően kezeljük. A nyomozó egy zárható szekrényben tárolná őket, amely az irodájában található. Az elektronikus adatokat a nyomozói irodában, korlátozott hozzáférésű, biztonságos számítógépen tárolnák. Az adatokhoz csak a vezető kutató jóváhagyásával lehet hozzáférni, így a titoktartás és az anonimitás biztosított.