Poprawa wskaźników szczepień przeciwko grypie wśród pielęgniarek poprzez przypomnienia o wiadomościach tekstowych: RCT

Badanie ma na celu ocenę skuteczności przypomnień SMS-owych w promowaniu szczepień przeciwko grypie wśród pielęgniarek w lokalnym szpitalu w Hongkongu. Głównym rezultatem jest otrzymanie szczepionki przeciw grypie do końca lutego 2016 r., jak zgłosili uczestnicy. Wyniki drugorzędne obejmują odsetek uczestników poszukujących szczepienia przeciwko grypie oraz odsetek uczestników grupy interwencyjnej podatnych na komunikację i edukację za pomocą elektronicznych wiadomości tekstowych. Według badań przeprowadzonych przez WHO w 2005 roku, szczepionki przeciw grypie zapewniają około 70-90% ochrony przed chorobami klinicznymi u zdrowych osób dorosłych. Pomimo zalecenia CHP Hongkongu, zgodnie z którym szczepienia powinny otrzymać grupy wysokiego ryzyka, takie jak pracownicy służby zdrowia, w tym pielęgniarki, wskaźnik szczepień pielęgniarek pozostaje niski, a roczny wskaźnik zachorowań na grypę sezonową wyniósł 14,41% w 2013 r. w Hongkongu. Odkrycie to odpowiadało tym zagranicznym badaniom, w których odsetek pielęgniarek zaszczepionych przeciwko grypie był jednym z najniższych wśród wszystkich pracowników służby zdrowia.

Chociaż zastosowano liczne interwencje w celu promowania szczepień przeciwko grypie, koszt tych podejść jest wysoki, a jednocześnie nie przyniosły pożądanego dużego lub długotrwałego wzrostu. Ponadto istnieją czynniki, które powstrzymują pielęgniarki przed szczepieniem. Badania wykazały, że pielęgniarki postrzegały siebie jako osoby o niskim ryzyku zachorowania na grypę. Inne powody, takie jak nieporozumienia i mity na temat grypy, można uzyskać ze szczepionki, obawy dotyczące skuteczności i skutków ubocznych szczepionki oraz brak czasu lub zapomnienie.

Pielęgniarki również dostrzegały brak bezpośredniego zagrożenia dla swojego zdrowia, zwłaszcza w przypadku młodszych pielęgniarek. Dlatego raczej nie szukaj szczepień przeciwko grypie. Badanie wykazało, że jednym z określonych powodów, dla których pielęgniarki zdecydowały się na szczepienie przeciwko grypie, była obawa przed rozprzestrzenieniem się choroby na swoich pacjentów, gdyby pielęgniarki zachorowały na grypę, co było drugim co do ważności powodem, innym niż obawa o zachorowanie na grypę. Uzyskane wyniki są zgodne z opiekuńczym charakterem osób, które wstąpiły do ​​pielęgniarstwa. Inne ustalenia wykazały również, że system przypominania i informacje edukacyjne z naciskiem na zalecane szczepienia są klasyfikowane jako druga i trzecia najskuteczniejsza strategia poprawy lub utrzymania zasięgu szczepień.

W dzisiejszych czasach korzystanie z elektronicznego systemu przypomnień nie jest niczym nowym dla pielęgniarek w Hongkongu. Implementacja Clinical Dash Board została wprowadzona około 10 lat temu i służyła do generowania komunikatów ostrzegających pielęgniarki przed różnorodnymi niedokończonymi pracami klinicznymi oraz wyznaczaniem pacjentów pod ich opieką. Jednocześnie technologie mobilne były przez wielu uważane za kolejną granicę zmiany zachowań zdrowotnych, ponieważ uważano je za narzędzia do dostarczania osobistych i adaptacyjnych informacji zdrowotnych w dowolnym miejscu i czasie rzeczywistym. Niektórzy badacze sugerują, że elektroniczne wiadomości tekstowe mogą mieć bardziej obiecujący wynik, służąc jako przypomnienie. Istnieje coraz więcej badań dotyczących wiadomości tekstowych dotyczących szeregu problemów zdrowotnych i psychicznych. Jednak żadne z tych badań nie wykazało otrzymywania wiadomości tekstowych w celu promowania przyjmowania szczepień przez pielęgniarki, największą pojedynczą grupę pracowników służby zdrowia, którzy mają bliski kontakt z osobami wysoce podatnymi na grypę i inne choroby górnych dróg oddechowych. Celem tego badania jest przyjrzenie się temu zagadnieniu w celu oceny skuteczności przypomnień SMS-owych w promowaniu szczepień przeciwko grypie wśród pielęgniarek.

Uczestnikami badania były wykwalifikowane pielęgniarki zatrudnione w lokalnym szpitalu w Hongkongu, posiadające smartfony z funkcją elektronicznego wysyłania wiadomości tekstowych i chętne do podania swoich aktywnych numerów telefonów komórkowych. Jednakże wykwalifikowane pielęgniarki, które otrzymały już szczepionkę przeciw grypie przed rozpoczęciem okresu szczepień w latach 2015-2016 lub które miały historię alergii na jaja, białka kurze lub neomycynę lub którykolwiek składnik szczepionki, lub które miały historię umiarkowanej lub ciężkiej reakcji na szczepionki przeciw grypie lub które miały historię zespołu Guillain-Barré zostaną wykluczone.

Ponieważ w literaturze nie znaleziono randomizowanego badania kontrolnego, które oceniałoby wpływ wiadomości tekstowych na wzrost przyjmowania szczepionek przeciw grypie przez pielęgniarki, skierowano podobne badanie z podmiotem innym niż pielęgniarki. W odniesieniu do innych podobnych badań, ogólny wskaźnik szczepień wśród uczestników zarówno grupy kontrolnej, jak i interwencyjnej wahał się od 18,1% do 36,4%, przy wielkości efektu około 18%. Odnosząc się do wskaźnika szczepień przeciw grypie w miejscowym szpitalu, którego badanie ma być przeprowadzone, wyniosła zaledwie 11,56% w okresie grypy sezonowej 2013-14, szacuje się, że wskaźnik szczepień pielęgniarek w grupie interwencyjnej proponowanego badanie wyniesie 17%. Mając α = 0,05, pożądaną moc = 0,8, porównując dwie proporcje, liczba osób w każdej grupie powinna wynosić co najmniej 247. Biorąc pod uwagę współczynnik rezygnacji wynoszący 25%, 329 osób w każdej grupie powinno otrzymać pożądaną moc. W związku z tym do tego badania należy zatrudnić próbę o wielkości co najmniej 658.

Po uzyskaniu zgody Komitetu ds. Etyki Badań Szpitala, do przełożonych pielęgniarek każdego oddziału i oddziału lokalnego szpitala zostanie wysłana wiadomość e-mail z prośbą o wprowadzenie do badania. Powołanie zostanie dokonane z indywidualnym przełożonym pielęgniarek w odniesieniu do odpowiedniego czasu na odprawę pielęgniarek. Planuje się przeprowadzenie odprawy w zalecanym okresie, w którym większość pielęgniarek będzie mogła uczestniczyć. Badacz udzieli ustnych wyjaśnień i rozda uczestnikom arkusze informacyjne przed rozpoczęciem zbierania danych. Zachęcamy uczestników do wyjaśnienia wszelkich wątpliwości związanych z badaniem. Udział w badaniu będzie całkowicie dobrowolny, a każdy uczestnik ma prawo do wycofania lub odmowy udzielenia informacji w dowolnym momencie trwania badania bez ponoszenia jakichkolwiek kar lub pozbawienia usług. Zostanie wyjaśniony cel i procedura badania, a także ryzyko i korzyści wynikające z udziału. Mając to na uwadze, uczestnicy są proszeni o podpisanie formularza pisemnej zgody. Wraz z nim uczestnicy otrzymają kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Wypełniony kwestionariusz można zwrócić badaczowi w czasie odprawy. Dla tych, którzy wypełnili kwestionariusz pointerwencyjny przez rozmowę telefoniczną, do każdej z tych osób zostanie wysłana wiadomość tekstowa, którą można wykorzystać do wykupu kuponu pieniężnego o wartości 10 USD od badacza.

Badanie to zostanie przeprowadzone z poszanowaniem indywidualnego uczestnika, zgodnie z wymaganiami niniejszego protokołu badania, a także Międzynarodowej Konferencji na temat Harmonizacji E6 Dobrej Praktyki Klinicznej oraz wszystkimi obowiązującymi przepisami i regulacjami, w tym między innymi przepisami dotyczącymi prywatności danych, ujawniania informacji o badaniach klinicznych prawa i regulacje.

Osoby badane będą rekrutowane od listopada 2015 r., a dane będą zbierane za pomocą kwestionariuszy przed i po badaniu do marca 2016 r. Randomizer, który nie będzie zaangażowany w żadną część badania, opracuje losową sekwencję przydziału interwencji, używając losowych bloków o rozmiarach dwóch, czterech i sześciu. Kolejno numerowane, nieprzezroczyste i zapieczętowane koperty zawierające informacje o przydziale zostaną następnie przygotowane i przechowywane przez badacza, który będzie odpowiedzialny za rekrutację uczestników. Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody badacz wybierze następną kopertę w sekwencji, aby zdecydować o przydziale interwencji.

W okresie badania do uczestników grupy interwencyjnej zostaną wysłane cztery elektroniczne wiadomości tekstowe. Wiadomości zawierają informacje edukacyjne, takie jak fakt, że podczas epidemii pielęgniarki, które mają bliski kontakt z pacjentami wysokiego ryzyka, są bardziej narażone na zakażenie grypą; szczepienie zmniejsza osobiste ryzyko zachorowania na grypę, a także zmniejsza ryzyko zarażenia pacjentów i członków rodziny; zmniejszając prawdopodobieństwo zwolnień lekarskich z powodu chorób grypopodobnych, szczepienia mogą z kolei zmniejszyć presję w pracy; wreszcie jest to również społeczne oczekiwanie dotyczące zawodowej i osobistej odpowiedzialności pielęgniarek za ochronę własną i swoich pacjentów przed kontaktem z grypą.

Wspomnę też o sms-ach, w których podkreśla się, że grypa jest niebezpieczna dla pielęgniarek i dla pacjentów. Dlatego każdy potencjalny efekt uboczny nie jest powodem, aby nie zostać zaszczepionym. Szczepienie nie może spowodować zakażenia grypą ani obniżyć odporności. Szczepionka przeciw grypie jest bezpieczną szczepionką.

Wiadomości będą wysyłane do uczestników grupy interwencyjnej co tydzień przez 4 tygodnie. Cała komunikacja odbywała się za pośrednictwem bezpiecznych, asynchronicznych aplikacji do obsługi elektronicznych wiadomości tekstowych. Informacje edukacyjne są opracowywane w odniesieniu do komunikatów promocyjnych Departamentu Zdrowia w ramach modelu przekonań zdrowotnych, który składa się z czterech konstruktów, na których jednostki opierają swoje postrzeganie, a mianowicie postrzegane korzyści, postrzegane bariery, postrzegana podatność i postrzegana powaga choroby lub zagrożenia.

Analiza danych rozpocznie się w kwietniu 2016 r., a do sierpnia 2016 r. zostanie wygenerowany raport i rozpowszechnienie wyników. Za ocenę wyników badania odpowiada asystent naukowy, który nie będzie zaangażowany w rekrutację uczestników i nie będzie świadomy alokacji interwencji uczestników. Status szczepień przeciw grypie uczestników zostanie uzyskany poprzez telefoniczną kontrolę asystenta badawczego.

Projekt zostanie oceniony metodą ilościową. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed sezonem grypowym i po nim. Ankiety będą zawierały informacje o stanie szczepień uczestników, ich postrzeganiu szczepień przeciw grypie, historii kontaktu z grypą lub przebyciu chorób grypopodobnych, a także ich doświadczeniach i postrzeganiu skuteczności wykorzystania elektronicznych przypomnień SMS w promocji interwencji zdrowotnych. Analizy badań zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 21.0. Istotnym poziomem wybranym do wszystkich analiz był P ≤ 0,05. Opisowe podstawowe charakterystyki grup zestawiono w postaci średnich i odchyleń standardowych lub proporcji. Różnice w charakterystyce demograficznej między grupą interwencyjną a kontrolną zostaną przeanalizowane za pomocą testu t dla danych ciągłych i testów chi-kwadrat dla danych kategorycznych. Głównym celem badania będzie porównanie przyjmowania szczepionek przeciw grypie w dwóch grupach badawczych. W przypadku pierwszorzędowego wyniku dotyczącego przyjęcia szczepionki przeciw grypie badacze obliczą różnice ryzyka (RD) i ryzyko względne (RR) z odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności (95% CI). Analiza skuteczności zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadą zgodnego z zamiarem leczenia, zgodnie z którą przy braku danych przyjmuje się, że nie otrzymano szczepionki. Porównane zostaną również różnice w facylitatorach, ponownie przy użyciu testu chi-kwadrat.

Aby chronić prywatność uczestników, dane będą przetwarzane i przechowywane przez badacza w sposób poufny w trakcie i po zakończeniu badania. Wszystkie zbiory danych będą przetwarzane zgodnie z polityką Szpitala dotyczącą postępowania, przechowywania i niszczenia poufnych danych. Będą one przechowywane przez śledczego w szafce z zamkiem, która znajduje się w jej biurze. Dane elektroniczne byłyby zapisywane na zabezpieczonym komputerze w biurze śledczego z ograniczonym dostępem. Dostęp do danych będzie możliwy wyłącznie za zgodą kierownika badania, co zapewni poufność i anonimowość.