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Melhorando as taxas de vacinação contra influenza em enfermeiras por meio de lembretes de mensagens de texto: um RCT

26 de julho de 2016 atualizado por: Angela Y.Y. Cheung, The University of Hong Kong

Melhorando as taxas de vacinação contra influenza em enfermeiras por meio de lembretes de mensagens de texto eletrônicas: um estudo controlado randomizado

A gripe é uma importante causa de consultas médicas e absenteísmo do trabalhador entre adultos saudáveis. Estudos de programas de vacinação de profissionais de saúde relataram um efeito positivo na redução das taxas de doenças semelhantes à gripe e complicações relacionadas à gripe, hospitalização e morte. Os enfermeiros devem receber vacinação contra influenza para que os pacientes que possam entrar em contato não sejam infectados por seus enfermeiros. No entanto, a taxa de imunização entre os enfermeiros é constantemente baixa. Portanto, é importante desenvolver programas de intervenção para aumentar a imunização dos enfermeiros. Em algumas pesquisas sobre mensagens de texto eletrônicas na promoção da saúde pública, foi demonstrado o potencial desse sistema de comunicação na mudança comportamental de saúde preventiva. Com o uso dessa abordagem de comunicação amplamente aceitável, acessível e conveniente, lembretes de vacinação contra influenza são enviados aos enfermeiros envolvidos neste estudo. Ao mesmo tempo, mensagens educativas são enviadas para modificar sua percepção sobre o efeito positivo da vacinação contra influenza e, portanto, motivar os enfermeiros a receber a vacinação. O estudo será conduzido como um estudo controlado randomizado de dois braços, no qual os grupos de controle e intervenção serão executados simultaneamente. Enfermeiros de um hospital local são convidados a participar deste estudo. Eles receberão o anúncio usual sobre a informação da vacinação gratuita contra influenza do hospital. Os participantes do grupo de intervenção também receberão lembretes por mensagem de texto sobre os detalhes da vacina gratuita contra influenza e informações educacionais. Toda a comunicação ocorreu por meio de mensagens de texto eletrônicas seguras e assíncronas. Os lembretes e informações educativas são desenvolvidos com referência às mensagens de promoção do Ministério da Saúde no âmbito do Modelo de Crenças em Saúde, de modo a promover a percepção positiva sobre a vacinação contra influenza pelos participantes. Os participantes são convidados a preencher os questionários antes e depois do período de estudo. Será obtida a situação vacinal contra influenza dos participantes e sua percepção sobre a vacinação contra influenza. Supõe-se que os participantes que recebem os lembretes e informações educacionais terão maior probabilidade de receber a vacina contra influenza e perceberam a vacinação contra influenza como uma medida importante para protegê-los da influenza. Os participantes do grupo de intervenção também serão receptivos à comunicação e educação por mensagens de texto eletrônicas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa avaliar a eficácia de lembretes de mensagens de texto na promoção da vacinação contra influenza entre enfermeiros em um hospital local de Hong Kong. O resultado primário é o recebimento da vacina contra influenza até o final de fevereiro de 2016, conforme relatado pelos participantes. Os resultados secundários incluem a proporção de participantes que buscam a vacinação contra influenza e a proporção de participantes do grupo de intervenção receptivos à comunicação e educação por mensagens de texto eletrônicas. De acordo com um estudo da OMS em 2005, as vacinas contra influenza oferecem aproximadamente 70-90% de proteção contra doenças clínicas em adultos saudáveis. Apesar da recomendação sugerida pelo CHP de Hong Kong de que a vacinação deve ser recebida pelos grupos de alto risco, como profissionais de saúde, incluindo enfermeiros, a taxa de vacinação de enfermeiros permaneceu baixa com a Taxa Anual de Influenza Sazonal de 14,41% em 2013 em Hong Kong. Essa descoberta correspondeu aos estudos no exterior em que a taxa de vacinação contra influenza entre enfermeiros estava entre as mais baixas de todos os profissionais de saúde.

Embora numerosas intervenções tenham sido empregadas para promover a vacinação contra influenza, o custo dessas abordagens é alto, embora não tenha resultado no aumento grande ou duradouro que se desejava. Além disso, existem fatores que inibem o enfermeiro de receber a vacinação. Estudos mostraram que os enfermeiros se percebiam com baixo risco de gripe. Outros motivos, como mal-entendidos e mitos sobre a gripe, podem ser adquiridos com a vacina, preocupações com a eficácia e efeitos colaterais da vacina e falta de tempo ou esquecimento.

Os enfermeiros também perceberam a ausência de uma ameaça imediata à sua saúde, principalmente para os enfermeiros mais jovens. Portanto, não procure a vacinação contra influenza. Um estudo constatou que um dos motivos estipulados para os enfermeiros escolherem ser vacinados contra a gripe era a preocupação em espalhar a doença para seus pacientes se os enfermeiros contraíssem gripe, que era o segundo maior motivo, além da preocupação de eles próprios contrairem a gripe. Os achados são coerentes com a natureza carinhosa das pessoas que ingressaram na enfermagem. Outros achados também constataram que o sistema recordatório e as informações educativas com ênfase na vacinação recomendada são classificadas como a segunda e a terceira estratégias mais eficazes para melhorar ou manter a cobertura vacinal.

Hoje em dia, usar o sistema de lembrete eletrônico não é novidade para enfermeiras em Hong Kong. A implementação do Clinical Dash Board foi introduzida há cerca de 10 anos e tem sido usada para gerar mensagens para alertar os enfermeiros para lidar com seus diversos trabalhos clínicos inacabados, bem como nomear os pacientes sob seus cuidados. Ao mesmo tempo, as tecnologias móveis foram consideradas por muitos como a próxima fronteira na mudança de comportamento de saúde porque foram consideradas os veículos para fornecer informações de saúde pessoais e adaptativas em qualquer lugar e em tempo real. Alguns pesquisadores sugerem que as mensagens de texto eletrônicas podem ter um resultado mais promissor ao servir como um lembrete. Há um crescente corpo de pesquisas sobre mensagens de texto para uma série de problemas de saúde e saúde mental. No entanto, nenhum desses estudos relatou o recebimento de mensagens de texto para promover a adesão à vacinação de enfermeiros, o maior grupo de profissionais de saúde que se deparam com pessoas altamente suscetíveis à gripe e outras doenças respiratórias superiores. Pretende-se com este estudo aprofundar o tema para avaliar a eficácia dos lembretes por mensagens de texto na promoção da vacinação contra influenza entre os enfermeiros.

Os sujeitos do estudo incluíram enfermeiras qualificadas que trabalham em um hospital local de Hong Kong, possuíam smartphones com função de mensagem de texto eletrônica e estão dispostas a fornecer seus números de telefone celular ativos. No entanto, enfermeiros qualificados que já receberam vacinação contra influenza antes do início do período de vacinação de 2015-16, ou que tenham histórico de alergia a ovos, proteínas de galinha ou neomicina ou qualquer componente da vacina, ou que tenham histórico de reação moderada a grave a vacinação contra influenza, ou que tenham histórico de Síndrome de Guillain-Barré serão excluídos.

Como não há nenhum estudo de controle randomizado encontrado na literatura que avalie o efeito das mensagens de texto no aumento da absorção da vacina contra influenza por enfermeiros, foi referido um estudo semelhante com outros sujeitos que não enfermeiros. Com referência a outro estudo semelhante, a taxa geral de vacinação entre os participantes dos grupos de controle e intervenção variou de 18,1% a 36,4% com o tamanho do efeito de cerca de 18%. Tendo em conta que a taxa de adesão à vacinação contra a gripe no hospital local onde se pretende realizar este estudo foi de apenas 11,56% no período da gripe sazonal 2013-14, estima-se que a taxa de vacinação dos enfermeiros do grupo de intervenção da proposta estudo seria de 17%. Dado α = 0,05, poder desejado = 0,8, comparando duas proporções, o número de sujeitos em cada grupo deve ser de pelo menos 247. Permitindo uma taxa de desistência de 25%, 329 indivíduos em cada grupo devem receber a potência desejada. Portanto, um tamanho de amostra com mínimo de 658 deve ser recrutado para este estudo.

Mediante aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital, será enviado e-mail aos enfermeiros gerentes de cada departamento e enfermaria do hospital local para apresentação do estudo. A nomeação será feita com o gerente de enfermagem individual sobre o tempo apropriado para informar os enfermeiros. Está prevista a realização da sessão de briefing durante o período preconizado onde a maioria dos enfermeiros estará disponível para atendimento. O investigador fornecerá explicações verbais e distribuirá as folhas de informações aos participantes antes do início da coleta de dados. Os participantes são incentivados a esclarecer quaisquer dúvidas relacionadas ao estudo. A participação no estudo será totalmente voluntária e cada participante tem o direito de se retirar ou se recusar a fornecer informações a qualquer momento durante o estudo, sem incorrer em nenhuma penalidade ou privação de serviços. O objetivo e o procedimento do estudo, bem como os riscos e benefícios da participação serão explicados. Com esse entendimento, os participantes são convidados a assinar o termo de consentimento por escrito. Anexado a ele, um questionário autoaplicável será entregue aos participantes para preenchimento. O questionário preenchido pode ser devolvido ao investigador no momento do briefing. Para aqueles que completaram o questionário pós-intervenção por entrevista telefônica, uma mensagem será enviada para cada um desses indivíduos, que pode ser usada para resgatar um cupom de $ 10 em dinheiro do investigador.

Este estudo será conduzido respeitando o participante individual de acordo com os requisitos deste protocolo de estudo e também da Conferência Internacional sobre Harmonização E6 Boas Práticas Clínicas e todas as leis e regulamentos aplicáveis, incluindo, sem limitação, leis de privacidade de dados, divulgação de ensaios clínicos Leis e regulamentos.

Os indivíduos serão recrutados a partir de novembro de 2015, seguidos pela coleta de dados por meio de questionários pré e pós até março de 2016. Um randomizador, que não estará envolvido em nenhuma parte do estudo, desenvolverá uma sequência de alocação de intervenção aleatória usando tamanhos de bloco aleatórios de dois, quatro e seis. Envelopes numerados seqüencialmente, opacos e lacrados contendo informações sobre a atribuição serão então preparados e guardados pelo investigador que será responsável pelo recrutamento dos participantes. Quando o consentimento informado por escrito for obtido, o investigador selecionará o próximo envelope na sequência para decidir a alocação da intervenção.

Durante o período do estudo, quatro mensagens de texto eletrônicas serão enviadas aos participantes do grupo de intervenção. As mensagens contêm informações educativas, como o fato de que, durante uma epidemia, os enfermeiros que estão em contato próximo com pacientes de alto risco têm maior probabilidade de contrair uma infecção por influenza; a vacinação reduz o risco pessoal de contrair influenza e também reduz o risco de infectar pacientes e familiares; ao reduzir a chance de licença médica devido a doenças semelhantes à gripe, a vacinação pode, por sua vez, reduzir a pressão de trabalho; por último, é também a expectativa social sobre o profissional, bem como a responsabilidade pessoal dos enfermeiros na proteção de si mesmos e de seus pacientes contra o contato com a gripe.

As mensagens de texto reforçando o fato de que a gripe é perigosa para as enfermeiras e para os pacientes também serão mencionadas. Portanto, qualquer efeito colateral potencial não é motivo para não ser vacinado. A vacinação não pode causar infecção por influenza nem reduzir a imunidade. A vacina contra a gripe é uma vacina segura.

As mensagens serão enviadas aos participantes do grupo de intervenção semanalmente durante 4 semanas. Toda a comunicação ocorreu por meio de aplicativos de mensagens de texto eletrônicas assíncronas e seguras. A informação educacional é desenvolvida com referência às mensagens de promoção do Departamento de Saúde sob a estrutura do modelo de crença em saúde, que consiste em quatro construções nas quais os indivíduos baseiam suas percepções, ou seja, benefício percebido, barreiras percebidas, suscetibilidade percebida e gravidade percebida da doença ou ameaça.

A análise dos dados será iniciada em abril de 2016 e até agosto de 2016, o relatório será gerado e os resultados serão divulgados. Um assistente de pesquisa, que não estará envolvido no recrutamento dos participantes e não terá conhecimento da alocação das intervenções dos participantes, é responsável pela avaliação dos resultados do estudo. A situação vacinal contra influenza dos participantes será obtida por meio de acompanhamento telefônico pelo auxiliar de pesquisa.

O projeto será avaliado pelo método quantitativo. Todos os participantes serão convidados a preencher os questionários antes e depois da temporada de gripe. Os questionários incluirão a situação vacinal dos participantes, sua percepção sobre a vacinação contra influenza, sua história de contato com influenza ou de doenças semelhantes à influenza e sua experiência e percepções sobre a eficácia do uso de mensagens de texto eletrônicas na promoção de intervenções de saúde. As análises do estudo serão realizadas no SPSS 21.0. O nível de significância selecionado para todas as análises foi P ≤ 0,05. As características basais descritivas dos grupos foram tabuladas como médias e desvios padrão ou proporções. As diferenças nas características demográficas entre o grupo intervenção e o grupo controle serão analisadas por meio do teste t para dados contínuos e testes do qui-quadrado para dados categóricos. A principal preocupação do estudo será comparar a captação da vacina contra influenza nos dois grupos de estudo. Para o resultado primário da absorção da vacina contra influenza, os investigadores calcularão as diferenças de risco (RD) e os riscos relativos (RR) com seus correspondentes intervalos de confiança de 95% (95% CI). A análise de eficácia será realizada de acordo com o princípio de intenção de tratar, com dados ausentes considerados como nenhuma vacinação recebida. As diferenças nos facilitadores também serão comparadas, novamente usando o teste qui-quadrado.

Para proteger a privacidade dos participantes, os dados seriam tratados e armazenados pelo investigador de forma confidencial durante e após a conclusão do estudo. Todo o conjunto de dados seria tratado de acordo com a política do Hospital quanto ao manuseio, armazenamento e destruição de registros confidenciais. Eles seriam guardados pela investigadora em um armário com fechadura localizado em seu escritório. Os dados eletrônicos seriam salvos em computador seguro no escritório do investigador com acesso restrito. O acesso aos dados somente será feito com a aprovação do Pesquisador Principal, portanto, a confidencialidade e o anonimato serão garantidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

537

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Recrutamento
        • United Christian Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. enfermeiros qualificados que trabalham no hospital local durante o período do estudo
  2. telefones inteligentes de propriedade com função de mensagem de texto eletrônica
  3. dispostos a fornecer seus números de telefone celular ativos
  4. que já receberam vacinação contra influenza antes do início do período do estudo ou aqueles com histórico de alergia à vacina contra gripe serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos do grupo controle receberão o anúncio usual sobre as datas e horários de oferta de vacinação gratuita contra influenza, lembrete do hospital e acesso a folhetos informativos afixados no hospital
Experimental: Intervenção
Os sujeitos do grupo intervenção, além das informações usuais iguais às do grupo controle, receberão quatro lembretes sobre datas e detalhes da vacina gratuita contra influenza. Juntamente com o lembrete, serão recebidas mensagens de texto eletrônicas com informações educacionais

Além do lembrete da vacinação gratuita, as mensagens incluíram informações de que a vacinação reduz o risco pessoal de contrair influenza. Também reduz o risco de infectar pacientes e familiares. É também a expectativa social e a responsabilidade profissional e pessoal dos enfermeiros protegerem-se a si próprios e aos seus pacientes contra o contacto com a gripe.

é uma vacina segura. Os lembretes são desenvolvidos com referência a mensagens de promoção da Autoridade Hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O recebimento de uma dose de vacina contra influenza até fevereiro de 2016, conforme relatado pelos participantes
Prazo: até 5 meses
até 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de participantes que procuram a vacinação contra influenza
Prazo: até 5 meses
até 5 meses
A proporção de participantes do grupo de intervenção receptivos à comunicação e educação por mensagens de texto eletrônicas
Prazo: até 5 meses
até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie Tarrant, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em mensagem de texto eletrônica

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