- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02589574
Sairaanhoitajien influenssarokotusasteen parantaminen tekstiviestimuistutusten avulla: RCT
Sairaanhoitajien influenssarokotusasteen parantaminen sähköisten tekstiviestimuistutusten avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekstiviestimuistutusten tehokkuutta influenssarokotuksen edistämisessä sairaanhoitajien keskuudessa Hongkongin paikallissairaalassa. Ensisijainen tulos on osallistujien ilmoittaman influenssarokotteen vastaanottaminen helmikuun 2016 loppuun mennessä. Toissijaisia tuloksia ovat influenssarokotuksen hakeneiden osuus ja sähköiseen tekstiviestiviestintään ja koulutukseen vastaanottavaisten interventioryhmän osallistujien osuus. WHO:n vuonna 2005 tekemän tutkimuksen mukaan influenssarokotteet tarjoavat noin 70-90 % suojan kliinisiä sairauksia vastaan terveillä aikuisilla. Huolimatta Hongkongin CHP:n suosituksesta, jonka mukaan suuren riskin ryhmien, kuten terveydenhuollon tarjoajien, mukaan lukien sairaanhoitajat, tulisi saada rokotukset, sairaanhoitajien rokotusaste on pysynyt alhaisena, ja Hongkongin vuotuinen kausi-influenssatartunta oli 14,41 prosenttia vuonna 2013. Tämä havainto vastasi niitä ulkomaisia tutkimuksia, joiden mukaan sairaanhoitajien influenssarokoteprosentti oli alhaisimpia terveydenhuollon tarjoajista.
Vaikka influenssarokotusten edistämiseksi on käytetty lukuisia interventioita, näiden lähestymistapojen kustannukset ovat korkeat, eivätkä ne ole johtaneet toivottuun suureen tai pitkäaikaiseen nousuun. Lisäksi on tekijöitä, jotka estävät sairaanhoitajia saamasta rokotuksia. Tutkimukset osoittivat, että sairaanhoitajat kokivat olevansa alhainen riski saada influenssa. Muita syitä, kuten väärinkäsityksiä ja myyttejä influenssasta voidaan hankkia rokotteesta, huoli rokotteen tehokkuudesta ja sivuvaikutuksista sekä ajanpuute tai unohdettu.
Sairaanhoitajat kokivat myös, että heidän terveydelleen ei ole välitöntä uhkaa, etenkään nuorempien sairaanhoitajien kohdalla. Siksi älä etsi influenssarokotusta. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että yksi syy siihen, miksi sairaanhoitajat valitsivat influenssarokotuksen, oli heidän huolensa taudin leviämisestä potilaisiinsa, jos sairaanhoitajat sairastuvat influenssaan, mikä oli toiseksi suurin syy muuhun kuin huoleen saada itse influenssa. Löydökset ovat johdonmukaisia hoitotyön aloittaneiden henkilöiden välittävän luonteen kanssa. Muut havainnot havaitsivat myös, että muistamisjärjestelmä- ja koulutustiedot, joissa painotetaan suositeltua rokotusta, on luokiteltu toiseksi ja kolmanneksi tehokkaimmiksi strategioiksi rokotuskattavuuden parantamiseksi tai ylläpitämiseksi.
Nykyään sähköisen muistutusjärjestelmän käyttö ei ole uutta Hongkongin sairaanhoitajille. Clinical Dash Boardin käyttöönotto otettiin käyttöön noin 10 vuotta sitten, ja sen avulla on tuotettu viestejä sairaanhoitajien hälyttämiseksi erilaisista keskeneräisistä kliinisistä töistä sekä hoidossa olevien potilaiden nimittämisestä. Samaan aikaan monet pitivät mobiiliteknologiaa terveyskäyttäytymisen muutoksen seuraavana rajana, koska niiden katsottiin välittävän henkilökohtaista ja mukautuvaa terveystietoa minne tahansa reaaliajassa. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, että sähköisellä tekstiviestillä voisi olla lupaavampi tulos muistutuksena. Tekstiviestien lähettämisestä on tehty kasvava määrä tutkimuksia erilaisiin terveys- ja mielenterveysongelmiin. Mikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan raportoinut tekstiviestien vastaanottamisesta sairaanhoitajien rokotusten edistämiseksi. Ne ovat suurin yksittäinen terveydenhuollon tarjoajien ryhmä, joka kohtaa läheisesti ihmisiä, jotka ovat erittäin alttiita influenssalle ja muille ylempien hengitysteiden sairauksille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella asiaa ja arvioida tekstiviestimuistutusten tehokkuutta sairaanhoitajien influenssarokotuksen edistämisessä.
Tutkimuksen kohteina olivat pätevät sairaanhoitajat, jotka työskentelevät Hongkongin paikallissairaalassa, omistivat älypuhelimia sähköisellä tekstiviestitoiminnolla ja ovat valmiita antamaan aktiiviset matkapuhelinnumeronsa. Kuitenkin pätevät sairaanhoitajat, jotka ovat jo saaneet influenssarokotuksen ennen rokotuskauden 2015-2016 alkamista tai joilla on aiemmin ollut allergioita munalle, kanan proteiineille tai neomysiinille tai jollekin rokotteen aineosalle tai joilla on aiemmin ollut kohtalainen tai vaikea reaktio influenssarokotuksen saaneet tai heillä on aiemmin ollut Guillain-Barrén oireyhtymä, suljetaan pois.
Koska kirjallisuudesta ei ole löydetty satunnaistettua kontrollitutkimusta, jossa arvioitaisiin tekstiviestien vaikutusta sairaanhoitajien influenssarokotteen ottamiseen, samankaltaiseen tutkimukseen viitattiin muilla kuin sairaanhoitajilla. Verrattuna muihin vastaaviin tutkimuksiin, sekä kontrolli- että interventioryhmien osallistujien yleinen rokotusaste vaihteli 18,1 %:sta 36,4 %:iin ja vaikutuksen suuruus oli noin 18 %. Kun otetaan huomioon sen paikallissairaalan influenssarokotusaste, jonka tämä tutkimus on tarkoitus suorittaa, oli vain 11,56 % kausi-influenssakaudella 2013–2014, on arvioitu, että ehdotetun interventioryhmän sairaanhoitajien rokotusaste. tutkimus olisi 17%. Kun α = 0,05, haluttu teho = 0,8, vertailemalla kahta suhdetta, tutkittavien lukumäärän kussakin ryhmässä tulisi olla vähintään 247. 25 %:n keskeyttämisaste sallitaan 329 koehenkilölle kussakin ryhmässä haluttu teho. Tästä syystä tähän tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 658 otos.
Sairaalan tutkimuseettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan paikallisen sairaalan kunkin osaston ja osaston sairaanhoitajapäälliköille lähetetään sähköpostia tutkimuksen esittelyä varten. Sopivasta ajankohdasta hoitajien tiedottamiselle sovitaan yksittäisen hoitajan kanssa. Tiedotustilaisuus on tarkoitus toteuttaa suositeltuna aikana, jolloin suurin osa sairaanhoitajista on käytettävissä. Tutkija antaa suullisen selvityksen ja jakaa tietolomakkeet osallistujille ennen tiedonkeruun aloittamista. Osallistujia rohkaistaan selventämään tutkimukseen liittyviä kysymyksiä. Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja jokaisella osallistujalla on oikeus peruuttaa tai kieltäytyä antamasta tietoja milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman seuraamuksia tai palvelujen menettämistä. Selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja menettely sekä osallistumisen riskit ja hyödyt. Tällä ymmärryksellä osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake. Sen liitteenä osallistujille annetaan itse täytettävä kyselylomake. Täytetty kyselylomake voidaan palauttaa tutkijalle tiedotustilaisuuden yhteydessä. Niille, jotka täyttivät intervention jälkeisen kyselyn puhelinhaastattelulla, kullekin näistä koehenkilöistä lähetetään tekstiviesti, jota voidaan käyttää 10 dollarin käteiskupongin lunastamiseen tutkijalta.
Tämä tutkimus suoritetaan kunnioittaen yksittäistä osallistujaa tämän tutkimuspöytäkirjan ja myös kansainvälisen harmonisointikonferenssin E6 Good Clinical Practice -vaatimusten ja kaikkien sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti, mukaan lukien rajoituksetta tietosuojalait, kliinisen tutkimuksen paljastaminen. lakeja ja määräyksiä.
Koehenkilöitä rekrytoidaan marraskuusta 2015 alkaen, minkä jälkeen tiedonkeruu suoritetaan ennakko- ja jälkikyselylomakkeella maaliskuuhun 2016 mennessä. Satunnaistaja, joka ei ole mukana missään tutkimuksen osassa, kehittää satunnaistetun interventioallokointisekvenssin käyttämällä satunnaisia lohkokokoja kaksi, neljä ja kuusi. Tämän jälkeen tutkija, joka vastaa osallistujien värväämisestä, valmistelee ja säilyttää järjestyksessä numeroidut, läpinäkymättömät ja sinetöidyt kirjekuoret, jotka sisältävät tehtävän tiedot. Kun tietoon perustuva kirjallinen suostumus on saatu, tutkija valitsee järjestyksessä seuraavan kirjekuoren päättääkseen interventiojaon.
Tutkimusjakson aikana interventioryhmän osallistujille lähetetään neljä sähköistä tekstiviestiä. Viestit sisältävät opetuksellista tietoa, kuten sen, että epidemian aikana suuren riskin potilaiden kanssa läheisessä kontaktissa olevat sairaanhoitajat saavat todennäköisemmin influenssatartunnan; rokotus vähentää henkilökohtaista riskiä sairastua influenssasairauteen ja vähentää myös potilaiden ja perheenjäsenten tartunnan riskiä; vähentämällä sairasloman mahdollisuutta influenssan kaltaisten sairauksien vuoksi, rokotus voi puolestaan vähentää työpainetta; Lopuksi se on myös yhteiskunnallinen odotus sairaanhoitajien ammatillisesta ja henkilökohtaisesta vastuusta oman itsensä ja potilaiden suojelemisessa influenssakontaktilta.
Tekstiviestit, joissa vahvistetaan, että influenssa on vaarallinen sairaanhoitajille ja potilaille. Siksi mahdolliset sivuvaikutukset eivät ole syy olla rokottamatta. Rokotus ei voi aiheuttaa influenssatartuntaa eikä heikentää vastustuskykyä. Influenssarokote on turvallinen rokote.
Viestit lähetetään interventioryhmän osallistujille viikoittain 4 viikon ajan. Kaikki viestintä tapahtui suojattujen, asynkronisten sähköisten tekstiviestisovellusten kautta. Koulutustieto on kehitetty viitaten terveysministeriön edistämisviesteihin terveyteen perustuva uskomusmallin puitteissa, joka koostuu neljästä rakenteesta, joihin yksilöt perustavat käsityksensä, nimittäin koettu hyöty, koetut esteet, koettu alttius ja havaittu sairauden tai uhan vakavuus.
Tietojen analysointi aloitetaan huhtikuussa 2016 ja elokuuhun 2016 mennessä raportti laaditaan ja havainnot levitetään. Tutkimusavustaja, joka ei osallistu osallistujien rekrytointiin ja on sokeutunut osallistujien interventioallokaatiolle, vastaa opintotulosten arvioinnista. Osallistujien influenssarokotustilanne selviää tutkimusassistentin puhelinseurannan kautta.
Hanke arvioidaan kvantitatiivisella menetelmällä. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt ennen ja jälkeen influenssakauden. Kyselylomakkeissa selvitetään osallistujien rokotusstatus, käsitys influenssarokotuksesta, influenssakontaktihistoria tai influenssan kaltaiset sairaudet sekä heidän kokemuksensa ja käsityksensä sähköisen tekstiviestimuistutuksen käytön tehokkuudesta terveydenhuollon edistämisessä. Tutkimusanalyysit tehdään SPSS 21.0:lla. Kaikkiin analyyseihin valittu merkitsevä taso oli P ≤ 0,05. Ryhmien kuvaavat perusominaisuudet taulukoitiin keskiarvoina ja standardipoikkeamaina tai suhteina. Interventio- ja kontrolliryhmän demografisten ominaisuuksien erot analysoidaan käyttämällä t-testiä jatkuvalle datalle ja khin neliötesteillä kategorisille tiedoille. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata influenssarokotteen ottoa kahdessa tutkimusryhmässä. Influenssarokotteen ottamista koskevan ensisijaisen tuloksen osalta tutkijat laskevat riskierot (RD) ja suhteelliset riskit (RR) niitä vastaavilla 95 %:n luottamusvälillä (95 % CI). Tehoanalyysi suoritetaan hoitoaikoperiaatteen mukaisesti, jolloin puuttuvien tietojen perusteella katsotaan, että rokotusta ei ole otettu. Myös fasilitaattoreiden eroja verrataan, jälleen khin-neliötestillä.
Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi tutkija käsittelee ja säilyttää tiedot luottamuksellisesti tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Kaikkia tietoja käsiteltäisiin sairaalan luottamuksellisten tietueiden käsittelyä, säilytystä ja tuhoamista koskevan politiikan mukaisesti. Tutkija säilytti niitä lukittavassa kaapissa, joka sijaitsee hänen toimistossaan. Sähköiset tiedot tallennettaisiin tutkijan toimiston suojattuun tietokoneeseen, johon pääsy on rajoitettu. Tietoihin pääsee käsiksi vain päätutkijan luvalla, joten luottamuksellisuus ja nimettömyys taataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- United Christian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Cheung, Doctorate degree student
- Puhelinnumero: +852 97173974
- Sähköposti: cheungyukyinangela@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pätevät sairaanhoitajat, jotka työskentelevät paikallisessa sairaalassa opiskeluaikana
- omistamat älypuhelimet, joissa on sähköinen tekstiviestitoiminto
- valmiita antamaan aktiiviset matkapuhelinnumeronsa
- jotka ovat jo saaneet influenssarokotuksen ennen tutkimusjakson alkua tai jotka ovat olleet allergisia influenssarokotteelle, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän koehenkilöt saavat tavanomaisen ilmoituksen ilmaisen influenssarokotuksen päivämääristä ja kellonajasta, muistutuksen sairaalasta sekä pääsyn sairaalaan lähetettyihin tiedotuslehtisiin.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän koehenkilöt saavat tavanomaisten, vertailuryhmässä ilmoitettujen tietojen lisäksi neljä muistutusta ilmaisesta influenssarokotteesta.
Muistutuksen yhteydessä vastaanotetaan koulutustiedon sähköisiä tekstiviestejä
|
Viesteissä kerrottiin ilmaisesta rokotuksesta muistutuksen lisäksi, että rokotus vähentää henkilökohtaista influenssasairauden riskiä. Se myös vähentää riskiä tartuttaa potilaita ja perheenjäseniä. Se on myös sairaanhoitajien sosiaalinen odotus ja ammatillinen sekä henkilökohtainen vastuu oman itsensä ja potilaiden suojelemisessa influenssakontaktilta. se on turvallinen rokote. Muistutukset on kehitetty viittaamalla Sairaalaviranomaisen markkinointiviestiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Influenssarokoteannoksen vastaanottaminen helmikuuhun 2016 mennessä osallistujien ilmoittamana
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Influenssarokotuksen hakeneiden osuus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Sähköiseen tekstiviestiviestintään ja koulutukseen vastaanottavien interventioryhmän osallistujien osuus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marie Tarrant, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW15-383
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sähköinen tekstiviesti
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...ValmisSynnynnäinen Talipes Equino VarusYhdistynyt kuningaskunta
-
New York UniversityRekrytointi
-
CAMC Health SystemWVCTSIValmisPerifeerinen verisuonisairaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationValmisMasennushäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat