Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af influenzavaccinationsraten hos sygeplejersker gennem SMS-påmindelser: en RCT

26. juli 2016 opdateret af: Angela Y.Y. Cheung, The University of Hong Kong

Forbedring af influenzavaccinationsraten hos sygeplejersker gennem elektroniske SMS-påmindelser: et randomiseret kontrolleret forsøg

Influenza er en vigtig årsag til lægebesøg og fravær blandt raske voksne. Undersøgelser af sundhedsudbyderes vaccinationsprogrammer har rapporteret en positiv effekt med hensyn til at sænke forekomsten af ​​influenzalignende sygdom og influenzarelaterede komplikationer, hospitalsindlæggelse og dødsfald. Sygeplejersker bør modtage influenzavaccination, så de patienter, som kan komme i kontakt med, ikke bliver smittet af deres sygeplejersker. Immuniseringsraten blandt sygeplejersker er dog konstant lav. Derfor er det vigtigt at udvikle et interventionsprogram for at øge immuniseringen af ​​sygeplejersker. I nogle undersøgelser om elektroniske tekstbeskeder til fremme af folkesundheden viste dette kommunikationssystems potentiale i forebyggende sundhedsadfærdsændringer. Med brugen af ​​denne bredt acceptable, tilgængelige og bekvemme tilgang til kommunikation, sendes påmindelser om modtagelse af influenzavaccination til sygeplejersker involveret i denne undersøgelse. Samtidig sendes der pædagogiske beskeder for at ændre deres opfattelse af den positive effekt af influenzavaccination og derfor motivere sygeplejerskerne til at modtage vaccinationen. Undersøgelsen vil blive udført som et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg, som kontrol- og interventionsgrupperne vil køre sideløbende. Sygeplejersker på et lokalt hospital inviteres til at deltage i denne undersøgelse. De vil modtage den sædvanlige meddelelse om information om gratis influenzavaccination på hospitalet. Deltagerne i interventionsgruppen vil også modtage SMS-påmindelser om detaljer for gratis influenzavaccine og undervisningsinformation. Al kommunikation foregik gennem sikre, asynkrone elektroniske tekstbeskeder. Påmindelserne og den pædagogiske information er udviklet med henvisning til reklamebudskaber fra Sundhedsministeriet under rammerne af Health Belief Model for at fremme positiv opfattelse af influenzavaccination hos deltagerne. Deltagerne opfordres til at udfylde præ- og postspørgeskemaerne før og efter undersøgelsesperioden. Deltagernes influenzavaccinationsstatus og deres opfattelse af influenzavaccination vil blive indhentet. Det er en hypotese, at deltagerne, der modtager påmindelserne og undervisningsinformationen, i højere grad vil modtage influenzavaccine og opfattede influenzavaccinationen som en vigtig foranstaltning til at beskytte dem mod influenza. Deltagerne i interventionsgruppen vil også være modtagelige for elektronisk SMS-kommunikation og undervisning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​SMS-påmindelser til at fremme influenzavaccination blandt sygeplejersker på et lokalt hospital i Hong Kong. Det primære resultat er modtagelsen af ​​influenzavaccine inden udgangen af ​​februar 2016 som rapporteret af deltagerne. De sekundære resultater omfatter andelen af ​​deltagere, der søger influenzavaccination, og andelen af ​​deltagere i interventionsgruppen, der er modtagelige for elektronisk sms-kommunikation og undervisning. Ifølge en undersøgelse fra WHO i 2005 tilbyder influenzavacciner cirka 70-90 % beskyttelse mod kliniske sygdomme hos raske voksne. På trods af anbefalingen fra CHP i Hong Kong om, at vaccination bør modtages af højrisikogrupper såsom sundhedsudbydere, herunder sygeplejersker, er vaccinationsraten for sygeplejersker forblevet lav med den årlige sæsonbestemte influenzaoptagelsesrate på 14,41 % i 2013 i Hong Kong. Dette resultat svarede til de oversøiske undersøgelser, hvor sygeplejersker var blandt de laveste af alle sundhedsudbydere.

Selvom der er blevet anvendt adskillige interventioner for at fremme influenzavaccination, er omkostningerne ved disse tilgange høje, mens de ikke har resulteret i den store eller langvarige stigning, der har været ønsket. Desuden er der faktorer, der hæmmer sygeplejersker i at modtage vaccination. Undersøgelser viste, at sygeplejersker opfattede sig selv som lav risiko for influenza. Andre årsager såsom misforståelser og myter om influenza kan opnås fra vaccinen, bekymringer om vaccinens effektivitet og bivirkninger og mangel på tid eller glemt.

Sygeplejersker oplevede også, at der ikke var en umiddelbar trussel mod deres helbred, især for de yngre sygeplejersker. Derfor har du en tendens til ikke at opsøge influenzavaccination. En undersøgelse viste, at en af ​​de fastlagte grunde til, at sygeplejersker valgte at blive vaccineret mod influenza, var deres bekymring for at sprede sygdommen til deres patienter, hvis sygeplejerskerne fik influenza, hvilket var den næststørste grund bortset fra bekymring for selv at få influenza. Resultaterne hænger sammen med den omsorgsfulde natur hos personer, der begyndte i sygeplejen. Andre resultater fandt også, at tilbagekaldelsessystem og uddannelsesinformation med vægt på anbefalet vaccination er rangeret som den anden og tredje mest effektive strategi til at forbedre eller opretholde vaccinationsdækningen.

I dag er det ikke nyt for sygeplejersker i Hong Kong at bruge elektronisk påmindelsessystem. Implementeringen af ​​Clinical Dash Board blev introduceret for omkring 10 år siden og er blevet brugt til at generere beskeder for at advare sygeplejersker om at håndtere deres varierede ufærdige kliniske arbejde samt udnævnelse af patienterne under deres pleje. Samtidig blev mobilteknologier af mange anset for at være den næste grænse inden for sundhedsadfærdsændring, fordi de blev anset for at være midlerne til at levere personlig og adaptiv sundhedsinformation hvor som helst i realtid. Det er foreslået af nogle forskere, at elektroniske tekstbeskeder kan have et mere lovende resultat som en påmindelse. Der er en voksende mængde undersøgelser af tekstbeskeder for en række sundheds- og psykiske problemer. Men ingen af ​​disse undersøgelser rapporterede om modtagelse af tekstbeskeder for at fremme vaccinationsoptagelsen af ​​sygeplejersker, den største enkeltgruppe af sundhedsudbydere, der nærkontakt med mennesker, der er meget modtagelige for influenza og andre sygdomme i de øvre luftveje. Det er hensigten med denne undersøgelse at se nærmere på problemet for at evaluere effektiviteten af ​​SMS-påmindelser til at fremme influenzavaccination blandt sygeplejersker.

Emner i undersøgelsen omfattede kvalificerede sygeplejersker, der er ansat på et lokalt hospital i Hong Kong, ejede smartphones med elektronisk tekstbeskedfunktion og er villige til at oplyse deres aktive mobiltelefonnumre. Men kvalificerede sygeplejersker, der allerede har modtaget influenzavaccination inden påbegyndelsen af ​​vaccinationsperioden 2015-16, eller som har tidligere haft allergi over for æg, kyllingeproteiner eller neomycin eller en hvilken som helst komponent af vaccinen, eller som har en historie med moderat til svær reaktion på influenzavaccination, eller som har tidligere haft Guillain-Barrés syndrom, vil blive udelukket.

Da der ikke er fundet nogen randomiseret kontrolundersøgelse fra litteraturen, der evaluerer effekten af ​​tekstbeskeder på øget optagelse af influenzavaccine hos sygeplejersker, blev lignende undersøgelse med andre end sygeplejersker henvist. Med henvisning til andre lignende undersøgelser varierede den samlede vaccinationsrate blandt deltagere i både kontrol- og interventionsgrupper fra 18,1 % til 36,4 % med en effektstørrelse på omkring 18 %. Under henvisning til influenzavaccinationsoptagelsesraten på det lokale hospital, som denne undersøgelse er beregnet til at blive udført, kun var 11,56 % i sæsoninfluenzaperioden 2013-14, anslås det, at vaccinationsraten for sygeplejersker i interventionsgruppen i den foreslåede undersøgelse ville være 17%. Givet α = 0,05, ønsket styrke = 0,8, ved at sammenligne to proportioner, bør antallet af forsøgspersoner i hver gruppe være mindst 247. For at tillade en frafaldsrate på 25 %, skal 329 forsøgspersoner i hver gruppe have den ønskede styrke. Derfor skal en stikprøvestørrelse på minimum 658 rekrutteres til denne undersøgelse.

Efter modtagelsen af ​​godkendelsen fra Hospitalets Forskningsetiske Komité vil der blive sendt e-mail til sygeplejerskelederne på hver afdeling og afdeling på det lokale hospital for at introducere undersøgelsen. Der aftales med den enkelte sygeplejerskeleder om passende tidspunkt til at orientere sygeplejerskerne. Det er planlagt at gennemføre briefing-sessionen i den anbefalede periode, hvor de fleste af sygeplejerskerne vil være tilgængelige til at deltage. Efterforskeren vil give en mundtlig forklaring og distribuere informationsarkene til deltagerne, inden dataindsamlingen påbegyndes. Deltagerne opfordres til at afklare eventuelle spørgsmål i forbindelse med undersøgelsen. Deltagelse i undersøgelsen vil være helt frivillig, og hver deltager har ret til at trække sig tilbage eller nægte at give oplysninger på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen uden at pådrage sig nogen sanktioner eller fratagelse af tjenester. Formålet med og proceduren for undersøgelsen samt risici og fordele ved deltagelse vil blive forklaret. Med denne forståelse opfordres deltagerne til at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring. Vedhæftet den vil et selvadministreret spørgeskema blive givet til deltagerne, som skal udfyldes. Det udfyldte spørgeskema kan returneres til investigator på tidspunktet for orienteringen. For dem, der udfyldte spørgeskemaet efter indgrebet via telefoninterview, vil der blive sendt en besked til hvert af disse emner, som kan bruges til at indløse en kontantkupon på $10 fra investigator.

Denne undersøgelse vil blive udført med respekt for den enkelte deltager i overensstemmelse med kravene i denne undersøgelsesprotokol og også den internationale konference om harmonisering E6 god klinisk praksis og alle gældende love og regler, herunder uden begrænsning, databeskyttelseslovgivning, offentliggørelse af kliniske forsøg love og regler.

Emner vil blive rekrutteret fra november 2015 efterfulgt af dataindsamling via før og efter spørgeskemaundersøgelse inden marts 2016. En randomizer, som ikke vil være involveret i nogen del af undersøgelsen, vil udvikle en randomiseret interventionsallokeringssekvens ved hjælp af tilfældige blokstørrelser på to, fire og seks. Sekventielt nummererede, uigennemsigtige og forseglede kuverter indeholdende opgaveoplysninger vil derefter blive forberedt og opbevaret af efterforskeren, som er ansvarlig for rekruttering af deltagere. Når informeret skriftligt samtykke er opnået, vil investigator vælge den næste kuvert i rækkefølgen for at beslutte interventionstildelingen.

I løbet af undersøgelsesperioden vil der blive sendt fire elektroniske tekstbeskeder til interventionsgruppedeltagere. Beskeder indeholder pædagogisk information, såsom det faktum, at sygeplejersker, der er i tæt kontakt med højrisikopatienter under epidemien, er mere tilbøjelige til at få en influenzainfektion; vaccination reducerer den personlige risiko for influenzasygdom og reducerer også risikoen for at inficere patienter og familiemedlemmer; ved at mindske chancen for sygefravær på grund af influenzalignende sygdomme kan vaccination igen mindske arbejdspresset; Endelig er det også den sociale forventning til sygeplejerskers faglige såvel som personlige ansvar for at beskytte sig selv og deres patienter mod at komme i kontakt med influenza.

Sms'erne om at forstærke, at influenza er farligt for sygeplejerskerne og for patienterne vil også nævne. Derfor er enhver potentiel bivirkning ingen grund til ikke at blive vaccineret. Vaccination kan ikke forårsage influenzainfektion eller reducere immunitet. Influenzavaccine er en sikker vaccine.

Beskederne vil blive sendt til interventionsgruppedeltagerne på ugentlig basis i 4 uger. Al kommunikation foregik gennem en sikker, asynkron elektronisk SMS-app. Uddannelsesinformationen er udviklet med reference til promoverende budskaber fra Sundhedsministeriet under rammerne af en sundhedsbelief model, som fire konstruktioner, som individer baserer deres opfattelser på, nemlig oplevet udbytte, oplevede barrierer, oplevet modtagelighed og oplevet alvor af sygdom eller trussel.

Dataanalyse påbegyndes i april 2016 og i august 2016 vil der blive genereret en rapport, og resultaterne vil blive formidlet. En forskningsassistent, som ikke vil være involveret i rekruttering af deltagere og vil blive blindet over for deltagernes interventionstildeling, er ansvarlig for vurderingen af ​​undersøgelsens resultater. Deltagernes influenzavaccinationsstatus vil blive indhentet gennem telefonisk opfølgning af forskningsassistenten.

Projektet vil blive evalueret efter kvantitativ metode. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne før og efter influenzasæsonen. Spørgeskemaerne vil omfatte deltagernes vaccinationsstatus, deres opfattelse af influenzavaccination, deres historie med at komme i kontakt med influenza eller opleve influenzalignende sygdomme og deres erfaring og opfattelse af effektiviteten af ​​brugen af ​​elektronisk sms-påmindelse til at fremme sundhedsintervention. Studieanalyserne vil blive udført ved hjælp af SPSS 21.0. Det signifikante niveau udvalgt for alle analyser var P ≤ 0,05. Beskrivende basislinjekarakteristika for grupperne blev opstillet som middelværdier og standardafvigelser eller proportioner. Forskelle i demografiske karakteristika mellem interventions- og kontrolgruppen vil blive analyseret ved hjælp af t-test for kontinuerlige data og chi-kvadrattest for kategoriske data. Studiets primære bekymring vil sammenligne optagelsen af ​​influenzavaccine i de to undersøgelsesgrupper. For det primære resultat på optagelse af influenzavaccine vil efterforskerne beregne risikoforskelle (RD) og relative risici (RR) med deres tilsvarende 95% konfidensintervaller (95%CI). Effektanalysen vil blive udført i overensstemmelse med intention-to-treat princippet med manglende data taget som ingen vaccination modtaget. Forskelle i facilitatorerne vil også blive sammenlignet, igen ved hjælp af chi-square test.

For at beskytte deltagernes privatliv vil dataene blive håndteret og opbevaret af investigator på en fortrolig måde under og efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Alle datasættet vil blive håndteret i overensstemmelse med Hospitalets politik for håndtering, opbevaring og destruktion af fortrolige optegnelser. De ville blive opbevaret af efterforskeren i et skab med lås, som er placeret på hendes kontor. Elektroniske data ville blive gemt på en sikker computer i efterforskerens kontor med begrænset adgang. Adgang til dataene vil kun ske med godkendelse fra den primære efterforsker, og derfor vil fortrolighed og anonymitet være sikret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

537

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • United Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvalificerede sygeplejersker, der er ansat på lokalhospitalet i studietiden
  2. ejede smartphones med elektronisk SMS-funktion
  3. villige til at oplyse deres aktive mobiltelefonnumre
  4. som allerede har modtaget influenzavaccination før påbegyndelsen af ​​undersøgelsesperioden, eller som har tidligere haft allergi over for influenzavaccine, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige meddelelse om datoer og tidspunkter for tilbud om gratis influenzavaccination og påmindelse fra hospitalet og adgang til informationsfoldere, der er opslået på hospitalet
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner i interventionsgruppen vil udover de sædvanlige oplysninger, som er angivet i kontrolgruppen, modtage fire påmindelser om datoer og detaljer for gratis influenzavaccine. Sammen med rykkeren modtages elektroniske sms'er med undervisningsinformation

Udover påmindelsen om den gratis vaccination indeholdt beskederne information om, at vaccination reducerer den personlige risiko for influenzasygdom. Det reducerer også risikoen for at inficere patienter og familiemedlemmer. Det er også sygeplejerskers sociale forventning til og faglige såvel som personlige ansvar for at beskytte sig selv og deres patienter mod at komme i kontakt med influenza.

det er en sikker vaccine. Påmindelserne er udviklet med henvisning til forfremmelsesmeddelelser fra hospitalsmyndigheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modtagelse af en influenzavaccinedosis inden februar 2016 som rapporteret af deltagerne
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​deltagere, der søger influenzavaccination
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder
Andelen af ​​deltagere i interventionsgruppen, der er modtagelige for elektronisk sms-kommunikation og undervisning
Tidsramme: op til 5 måneder
op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Marie Tarrant, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med elektronisk sms

3
Abonner