- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02589574
Förbättra antalet influensavaccinationer hos sjuksköterskor genom SMS-påminnelser: en RCT
Förbättra antalet influensavaccinationer hos sjuksköterskor genom elektroniska SMS-påminnelser: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av SMS-påminnelser för att främja influensavaccination bland sjuksköterskor på ett lokalt sjukhus i Hongkong. Det primära resultatet är mottagandet av influensavaccin i slutet av februari 2016 som rapporterats av deltagarna. De sekundära resultaten inkluderar andelen deltagare som söker influensavaccination och andelen deltagare i interventionsgruppen som är mottagliga för elektronisk textmeddelandekommunikation och utbildning. Enligt en studie från WHO 2005 erbjuder influensavaccin cirka 70-90 % skydd mot kliniska sjukdomar hos friska vuxna. Trots rekommendationen från CHP i Hongkong att vaccination bör tas emot av högriskgrupper såsom vårdgivare inklusive sjuksköterskor, är vaccinationsfrekvensen för sjuksköterskor fortfarande låg med den årliga upptagshastigheten för säsongsinfluensa på 14,41 % 2013 i Hongkong. Detta fynd motsvarade de utländska studierna att antalet influensavacciner bland sjuksköterskor var bland de lägsta av alla vårdgivare.
Även om många insatser har använts för att främja influensavaccination, är kostnaderna för dessa tillvägagångssätt höga samtidigt som de inte har resulterat i den stora eller långvariga ökning som har önskats. Dessutom finns det faktorer som hämmar sjuksköterskor från att få vaccination. Studier visade att sjuksköterskor upplevde sig ha låg risk för influensa. Andra orsaker som missförstånd och myter om influensa kan fås från vaccinet, oro över vaccinets effekt och biverkningar och brist på tid eller glömt.
Sjuksköterskor upplevde också att det inte fanns ett omedelbart hot mot deras hälsa, särskilt för de yngre sjuksköterskorna. Därför tenderar du inte att söka influensavaccination. En studie fann att en av de angivna anledningarna till att sjuksköterskor valde att vaccinera sig mot influensa var deras oro för att sprida sjukdomen till sina patienter om sjuksköterskorna fick influensa, vilket var den näst största anledningen förutom oro för att själva få influensa. Fynden överensstämmer med den omtänksamma karaktären hos personer som började omvårdnad. Andra fynd fann också att återkallelsesystem och utbildningsinformation med tonvikt på rekommenderad vaccination rankas som de andra och tredje mest effektiva strategierna för att förbättra eller bibehålla vaccinationstäckningen.
Nuförtiden är det inte nytt för sjuksköterskor i Hong Kong att använda elektroniska påminnelsesystem. Implementeringen av Clinical Dash Board introducerades för cirka 10 år sedan och har använts för att generera meddelanden för att varna sjuksköterskor för att ta itu med deras olika oavslutade kliniska arbeten samt utnämning av patienter under deras vård. Samtidigt ansågs mobilteknik av många vara nästa gräns för förändring av hälsobeteende eftersom de ansågs vara redskapen för att leverera personlig och adaptiv hälsoinformation var som helst i realtid. Det föreslås av vissa forskare att elektroniska textmeddelanden kan ha ett mer lovande resultat som en påminnelse. Det finns en växande mängd forskning om textmeddelanden för en rad hälso- och psykiska problem. Ingen av dessa studier rapporterade dock om att ta emot textmeddelanden för att främja vaccinationsupptagandet av sjuksköterskor, den enskilt största gruppen av vårdgivare som nära möter människor som är mycket mottagliga för influensa och andra sjukdomar i de övre luftvägarna. Det är avsikten med denna studie att undersöka frågan för att utvärdera effektiviteten av sms-påminnelser för att främja influensavaccination bland sjuksköterskor.
Ämnen i studien inkluderade kvalificerade sjuksköterskor som är anställda på ett lokalt sjukhus i Hongkong, ägde smarta telefoner med elektronisk textmeddelandefunktion och är villiga att tillhandahålla sina aktiva mobiltelefonnummer. Kvalificerade sjuksköterskor som redan har fått influensavaccination innan vaccinationsperiodens början 2015-16, eller som har en historia av allergier mot ägg, kycklingproteiner eller neomycin eller någon komponent i vaccinet, eller som har en historia av måttlig till svår reaktion på influensavaccination eller som har tidigare haft Guillain-Barrés syndrom kommer att uteslutas.
Eftersom det inte finns någon randomiserad kontrollstudie från litteraturen som utvärderar effekten av textmeddelanden på ökat influensavaccinupptag hos sjuksköterskor, remitterades liknande studie med andra försökspersoner än sjuksköterskor. Med hänvisning till annan liknande studie varierade den totala vaccinationsfrekvensen bland deltagarna i både kontroll- och interventionsgrupper från 18,1 % till 36,4 % med effektstorleken på cirka 18 %. Med hänvisning till upptagningshastigheten för influensavaccination på det lokala sjukhuset som denna studie är avsedd att utföra var endast 11,56 % under den säsongsbetonade influensaperioden 2013-14, uppskattas vaccinationsfrekvensen för sjuksköterskor i interventionsgruppen i den föreslagna studien skulle vara 17%. Givet α = 0,05, önskad effekt = 0,8, genom att jämföra två proportioner, bör antalet försökspersoner i varje grupp vara minst 247. Med en avhoppsfrekvens på 25 % bör 329 försökspersoner i varje grupp ges den önskade kraften. Därför ska en urvalsstorlek på minst 658 rekryteras till denna studie.
Efter att ha fått godkännandet från sjukhusets forskningsetiska kommitté kommer e-post att skickas till sjuksköterskecheferna på varje avdelning och avdelning på det lokala sjukhuset för att introducera studien. Tid kommer att göras med den enskilde sjuksköterskechefen om lämplig tidpunkt för att informera sjuksköterskorna. Det är planerat att genomföra genomgångssessionen under den rekommenderade perioden där de flesta sjuksköterskorna kommer att vara tillgängliga att delta. Utredaren kommer att ge en muntlig förklaring och distribuera informationsbladen till deltagarna innan datainsamlingen påbörjas. Deltagarna uppmanas att klargöra alla frågor som rör studien. Deltagande i studien kommer att vara helt frivilligt och varje deltagare har rätt att dra sig tillbaka eller vägra att ge information när som helst under studien utan att ådra sig några påföljder eller fråntagande av tjänster. Syftet och tillvägagångssättet för studien samt riskerna och fördelarna med deltagande kommer att förklaras. Med denna förståelse uppmanas deltagarna att underteckna det skriftliga samtyckesformuläret. Bifogat till den kommer ett självadministrativt frågeformulär att ges till deltagarna att fylla i. Det ifyllda frågeformuläret kan återlämnas till utredaren vid tidpunkten för briefingen. För dem som fyllde i frågeformuläret efter intervention via telefonintervju kommer ett meddelande att skickas till var och en av dessa ämnen som kan användas för att lösa in en kontantkupong på $10 från utredaren.
Denna studie kommer att genomföras med respekt för den individuella deltagaren i enlighet med kravet i detta studieprotokoll och även den internationella konferensen om harmonisering E6 god klinisk praxis och alla tillämpliga lagar och förordningar, inklusive men inte begränsat till, dataskyddslagar, avslöjande av kliniska prövningar lagar och förordningar.
Ämnen kommer att rekryteras från november 2015 följt av datainsamling via enkäter före och efter enkäten i mars 2016. En randomiserare, som inte kommer att vara involverad i någon del av studien, kommer att utveckla en randomiserad interventionsallokeringssekvens med slumpmässiga blockstorlekar på två, fyra och sex. Sekventiellt numrerade, ogenomskinliga och förseglade kuvert som innehåller uppdragsinformation kommer sedan att förberedas och förvaras av utredaren som ansvarar för deltagarrekryteringen. När informerat skriftligt samtycke erhålls kommer utredaren att välja nästa kuvert i sekvensen för att besluta om interventionstilldelningen.
Under studieperioden kommer fyra elektroniska textmeddelanden att skickas till interventionsgruppsdeltagare. Meddelanden innehåller pedagogisk information som det faktum att sjuksköterskor som är i nära kontakt med högriskpatienter under epidemin är mer benägna att få en influensainfektion; vaccination minskar den personliga risken för influensasjukdom och minskar också risken att infektera patienter och familjemedlemmar; genom att minska risken för sjukskrivning på grund av influensaliknande sjukdomar kan vaccination i sin tur minska arbetstrycket; Slutligen är det också sociala förväntningar på sjuksköterskors professionella och personliga ansvar för att skydda sig själv och sina patienter från att komma i kontakt med influensa.
Textmeddelandena om att förstärka det faktum att influensa är farligt för sjuksköterskorna och för patienterna kommer också att nämnas. Därför är eventuella biverkningar ingen anledning till att inte vaccineras. Vaccination kan inte orsaka influensainfektion eller minska immuniteten. Influensavaccin är ett säkert vaccin.
Meddelandena kommer att skickas till interventionsgruppsdeltagarna varje vecka i 4 veckor. All kommunikation skedde via en säker, asynkron elektronisk textmeddelandeapp. Utbildningsinformationen är utvecklad med hänvisning till marknadsföringsmeddelanden från Department of Health inom ramen för en hälsotrosmodell som bygger på fyra konstruktioner som individer baserar sina uppfattningar på, nämligen upplevd nytta, upplevda hinder, upplevd mottaglighet och upplevd allvar av sjukdom eller hot.
Dataanalys kommer att påbörjas i april 2016 och i augusti 2016 kommer en rapport att genereras och resultaten kommer att spridas. En forskarassistent, som inte kommer att vara involverad i rekrytering av deltagare och kommer att bli blind för deltagarnas interventionstilldelning, ansvarar för bedömningen av studiens resultat. Deltagarnas influensavaccinationsstatus erhålls genom telefonuppföljning av forskningsassistenten.
Projektet kommer att utvärderas med kvantitativ metod. Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i frågeformulären före och efter influensasäsongen. Frågeformulären kommer att innehålla deltagarnas vaccinationsstatus, deras uppfattning om influensavaccination, deras historia av att ha kontaktat influensa eller upplevt influensaliknande sjukdomar, och deras erfarenhet och uppfattning om effektiviteten av användningen av elektroniska SMS-påminnelser för att främja hälsoinsatser. Studieanalyserna kommer att utföras med SPSS 21.0. Den signifikanta nivån som valdes för alla analyser var P ≤ 0,05. Beskrivande baslinjeegenskaper för grupperna tabellerades som medelvärden och standardavvikelser eller proportioner. Skillnader i demografiska egenskaper mellan interventions- och kontrollgruppen kommer att analyseras med hjälp av t-test för kontinuerliga data och chi-kvadrattest för kategoriska data. Studiens primära oro kommer att jämföra upptaget av influensavaccin i de två studiegrupperna. För det primära resultatet på upptag av influensavaccin kommer utredarna att beräkna riskskillnader (RD) och relativa risker (RR) med motsvarande 95% konfidensintervall (95%CI). Effektanalysen kommer att utföras i enlighet med intention-to-treat-principen att med saknade data tas som ingen vaccination mottagen. Skillnader i facilitatorerna kommer också att jämföras, återigen med hjälp av chi-kvadrattest.
För att skydda deltagarnas integritet skulle uppgifterna hanteras och lagras av utredaren på ett konfidentiellt sätt under och efter slutförandet av studien. All datauppsättning skulle hanteras i enlighet med sjukhusets policy för hantering, lagring och förstöring av konfidentiella register. De skulle förvaras av utredaren i ett skåp med lås som finns på hennes kontor. Elektronisk data skulle sparas i säkrad dator på utredarens kontor med begränsad åtkomst. Tillgång till uppgifterna kommer endast att ske med godkännande från huvudutredaren, och därför kommer konfidentialitet och anonymitet att garanteras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- United Christian Hospital
-
Kontakt:
- Angela Cheung, Doctorate degree student
- Telefonnummer: +852 97173974
- E-post: cheungyukyinangela@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvalificerade sjuksköterskor som är anställda på närsjukhuset under studietiden
- ägda smarta telefoner med elektronisk textmeddelandefunktion
- villiga att tillhandahålla sina aktiva mobiltelefonnummer
- som redan har fått influensavaccination före studieperiodens början eller som har en historia av allergi mot influensavaccin kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ämnen i kontrollgruppen kommer att få det vanliga tillkännagivandet om datum och tider för att erbjuda gratis influensavaccination, och påminnelse från sjukhuset och tillgång till informationsblad som läggs upp på sjukhuset
|
|
|
Experimentell: Intervention
Försökspersoner i interventionsgruppen, förutom den vanliga informationen, samma som de som anges i kontrollgruppen, kommer att få fyra påminnelser om datum och detaljer för gratis influensavaccin.
Tillsammans med påminnelsen kommer elektroniska sms med pedagogisk information att tas emot
|
Förutom påminnelsen om den kostnadsfria vaccinationen, innehöll meddelandena information om att vaccination minskar den personliga risken för influensasjukdom. Det minskar också risken att smitta patienter och familjemedlemmar. Det är också sjuksköterskors sociala förväntningar på och professionella såväl som personliga ansvar för att skydda sig själv och sina patienter från att komma i kontakt med influensa. det är ett säkert vaccin. Påminnelserna är utvecklade med hänvisning till marknadsföringsmeddelanden från sjukhusmyndigheten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mottagandet av en dos av influensavaccin före februari 2016 som rapporterats av deltagarna
Tidsram: upp till 5 månader
|
upp till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen deltagare som söker influensavaccination
Tidsram: upp till 5 månader
|
upp till 5 månader
|
|
Andelen deltagare i interventionsgruppen som är mottagliga för elektronisk textmeddelandekommunikation och utbildning
Tidsram: upp till 5 månader
|
upp till 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marie Tarrant, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW15-383
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .