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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02589574
문자 메시지 알림을 통한 간호사의 인플루엔자 예방 접종률 개선 : RCT
전자 문자 메시지 알림을 통한 간호사의 인플루엔자 예방 접종률 개선 : 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 홍콩 지역 병원의 간호사들 사이에서 인플루엔자 예방 접종을 홍보하는 문자 메시지 알림의 효능을 평가하는 것입니다. 주요 결과는 참가자들이 보고한 대로 2016년 2월 말까지 인플루엔자 백신을 받는 것입니다. 이차 결과에는 인플루엔자 예방 접종을 원하는 참가자의 비율과 전자 문자 메시지 통신 및 교육을 수용하는 개입 그룹 참가자의 비율이 포함됩니다. 2005년 WHO의 연구에 따르면 인플루엔자 백신은 건강한 성인의 임상 질병에 대해 약 70-90%의 보호를 제공합니다. 홍콩의 CHP에서 간호사를 포함한 의료인 등 고위험군이 백신 접종을 받아야 한다는 권고에도 불구하고 홍콩의 2013년 연간 계절 인플루엔자 감염률은 14.41%로 간호사의 백신 접종률은 여전히 낮은 수준이다. 이 결과는 간호사의 인플루엔자 백신 접종률이 모든 의료 제공자 중 가장 낮다는 해외 연구와 일치합니다.
인플루엔자 예방 접종을 촉진하기 위해 수많은 중재가 사용되었지만 이러한 접근 방식의 비용은 높지만 원하는 만큼 크거나 오래 지속되는 증가를 가져오지는 못했습니다. 또한 간호사가 예방 접종을 받지 못하게 하는 요인이 있습니다. 연구에 따르면 간호사는 자신이 인플루엔자에 걸릴 위험이 낮다고 인식했습니다. 인플루엔자에 대한 오해와 통념은 백신에서 얻을 수 있고, 백신의 효능과 부작용에 대한 우려, 시간이 부족하거나 잊어버리는 등의 다른 이유가 있습니다.
간호사들은 또한 특히 젊은 간호사의 경우 건강에 즉각적인 위협이 없다고 인식했습니다. 따라서 인플루엔자 예방 접종을 구하지 않는 경향이 있습니다. 한 연구에 따르면 간호사가 인플루엔자 예방 접종을 선택한 규정된 이유 중 하나는 간호사가 인플루엔자에 걸렸을 경우 환자에게 질병을 퍼뜨릴 수 있다는 우려였으며, 이는 자신이 인플루엔자에 걸리는 것에 대한 우려 다음으로 두 번째로 높은 이유였습니다. 간호학에 입문한 사람들의 돌봄의 본성과 일치하는 결과. 다른 연구 결과에서도 권장 예방 접종에 중점을 둔 기억 시스템 및 교육 정보가 예방 접종 범위를 개선하거나 유지하는 데 두 번째 및 세 번째로 가장 효과적인 전략으로 선정되었습니다.
오늘날 전자 알림 시스템을 사용하는 것은 홍콩의 간호사에게 새로운 것이 아닙니다. Clinical Dash Board의 구현은 약 10년 전에 도입되었으며 간호사에게 다양한 미완성 임상 작업을 처리하고 치료 중인 환자를 예약하도록 경고하는 메시지를 생성하는 데 사용되었습니다. 동시에 모바일 기술은 어디에서나 실시간으로 개인 및 적응형 건강 정보를 제공하는 수단으로 간주되었기 때문에 많은 사람들이 건강 행동 변화의 차세대 개척자로 간주했습니다. 일부 연구자들은 전자 문자 메시지가 알림 역할을 하는 데 더 유망한 결과를 가질 수 있다고 제안합니다. 다양한 건강 및 정신 건강 문제에 대한 문자 메시지에 대한 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 인플루엔자 및 기타 상부 호흡기 질환에 매우 취약한 사람들과 밀접하게 접촉하는 단일 최대 의료 서비스 제공자 그룹인 간호사의 백신 접종을 촉진하는 문자 메시지를 받은 것으로 보고되지 않았습니다. 본 연구는 간호사의 인플루엔자 예방접종 촉진에 있어 문자 알림의 효과를 평가하기 위해 해당 문제를 살펴보는 것을 목적으로 한다.
연구 대상자는 홍콩 지역 병원에 근무하고 전자 문자 메시지 기능이 있는 스마트폰을 소유하고 활성 휴대폰 번호를 제공할 의향이 있는 자격을 갖춘 간호사를 포함했습니다. 그러나 2015-16년 백신 접종 기간이 시작되기 전에 이미 인플루엔자 백신 접종을 받았거나 계란, 닭고기 단백질 또는 네오마이신 또는 백신 성분에 대한 알레르기 병력이 있거나 인플루엔자에 중등도에서 중증 반응의 병력이 있는 자격을 갖춘 간호사 인플루엔자 예방 접종을 받았거나 길랭-바레 증후군 병력이 있는 사람은 제외됩니다.
문자메시지가 간호사의 인플루엔자 백신 접종 증가에 미치는 영향을 평가한 문헌에서 무작위대조군 연구는 발견되지 않았기 때문에 간호사 이외의 피험자를 대상으로 한 유사한 연구를 참고하였다. 다른 유사한 연구를 참조하면 대조군과 중재군 모두 참가자의 전체 백신 접종률은 약 18%의 효과 크기로 18.1%에서 36.4% 범위였습니다. 본 연구를 수행하고자 하는 지역 병원의 인플루엔자 예방접종률은 2013-14년 계절성 인플루엔자 기간에 11.56%에 불과한 점을 참고하여 제안된 중재군 간호사의 예방접종률은 연구는 17 %가 될 것입니다. α = 0.05, 희망 검정력 = 0.8인 경우 두 비율을 비교하여 각 그룹의 피험자 수는 247명 이상이어야 합니다. 25%의 탈락률을 허용하면 각 그룹의 329명의 피험자에게 원하는 전원을 제공해야 합니다. 따라서 최소 658명의 샘플 크기를 이 연구에 모집해야 합니다.
병원 연구윤리위원회의 승인을 받으면 연구 소개를 위해 해당 지역 병원의 각 부서 및 병동 간호사 관리자에게 이메일이 전송됩니다. 간호사에게 브리핑할 적절한 시간에 대해 개별 간호사 관리자와 약속이 이루어집니다. 대부분의 간호사가 참석할 수 있는 권장 기간에 설명회를 진행할 예정이다. 조사관은 구두 설명을 제공하고 데이터 수집을 시작하기 전에 참가자에게 정보 시트를 배포합니다. 참가자는 연구와 관련된 모든 질문을 명확히 하도록 권장됩니다. 연구 참여는 전적으로 자발적이며 각 참가자는 연구 중 언제든지 불이익이나 서비스 박탈 없이 정보 제공을 철회하거나 거부할 권리가 있습니다. 연구의 목적과 절차, 참여의 위험과 이점에 대해 설명합니다. 이러한 이해를 바탕으로 참가자는 서면 동의서에 서명하도록 초대됩니다. 첨부된 자기 관리 설문지는 참가자들에게 주어집니다. 작성한 설문지는 브리핑 시 조사관에게 반환할 수 있습니다. 전화 인터뷰를 통해 개입 후 설문지를 작성한 사람들의 경우 조사관으로부터 $10 현금 쿠폰을 교환하는 데 사용할 수 있는 각 피험자에게 메시지가 문자로 전송됩니다.
이 연구는 이 연구 프로토콜의 요구 사항과 국제 조화 회의 E6 Good Clinical Practice 및 데이터 개인 정보 보호법, 임상 시험 공개를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 해당 법률 및 규정에 따라 개별 참가자를 존중하여 수행됩니다. 법률 및 규정.
2015년 11월부터 피험자를 모집하고 2016년 3월까지 사전 및 사후 설문 조사를 통해 데이터를 수집할 예정입니다. 연구의 어떤 부분에도 관여하지 않는 무작위화자는 2, 4, 6의 무작위 블록 크기를 사용하여 무작위 개입 할당 순서를 개발합니다. 과제 정보가 포함된 일련 번호가 매겨진 불투명하고 밀봉된 봉투는 참가자 모집을 담당할 조사관이 준비하고 보관합니다. 정보에 입각한 서면 동의를 얻으면 조사관은 개입 할당을 결정하기 위해 순서대로 다음 봉투를 선택합니다.
연구 기간 동안 4개의 전자 문자 메시지가 개입 그룹 참가자에게 전송됩니다. 메시지에는 전염병 기간 동안 고위험 환자와 밀접하게 접촉하는 간호사가 인플루엔자 감염에 걸릴 가능성이 더 높다는 사실과 같은 교육 정보가 포함되어 있습니다. 백신 접종은 인플루엔자 질병의 개인적 위험을 줄이고 환자와 가족을 감염시킬 위험도 줄입니다. 인플루엔자 유사 질병으로 인한 병가 기회를 줄임으로써 백신 접종은 작업 압력을 줄일 수 있습니다. 마지막으로 인플루엔자 접촉으로부터 자신과 환자를 보호하는 것은 간호사의 직업적, 개인적 책임에 대한 사회적 기대이기도 합니다.
인플루엔자는 간호사와 환자에게 위험하다는 사실을 강조하는 문자 메시지도 언급할 예정이다. 따라서 잠재적인 부작용이 있다고 해서 예방접종을 하지 않을 이유가 없습니다. 예방접종은 인플루엔자 감염을 일으키거나 면역력을 감소시키지 않습니다. 인플루엔자 백신은 안전한 백신입니다.
메시지는 4주 동안 매주 개입 그룹 참가자에게 전송됩니다. 모든 통신은 안전한 비동기식 전자 문자 메시지 앱을 통해 이루어졌습니다. 교육 정보는 개인이 자신의 인식, 즉 인식된 혜택, 인식된 장벽, 인식된 감수성 및 질병 또는 위협의 인식된 심각성을 기반으로 하는 네 가지 구성인 건강 신념 모델의 틀 아래 보건부의 홍보 메시지를 참조하여 개발되었습니다.
데이터 분석은 2016년 4월에 시작되어 2016년 8월까지 보고서가 생성되고 결과가 배포될 예정입니다. 참가자 모집에 관여하지 않고 참가자의 개입 할당에 대해 알지 못하는 연구 조교가 연구 결과 평가를 담당합니다. 참가자의 인플루엔자 예방 접종 상태는 연구 조교의 전화 후속 조치를 통해 얻을 수 있습니다.
프로젝트는 정량적 방법으로 평가됩니다. 모든 참가자는 인플루엔자 시즌 전후에 설문지를 작성해야 합니다. 설문지에는 참가자의 예방 접종 상태, 인플루엔자 예방 접종에 대한 인식, 인플루엔자 접촉 이력 또는 인플루엔자 유사 질병 경험, 건강 개입을 촉진하는 전자 문자 메시지 알림 사용의 효과에 대한 경험 및 인식이 포함됩니다. 연구 분석은 SPSS 21.0을 사용하여 수행됩니다. 모든 분석에 대해 선택된 유의 수준은 P ≤ 0.05였습니다. 그룹의 설명적인 기본 특성은 평균 및 표준 편차 또는 비율로 표로 작성되었습니다. 중재군과 대조군 사이의 인구통계학적 특성의 차이는 연속 데이터의 경우 t-테스트를 사용하고 범주형 데이터의 경우 카이제곱 테스트를 사용하여 분석합니다. 연구의 주요 관심사는 두 연구 그룹에서 인플루엔자 백신 흡수를 비교할 것입니다. 인플루엔자 백신 섭취에 대한 1차 결과에 대해 조사관은 해당 95% 신뢰 구간(95%CI)으로 위험 차이(RD)와 상대 위험(RR)을 계산합니다. 유효성 분석은 누락된 데이터를 백신 접종을 받지 않은 것으로 간주하는 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다. 촉진자의 차이도 다시 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다.
참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 데이터는 연구가 완료되는 동안과 완료 후 연구자가 기밀 방식으로 처리하고 저장합니다. 모든 데이터 세트는 기밀 기록의 취급, 저장 및 폐기에 대한 병원의 정책에 따라 처리됩니다. 그것들은 그녀의 사무실에 있는 자물쇠가 달린 캐비닛에 조사관이 보관할 것입니다. 전자 데이터는 접근이 제한된 수사관 사무실의 보안 컴퓨터에 저장됩니다. 데이터에 대한 액세스는 책임 연구원의 승인을 통해서만 이루어지므로 기밀성과 익명성이 보장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- 모병
- United Christian Hospital
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연락하다:
- Angela Cheung, Doctorate degree student
- 전화번호: +852 97173974
- 이메일: cheungyukyinangela@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 지역 병원에서 근무하는 자격을 갖춘 간호사
- 전자 문자 메시지 기능이 있는 소유 스마트폰
- 활성 휴대폰 번호를 제공할 의향이 있음
- 연구 기간 시작 전에 이미 인플루엔자 예방 접종을 받았거나 독감 백신에 대한 알레르기 병력이 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 피험자는 무료 인플루엔자 예방 접종 제공 날짜 및 시간에 대한 일반적인 발표, 병원의 알림, 병원에 게시된 정보 전단지에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
통제 그룹에 명시된 것과 동일한 일반적인 정보 외에 개입 그룹의 피험자는 무료 인플루엔자 백신에 대한 날짜 및 세부 정보에 대한 4개의 알림을 받게 됩니다.
알림과 함께 교육 정보의 전자 문자 메시지가 수신됩니다.
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무료 예방 접종에 대한 알림 외에도 메시지에는 예방 접종이 인플루엔자 질병의 개인 위험을 줄인다는 정보가 포함되어 있습니다. 또한 환자와 가족을 감염시킬 위험을 줄입니다. 또한 인플루엔자로부터 자신과 환자를 보호하는 것은 간호사에 대한 사회적 기대이자 직업적, 개인적 책임이기도 합니다. 안전한 백신입니다. 미리 알림은 병원 당국의 프로모션 메시지를 참조하여 개발되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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참가자 보고에 따라 2016년 2월까지 인플루엔자 백신 용량 수령
기간: 최대 5개월
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인플루엔자 예방 접종을 원하는 참가자의 비율
기간: 최대 5개월
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최대 5개월
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전자 문자 메시지 통신 및 교육을 수용하는 개입 그룹 참가자의 비율
기간: 최대 5개월
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최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marie Tarrant, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW15-383
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