术前袖珍超声心动图试验 (POPPET)
这项研究将比较使用手持式超声设备 (GE VScan) 和使用诊断超声机的结果，这些患者在伦敦哈默史密斯医院进行非心脏手术之前转诊进行经胸超声 (TTE)。
手持式 TTE (VTTE) 将遵循标准的 Hammersmith 医院诊断 TTE (DTTE) 协议（频谱多普勒除外），并将以简单的“勾选框”形式报告。 然后，不同的超声心动图技师将按照常规做法执行和报告 DTTE。 将直接比较 VTTE 和 DTTE 的结果。 执行 VTTE 和 DTTE 的超声心动图医师都在诊断性 TTE 方面获得完全认可，并且对彼此的发现不知情。
该研究旨在招募 96 名患者，预计研究完成日期为 2015 年 11 月。
研究概览
详细说明
随着小型和高度便携设备的发展，手持式超声心动图已成为现实。 GE VScan 就是这样一种设备，许多研究已经检查了它在不同临床环境中的诊断能力，但是，没有研究检查过它在术前环境中筛查非心脏手术患者的能力。 如果可以证明 VTTE 可以在术前安全地筛查患者，那么就有可能节省时间和金钱。 DTTE 比 VTTE 更昂贵，并且在手术前执行 DTTE 通常会有所延迟。
在非心脏手术（择期或急诊手术）之前转诊进行术前 TTE 的 17 岁以上成年患者有资格招募。 一旦确定符合条件的患者，将获得参与的口头和书面同意。
VTTE 将由在哈默史密斯医院超声心动图部门工作的六名经认可的超声心动图技师之一执行。 根据试验数据和先前发表的研究，估计 VTTE 将需要 3 到 7 分钟。 VTTE 以“勾选框”形式报告，结果分为显着病理学（红色区域）和无关紧要的病理学或正常发现（黑色区域）。
然后，DTTE 将由不同的超声心动图检查员执行，并根据正常做法准备一份书面报告。 书面 DTTE 报告将转换为“勾选框”报告，以便直接比较 VTTE 和 DTTE。
主要目的是评估 VTTE 检测 DTTE 上识别的重要病理的能力。
一部分 DTTE 和 VTTE 将被重新评级以获得观察者间和观察者内可变性的测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
East Acton
-
London、East Acton、英国、W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 成人手术（非心脏）患者术前转介进行静息经胸超声心动图检查
排除标准：
• 不同意或撤回同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：全TTE
全超声心动图。
|
全经胸超声心动图，带多普勒。
|
|
实验性的：VScan
手持超声心动图。
|
手持回声。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 GE VScan 和全经胸超声心动图获得相同结果的参与者人数
大体时间：30分钟
|
使用两种诊断设备（GE VScan 和全经胸超声心动图）获得相同结果的参与者人数
|
30分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Petros Nihoyannopoulos, Professor、Imperial College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.