Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen taskukaikututkimus (POPPET)

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London

Tässä tutkimuksessa verrataan kädessä pidettävää ultraäänilaitetta (GE VScan) käytettäviin diagnostista ultraäänilaitetta käyttäviin löydöksiin aikuisilla potilailla, joille on lähetetty transthoracic echo (TTE) ennen ei-sydänleikkausta Hammersmithin sairaalassa Lontoossa.

Kädessä pidettävä TTE (VTTE) noudattaa Hammersmithin sairaalan diagnostista TTE (DTTE) -protokollaa (lukuun ottamatta spektri-Doppleria) ja se raportoidaan yksinkertaisella "rastiruutu" -lomakkeella. Sitten eri kaikulääkäri suorittaa ja raportoi DTTE:n rutiinikäytännön mukaisesti. VTTE:n ja DTTE:n tuloksia verrataan suoraan. VTTE:n ja DTTE:n suorittavat kaikukardiografit ovat kaikki täysin akkreditoituja diagnostiseen TTE:hen, ja he sokeutuvat toistensa löydöksille.

Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan yhteensä 96 potilasta, joiden arvioitu valmistumispäivä on marraskuu 2015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kädessä pidettävästä kaikukardiografiasta on tullut käytännön todellisuutta pienten ja erittäin kannettavien laitteiden kehityksen myötä. GE VScan on yksi tällainen laite, ja useissa tutkimuksissa on tutkittu sen diagnostisia ominaisuuksia erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu sen kykyä seuloa muita kuin sydänkirurgisia potilaita preoperatiivisissa olosuhteissa. Jos VTTE:n voitaisiin osoittaa turvallisesti seulovan potilaita ennen leikkausta, on mahdollista säästää aikaa ja rahaa. DTTE on kalliimpaa kuin VTTE, ja DTTE:n suorittaminen viivästyy usein ennen leikkausta.

Yli 17-vuotiaat aikuispotilaat, jotka lähetetään preoperatiiviseen TTE:hen ennen ei-sydänleikkausta (elektiivisiä tai hätätoimenpiteitä), ovat oikeutettuja rekrytointiin. Kun kelpoinen potilas on tunnistettu, hänelle hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus osallistumiseen.

VTTE:n suorittaa yksi kuudesta Hammersmithin sairaalan kaikukardiografiaosastolla työskentelevästä akkreditoidusta kaikukardiografista. Pilottitietojen ja aiemmin julkaistujen tutkimusten perusteella on arvioitu, että VTTE kestää 3-7 minuuttia. VTTE raportoidaan "rastiruutu"-lomakkeella, jossa löydökset on jaettu merkittävään patologiaan (punainen vyöhyke) ja merkityksettömään patologiaan tai normaaleihin löydöksiin (musta vyöhyke).

DTTE:n suorittaa sitten toinen kaikukardiografi ja kirjallinen raportti laaditaan normaalin käytännön mukaisesti. Kirjallinen DTTE-raportti muunnetaan "rastiruutuun" -raportiksi, joka mahdollistaa suoran VTTE- ja DTTE-vertailun.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida VTTE:n kykyä havaita DTTE:ssä tunnistettu merkittävä patologia.

Osa DTTE:stä ja VTTE:stä luokitellaan uudelleen tarkkailijoiden välisen ja sisäisen vaihtelun mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset kirurgiset (ei-sydämelliset) potilaat, jotka on lähetetty ennen leikkausta lepotilaan rintakehän kaikukuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei suostumusta tai suostumuksen peruuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi TTE
Täysi kaikukuvaus.
Täysi transtorakaalinen kaikukuvaus Dopplerilla.
Kokeellinen: VScan
Kädessä pidettävä kaikukardiogrammi.
Kädessä pidettävä kaiku.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on samat tulokset GE VScanilla ja täydellisellä rintakehän kaikukuvauksella
Aikaikkuna: 30 min
Osallistujien määrä, joilla oli samat tulokset molemmilla diagnostisilla laitteilla (GE VScan ja täysi transthoracic kaikututkimus)
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Petros Nihoyannopoulos, Professor, Imperial College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/YH/0333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Kliiniset tutkimukset Täysi TTE

Tilaa