수술 전 포켓 심초음파 시험 (POPPET)
이 연구는 런던의 해머스미스 병원에서 비심장 수술을 받기 전에 경흉부 에코(TTE)로 의뢰된 성인 환자의 휴대용 초음파 장치(GE VScan)를 사용한 결과와 진단용 초음파 기계를 사용한 결과를 비교할 것입니다.
핸드헬드 TTE(VTTE)는 표준 해머스미스 병원 진단 TTE(DTTE) 프로토콜(스펙트럼 도플러 제외)을 따르며 간단한 '체크 박스' 형식으로 보고됩니다. 그런 다음 다른 심초음파 검사자가 일상적인 관행에 따라 DTTE를 수행하고 보고합니다. VTTE와 DTTE의 결과를 직접 비교합니다. VTTE 및 DTTE를 수행하는 심초음파 검사자는 모두 진단 TTE에서 완전히 인증되었으며 서로의 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
이 연구는 2015년 11월 연구 완료 예정일로 총 96명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
휴대용 심초음파는 작고 휴대성이 뛰어난 장치의 개발로 실용적인 현실이 되었습니다. GE VScan은 그러한 장치 중 하나이며 여러 연구에서 다양한 임상 환경에서 진단 기능을 조사했지만 수술 전 환경에서 비심장 수술 환자를 선별하는 기능을 조사한 연구는 없습니다. VTTE가 수술 전 환자를 안전하게 선별하는 것으로 나타날 수 있다면 시간과 비용을 절약할 수 있는 잠재력이 있습니다. DTTE는 VTTE보다 비용이 많이 들고 수술 전에 DTTE를 수행하는 데 종종 지연이 있습니다.
비심장 수술(선택적 또는 응급 절차) 전에 수술 전 TTE를 위해 추천된 17세 이상의 성인 환자는 모집 대상입니다. 적격 환자가 확인되면 참여에 대한 구두 및 서면 동의를 얻습니다.
VTTE는 해머스미스 병원 심초음파 부서에서 근무하는 6명의 공인 심초음파 전문의 중 한 명이 수행합니다. 파일럿 데이터와 이전에 발표된 연구에 따르면 VTTE는 3~7분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. VTTE는 유의한 병리(빨간색 영역)와 중요하지 않은 병리 또는 정상 소견(검은색 영역)으로 구분된 소견이 있는 '틱 상자' 형식으로 보고됩니다.
그런 다음 DTTE는 다른 심초음파 검사자에 의해 수행되고 일반적인 관행에 따라 작성된 보고서가 작성됩니다. 작성된 DTTE 보고서는 VTTE와 DTTE를 직접 비교할 수 있는 '체크 박스' 보고서로 변환됩니다.
주요 목표는 DTTE에서 확인된 중요한 병리를 감지하는 VTTE의 능력을 평가하는 것입니다.
DTTE 및 VTTE의 비율은 관찰자 간 및 관찰자 내 가변성을 측정하기 위해 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East Acton
-
London, East Acton, 영국, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 휴식 중인 경흉부 심초음파를 위해 수술 전 의뢰된 성인 수술(비심장) 환자
제외 기준:
• 동의 없음 또는 동의 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전체 TTE
전체 심초음파.
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도플러를 이용한 전체 경흉부 심초음파.
|
|
실험적: VScan
휴대용 심초음파.
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휴대용 에코.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GE VScan 및 Full Transthoracic Echocardiogram에서 동일한 결과를 얻은 참가자 수
기간: 30 분
|
두 가지 진단 장치(GE VScan 및 전체 경흉부 심초음파)에서 동일한 결과를 얻은 참가자 수
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petros Nihoyannopoulos, Professor, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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