Prueba de ecocardiografía de bolsillo preoperatoria (POPPET)
Este estudio comparará los hallazgos utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil (GE VScan) con los que utilizan una máquina de ultrasonido de diagnóstico en pacientes adultos remitidos para eco transtorácico (TTE), antes de una cirugía no cardíaca en el Hospital Hammersmith de Londres.
El TTE portátil (VTTE) seguirá el protocolo estándar de diagnóstico TTE (DTTE) del Hospital Hammersmith (con la excepción del Doppler espectral) y se informará en un simple formulario de "casilla de verificación". Luego, un ecocardiógrafo diferente realizará e informará el DTTE según la práctica habitual. Los resultados de VTTE y DTTE se compararán directamente. Los ecocardiógrafos que realizan el VTTE y el DTTE están completamente acreditados en el diagnóstico de TTE y no conocerán los hallazgos de los demás.
El estudio tiene como objetivo reclutar un total de 96 pacientes con una fecha prevista de finalización del estudio de noviembre de 2015.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecocardiografía portátil se ha convertido en una realidad práctica con el desarrollo de dispositivos pequeños y altamente portátiles. El GE VScan es uno de esos dispositivos y una serie de estudios han examinado sus capacidades de diagnóstico en diferentes entornos clínicos; sin embargo, ningún estudio ha examinado su capacidad para detectar pacientes quirúrgicos no cardíacos en el entorno preoperatorio. Si se pudiera demostrar que el VTTE evalúa a los pacientes de manera segura antes de la operación, entonces existe la posibilidad de ahorrar tiempo y dinero. El DTTE es más costoso que el VTTE y, a menudo, hay retrasos en la realización del DTTE antes de la cirugía.
Los pacientes adultos > 17 años que son derivados para una ETT preoperatoria antes de una cirugía no cardíaca (procedimientos electivos o de emergencia) son elegibles para el reclutamiento. Una vez que se identifique a un paciente elegible, se obtendrá el consentimiento verbal y escrito para participar.
El VTTE será realizado por uno de los seis ecocardiógrafos acreditados que trabajan en el Departamento de Ecocardiografía del Hospital Hammersmith. Con base en datos piloto y estudios publicados anteriormente, se estima que el VTTE tomará entre 3 y 7 minutos. El VTTE se informa en un formulario de "casilla de verificación" con los hallazgos separados en patología significativa (zona roja) y patología insignificante o hallazgos normales (zona negra).
Luego, un ecocardiógrafo diferente realizará el DTTE y se preparará un informe escrito según la práctica habitual. El informe escrito de DTTE se convertirá en un informe de "casilla de verificación" que permite la comparación directa de VTTE y DTTE.
El objetivo principal es evaluar la capacidad del VTTE para detectar patología significativa identificada en DTTE.
Se volverá a evaluar una proporción de DTTE y VTTE para obtener una medida de la variabilidad inter e intraobservador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
East Acton
-
London, East Acton, Reino Unido, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos quirúrgicos (no cardíacos) referidos preoperatoriamente para ecocardiograma transtorácico en reposo
Criterio de exclusión:
• Ausencia de consentimiento o retiro del consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TTE completo
Ecocardiograma completo.
|
Ecocardiograma transtorácico completo, con Doppler.
|
|
Experimental: VScan
Ecocardiograma de mano.
|
Eco de mano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con los mismos resultados con GE VScan y ecocardiograma transtorácico completo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Número de participantes que obtuvieron los mismos resultados con ambos dispositivos de diagnóstico (GE VScan y ecocardiograma transtorácico completo)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Petros Nihoyannopoulos, Professor, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15/YH/0333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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