術前ポケット心エコー検査試験 (POPPET)
この研究では、ロンドンのハマースミス病院で非心臓手術の前に経胸壁エコー(TTE)のために紹介された成人患者を対象に、ハンドヘルド超音波装置(GE VScan)を使用した所見と超音波診断装置を使用した所見を比較します。
ハンドヘルド TTE (VTTE) は、ハマースミス病院の標準診断 TTE (DTTE) プロトコル (スペクトル ドップラーを除く) に従い、単純な「チェック ボックス」フォームで報告されます。 その後、別の心エコー技師が日常業務に従って DTTE を実行し、報告します。 VTTE と DTTE の結果は直接比較されます。 VTTE と DTTE を実行する心エコー技師は全員、TTE 診断に関して完全な認定を受けており、互いの所見については知らされません。
この研究は合計 96 人の患者を募集することを目的としており、研究完了予定日は 2015 年 11 月です。
調査の概要
詳細な説明
ハンドヘルド心エコー検査は、小型で携帯性に優れた装置の開発により実用化されました。 GE VScan はそのような装置の 1 つであり、さまざまな臨床環境でのその診断能力を多くの研究が検証していますが、術前環境で非心臓外科患者をスクリーニングする能力を検証した研究はありません。 VTTE が術前に患者を安全にスクリーニングできることが示されれば、時間と費用を節約できる可能性があります。 DTTE は VTTE よりも費用がかかり、手術前の DTTE の実行に遅れが生じることがよくあります。
非心臓手術(待機的手術または緊急手術)の前に術前TTEのために紹介された17歳以上の成人患者は、募集の対象となります。 適格な患者が特定されたら、口頭および書面による参加の同意が得られます。
VTTE は、ハマースミス病院の心エコー検査部門に勤務する 6 人の認定心エコー検査技師のうちの 1 人によって実施されます。 パイロット データと以前に発表された研究に基づいて、VTTE には 3 ~ 7 分かかると推定されています。 VTTE は、重大な病理 (赤色ゾーン) と重要でない病理または正常な所見 (黒色ゾーン) に分けられた所見を含む「チェック ボックス」形式で報告されます。
その後、DTTE は別の心エコー技師によって実施され、通常の診療に従って書面による報告書が作成されます。 書き込まれた DTTE レポートは、VTTE と DTTE を直接比較できる「チェック ボックス」レポートに変換されます。
主な目的は、DTTE で特定された重大な病状を検出する VTTE の能力を評価することです。
DTTE と VTTE の割合は、観測者間および観測者内の変動の尺度を得るために再評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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East Acton
-
London、East Acton、イギリス、W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 安静時経胸壁心エコー検査のために術前に紹介された成人外科(非心臓)患者
除外基準:
• 同意または同意の撤回はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フル TTE
完全な心エコー図。
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ドップラーを使用した完全な経胸壁心エコー図。
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実験的:VSスキャン
手持ちの心エコー図。
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手持ちエコー。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GE VScan と完全経胸壁心エコー図で同じ結果が得られた参加者の数
時間枠:30分
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両方の診断装置(GE VScan と完全経胸壁心エコー図)で同じ結果が得られた参加者の数
|
30分
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Petros Nihoyannopoulos, Professor、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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