HFpEF 中的心肌灌注、氧化代谢和纤维化 (HFpEF-PRoF)
与射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 不同，其中几种药物和设备已被证明可以降低死亡率，但在 HFpEF 中尚未发现此类疗法。 这可能部分是由于对 HFpEF 的潜在机制的不完全理解。
最近，心肌血流受损、心肌能量利用减少和心肌纤维化增加被认为在 HFpEF 中发挥重要的病理生理作用。 研究人员和其他人已经证明 HFrEF 可能与心肌能量利用改变和“能量饥饿”有关。 然而，关于 HFpEF 中“能量饥饿”的数据有限，而且 HFpEF 中心肌血流量、能量利用和纤维化之间的关系在很大程度上是未知的。 因此，本研究的目的是使用无创心脏成像技术来描述心脏结构、功能、血流、能量学和纤维化，以及它们之间的关系，以便更好地了解 HFpEF 的潜在机制。
研究概览
详细说明
研究人员假设，与年龄和性别匹配的高血压和健康对照组相比，HFpEF 与心肌血流量和能量利用减少以及心肌纤维化增加有关。 研究人员将通过比较三个受试者组（HFpEF vs 高血压 vs 健康）的心肌血流量、能量利用和纤维化的测量值来检验他们的假设。 心肌血流量将通过氮 (N)13-氨正电子发射断层扫描 (PET) 和钆增强心脏磁共振 (CMR) 成像进行定量，在静息时和用类伽腺苷扩张冠状动脉血管后应激。 心肌能量利用将通过 11C-醋酸盐 PET 成像进行量化，心肌纤维化将通过钆增强的 CMR 和心肌 T1 的改变进行评估。 超声心动图将用于量化心脏舒张功能。
预计这项拟议研究的结果将为未来的研究奠定基础，这些研究旨在确定 HFpEF 的新型预防或治疗药物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
全部
纳入标准：
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) > 60 毫升/分钟
- 超声心动图保留左心室射血分数 (>= 50%)
排除标准：
- 冠状动脉疾病
- 糖尿病
- 心脏磁共振成像 (CMR) 的禁忌症
- 重量 >350 磅
- 无法平躺成像
- 贫血
- 类伽腺苷或氨茶碱的禁忌症
健康
纳入标准：
- 超声心动图显示心脏结构和功能正常
- 血压 < 140/90
排除标准：
- 已知的心血管疾病、心脏危险因素或使用心脏药物
高血压
纳入标准：
- BP >140/90 的历史
- 1种或多种抗高血压药物
- LV 射血分数 (LVEF) 至少 50%
- 当前血压 < 160/90
排除标准：
- 除了高血压或使用心脏药物外，已知的心血管疾病或危险因素
HFpEF
纳入标准：
- 医生确认的 HF 诊断
- 症状性心衰
- LVEF 至少 50%
- 导管插入术、超声心动图标准或 B 型利钠肽导致 LV 充盈压升高 > 100
- 当前血压 < 160/90
排除标准：
- LVEF 低于 50% 的既往病史
- 急性失代偿性心衰
- 中度或更大的瓣膜病
- 明显的心律失常
- 心包疾病
- 先天性心脏病
- 原发性肺动脉高压
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：正常参与者
无心血管异常或糖尿病。 估计肾小球滤过率 (eGFR) >60。 研究： 左心室功能和 LV 舒张性能的超声心动图；心脏磁共振 (CMR) 成像，使用钆检测 LV 纤维化，使用类腺苷检测心肌血流 (MBF)；正电子发射断层扫描 (PET)，使用 regadenoson 检测 MBF，使用 11C-乙酸盐检测氧化代谢。 |
与高血压和正常参与者相比，评估 HFpEF 的心肌血流、间质纤维化和氧化代谢
其他名称：
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其他：高血压参与者
无冠状动脉疾病或糖尿病病史。 估计肾小球滤过率 (eGFR) >60。 研究： 左心室功能和 LV 舒张性能的超声心动图；心脏磁共振 (CMR) 成像，使用钆检测 LV 纤维化，使用类腺苷检测心肌血流 (MBF)；正电子发射断层扫描 (PET)，使用 regadenoson 检测 MBF，使用 11C-乙酸盐检测氧化代谢。 |
与高血压和正常参与者相比，评估 HFpEF 的心肌血流、间质纤维化和氧化代谢
其他名称：
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其他：HFpEF 患者
无冠状动脉疾病或糖尿病病史。 估计肾小球滤过率 (eGFR) >60。 研究： 左心室功能和 LV 舒张性能的超声心动图；心脏磁共振 (CMR) 成像，使用钆检测 LV 纤维化，使用类腺苷检测心肌血流 (MBF)；正电子发射断层扫描 (PET)，使用 regadenoson 检测 MBF，使用 11C-乙酸盐检测氧化代谢。 |
与高血压和正常参与者相比，评估 HFpEF 的心肌血流、间质纤维化和氧化代谢
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉流量储备
大体时间：基线研究访问
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休息和类伽腺苷通过氨 PET 强调冠状动脉血流储备。
冠状动脉血流在静息时和在负荷下再次计算，冠状动脉血流储备计算为负荷与静息冠状动脉血流的比率。
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基线研究访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个研究组中 CMR 的心肌灌注储备。
大体时间：基线研究访问。
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通过 CMR 的心肌灌注储备。
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基线研究访问。
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每个研究组中 CMR 的细胞外体积 (ECV)
大体时间：基线研究访问
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CMR 的细胞外体积 (ECV)。
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基线研究访问
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每个研究组中 PET 的氧化代谢（Kmono/速率压力产品）。
大体时间：基线研究访问
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PET 的氧化代谢（Kmono/速率压力产物）。
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基线研究访问
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E/e' by Echo in Each Study Group。
大体时间：基线研究访问
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E/e' 通过回声。
E 是舒张早期的二尖瓣峰值速度。
e' 是间隔和外侧二尖瓣环之间的早期舒张组织多普勒速度平均值。
E/e' 是这两个值的比率。
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基线研究访问
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marvin W Kronenberg, MD、Vanderbilt University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bell SP, Adkisson DW, Ooi H, Sawyer DB, Lawson MA, Kronenberg MW. Impairment of subendocardial perfusion reserve and oxidative metabolism in nonischemic dilated cardiomyopathy. J Card Fail. 2013 Dec;19(12):802-10. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.10.010. Epub 2013 Oct 29.
- Gupta DK, Shah AM, Castagno D, Takeuchi M, Loehr LR, Fox ER, Butler KR, Mosley TH, Kitzman DW, Solomon SD. Heart failure with preserved ejection fraction in African Americans: The ARIC (Atherosclerosis Risk In Communities) study. JACC Heart Fail. 2013 Apr;1(2):156-63. doi: 10.1016/j.jchf.2013.01.003.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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