HFpEF에서 심근 관류, 산화 대사 및 섬유화 (HFpEF-PRoF)
박출률 감소 심부전(HFrEF)과 달리 여러 약물과 장치가 사망률을 감소시키는 것으로 입증되었지만 HFpEF에서는 그러한 치료법이 확인되지 않았습니다. 이것은 부분적으로 HFpEF의 기본 메커니즘에 대한 불완전한 이해 때문일 수 있습니다.
최근에 심근 혈류 장애, 심근 에너지 이용률 감소, 심근 섬유증 증가가 HFpEF에서 중요한 병태생리학적 역할을 하는 것으로 가정되었습니다. 조사자들과 다른 사람들은 HFrEF가 변경된 심근 에너지 이용 및 "에너지 기아"와 관련될 수 있음을 입증했습니다. 그러나 HFpEF의 "에너지 결핍"에 관한 데이터는 제한적이며 HFpEF의 심근 혈류, 에너지 이용 및 섬유증 사이의 관계는 거의 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 연구의 목적은 HFpEF의 기본 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 비침습적 심장 영상 기술을 사용하여 심장 구조, 기능, 혈류, 에너지, 섬유화 및 이들 간의 관계를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 HFpEF가 연령 및 성별 일치 고혈압 및 건강한 대조군과 비교하여 심근 혈류 및 에너지 이용 감소 및 심근 섬유증 증가와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 3개의 주제 그룹(HFpEF 대 고혈압 대 건강) 사이의 심근 혈류, 에너지 이용 및 섬유증의 측정을 비교하여 가설을 테스트할 것입니다. 심근 혈류는 레가데노손으로 관상 혈관 확장 후 휴식 및 스트레스 모두에서 질소(N)13-암모니아 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 가돌리늄 강화 심장 자기 공명(CMR) 영상으로부터 정량화됩니다. 심근 에너지 이용은 11C-아세테이트 PET 이미징으로 정량화되고 심근 섬유증은 가돌리늄 강화 CMR 및 심근 T1의 변경으로 평가됩니다. 심초음파는 심장 확장기 기능을 정량화하는 데 활용됩니다.
이 제안된 연구의 결과는 HFpEF에서 새로운 예방 또는 치료제를 식별하기 위한 향후 연구에 정보를 제공할 토대를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모두
포함 기준:
- 예상 사구체 여과율(eGFR) > 60 ml/min
- 심초음파에서 보존된 좌심실 박출률(>= 50%)
제외 기준:
- 관상동맥 질환
- 진성 당뇨병
- 심장 자기 공명 영상 (CMR)에 대한 금기 사항
- 무게 >350파운드
- 이미징을 위해 평평하게 누워있을 수 없음
- 빈혈증
- 레가데노손 또는 아미노필린에 대한 금기
건강한
포함 기준:
- 심초음파에서 정상적인 심장 구조와 기능
- 혈압 < 140/90
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환, 심장 위험 요인 또는 심장 약물 사용
고혈압
포함 기준:
- BP >140/90의 병력
- 1가지 이상의 항고혈압제
- LV 박출률(LVEF) 50% 이상
- 현재 혈압 < 160/90
제외 기준:
- 고혈압 또는 심장 약물 사용 외에 알려진 심혈관 질환 또는 위험 요인
HFpEF
포함 기준:
- HF의 의사 확인 진단
- 증상이 있는 HF
- LVEF 최소 50%
- 카테터 삽입, 심초음파 기준 또는 B형 나트륨 이뇨 펩타이드 > 100에 의한 좌심실 충전압 상승
- 현재 혈압 < 160/90
제외 기준:
- 50% 미만의 LVEF 이전 병력
- 급성 보상되지 않은 HF
- 중등도 이상의 판막 질환
- 심각한 심장 부정맥
- 심낭 질환
- 선천성 심장 질환
- 원발성 폐고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 참가자
심혈관 이상이나 당뇨병이 없습니다. 예상 사구체 여과율(eGFR) >60. 연구: 좌심실 기능 및 좌심실 확장기 성능에 대한 심초음파 검사; 좌심실 섬유증에 대한 가돌리늄 및 심근 혈류(MBF)에 대한 레가데노손을 사용한 심장 자기 공명(CMR) 영상화; MBF에 레가데노손을 사용하고 산화 대사에 11C-아세테이트를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영(PET). |
고혈압 및 정상 참가자와 비교하여 HFpEF의 심근 혈류, 간질 섬유증 및 산화 대사 평가
다른 이름들:
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다른: 고혈압 참가자
관상 동맥 질환이나 당뇨병의 병력이 없습니다. 예상 사구체 여과율(eGFR) >60. 연구: 좌심실 기능 및 좌심실 확장기 성능에 대한 심초음파 검사; 좌심실 섬유증에 대한 가돌리늄 및 심근 혈류(MBF)에 대한 레가데노손을 사용한 심장 자기 공명(CMR) 영상화; MBF에 레가데노손을 사용하고 산화 대사에 11C-아세테이트를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영(PET). |
고혈압 및 정상 참가자와 비교하여 HFpEF의 심근 혈류, 간질 섬유증 및 산화 대사 평가
다른 이름들:
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다른: HFpEF 환자
관상 동맥 질환이나 당뇨병의 병력이 없습니다. 예상 사구체 여과율(eGFR) >60. 연구: 좌심실 기능 및 좌심실 확장기 성능에 대한 심초음파 검사; 좌심실 섬유증에 대한 가돌리늄 및 심근 혈류(MBF)에 대한 레가데노손을 사용한 심장 자기 공명(CMR) 영상화; MBF에 레가데노손을 사용하고 산화 대사에 11C-아세테이트를 사용하는 양전자 방출 단층 촬영(PET). |
고혈압 및 정상 참가자와 비교하여 HFpEF의 심근 혈류, 간질 섬유증 및 산화 대사 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 흐름 예비
기간: 기준 연구 방문
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휴식과 레가데노손은 암모니아 PET에 의한 관상동맥 혈류 예비력을 강조합니다.
휴식시 관상동맥류는 응력과 휴식 관상동맥류의 비율로 계산된 관상동맥류 예비력을 사용하여 휴식시와 응력상태에서 다시 계산됩니다.
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기준 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 연구 그룹에서 CMR에 의한 심근 관류 예비.
기간: 기준 연구 방문.
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CMR에 의한 심근 관류 보존.
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기준 연구 방문.
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각 연구 그룹에서 CMR에 의한 세포외 부피(ECV)
기간: 기준 연구 방문
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CMR에 의한 세포외 부피(ECV).
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기준 연구 방문
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각 연구 그룹에서 PET에 의한 산화 대사(Kmono/Rate Pressure Product).
기간: 기준 연구 방문
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PET에 의한 산화 대사(Kmono/rate pressure product).
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기준 연구 방문
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E/e' by Echo 각 스터디 그룹.
기간: 기준 연구 방문
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에코에 의한 E/e'.
E는 초기 이완기의 전송 피크 속도입니다.
e'는 중격과 측면 승모판 고리 사이의 초기 이완기 조직 도플러 속도 평균입니다.
E/e'는 이 두 값의 비율입니다.
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기준 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marvin W Kronenberg, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bell SP, Adkisson DW, Ooi H, Sawyer DB, Lawson MA, Kronenberg MW. Impairment of subendocardial perfusion reserve and oxidative metabolism in nonischemic dilated cardiomyopathy. J Card Fail. 2013 Dec;19(12):802-10. doi: 10.1016/j.cardfail.2013.10.010. Epub 2013 Oct 29.
- Gupta DK, Shah AM, Castagno D, Takeuchi M, Loehr LR, Fox ER, Butler KR, Mosley TH, Kitzman DW, Solomon SD. Heart failure with preserved ejection fraction in African Americans: The ARIC (Atherosclerosis Risk In Communities) study. JACC Heart Fail. 2013 Apr;1(2):156-63. doi: 10.1016/j.jchf.2013.01.003.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 141686 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense Congressionally Directed Medical Research Program)
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레가데노손에 대한 임상 시험
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Mayo ClinicAstellas Pharma US, Inc.; University of Nebraska; Lantheus Medical Imaging완전한