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宫颈作为前置胎盘和前置胎盘植入引起的产后出血的天然填塞剂

2015年10月28日更新者：Ahmed Rabie Abdelraheim、Minia University

宫颈作为前置胎盘和前置胎盘植入引起的产后出血的天然填塞物：一项前瞻性研究

前置胎盘和胎盘增生具有显着的母婴发病率和死亡率。文献中描述了几种控制前置胎盘剖宫产相关大出血的技术。本研究的目的是评估使用宫颈作为天然填塞物控制前置胎盘和植入性前置胎盘引起的产后出血的有效性和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

程序：子宫颈作为自然填塞（宫颈内翻）

详细说明

背景：前置胎盘和胎盘附着具有显着的母婴发病率和死亡率。植入性胎盘妇女的孕产妇死亡率可能高达 7-10%。文献中描述了几种控制与前置胎盘剖宫产相关的大量出血的技术，包括用纱布填塞子宫、球囊填塞、B-Lynch 缝合、插入平行垂直加压缝合、方形缝合技术和栓塞或结扎子宫和髂内动脉，但这些操作的成功率差异很大。在一份案例报告中，Dawlatly 等人。 (2007) 描述了一种简单的技术，即在出血的胎盘床上缝合宫颈倒置唇缘，该技术成功地控制了出血、挽救了患者的生命并保护了她的子宫。

本试验的目的是评估在前置胎盘和/或前置胎盘植入的情况下，使用这种 Dawlatly 缝合作为天然填塞来控制产后出血的安全性和有效性。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Minia、埃及
    - 招聘中
    - Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
    - 接触：
      
      Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
      
      电话号码：+201096860338
      
      邮箱：arabdelraheim@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

所有参与的妇女都曾有过一次或多次剖宫产史。
经超声诊断为前置胎盘和/或植入性前置胎盘。当超声结果不能确定胎盘植入时，进行 MRI。
所有参与的女性都希望保持生育能力
局灶性（部分）前置胎盘植入/前置胎盘患者。

排除标准：

胎盘渗透。
弥漫性胎盘植入或植入。
无法控制的产后出血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
成功控制产后出血 (PPH) 大体时间：术中和产后 24 小时内	使用该技术后控制 PPH 和阴道出血	术中和产后 24 小时内
为控制产后出血而进行子宫切除术的病例数大体时间：术中和产后 24 小时内	该技术无法阻止 PPH，需要进行子宫切除术来止血	术中和产后 24 小时内
并发症发生率大体时间：短期（术中和产后 6 周）- 长期：产后 2 年		短期（术中和产后 6 周）- 长期：产后 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Minia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月28日

首次发布 (估计)

2015年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)