- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02590484
Шейка матки как естественная тампонада при послеродовом кровотечении, вызванном предлежанием плаценты и приращением предлежания плаценты
Шейка матки как естественная тампонада при послеродовом кровотечении, вызванном предлежанием и приращением плаценты: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Предлежание плаценты и приращение плаценты вызывают значительную заболеваемость и смертность матери и плода. Материнская смертность у женщин с приращением плаценты может достигать 7-10%. В литературе описано несколько методов остановки массивного кровотечения, связанного с кесаревым сечением при предлежании плаценты, включая тампонирование матки марлей, баллонную тампонаду, шов B-Lynch, наложение параллельных вертикальных компрессионных швов, технику квадратного шва и эмболизацию или лигирование маточные и внутренние подвздошные артерии, но вероятность успеха этих маневров сильно различается. В отчете о случае Dawlatly et al. (2007) описали простую технику сшивания вывернутой губы шейки матки над кровоточащим ложем плаценты, которая позволила остановить кровотечение, спасти жизнь пациентки и сохранить ее матку.
Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности использования этого шва Даулатли в качестве естественной тампонады для остановки послеродового кровотечения в случаях предлежания плаценты и/или приращения плаценты.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minia, Египет
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
-
Контакт:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Номер телефона: +201096860338
- Электронная почта: arabdelraheim@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У всех участвовавших женщин было одно или несколько кесаревых сечений в анамнезе.
- по данным УЗИ диагностировано предлежание плаценты и/или приращение плаценты. Когда результат УЗИ не был окончательным для приращения плаценты, выполняли МРТ.
- Все участвующие женщины хотели сохранить свою фертильность.
- Пациентки с очаговым (частичным) предлежанием плаценты / предлежанием плаценты.
Критерий исключения:
- перкретная плацента.
- диффузное приращение или приращение плаценты.
- неконтролируемое послеродовое кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешный контроль послеродового кровотечения (ПРК)
Временное ограничение: Интраоперационно и до 24 часов после родов
|
Контроль ПРК и вагинального кровотечения после применения техники
|
Интраоперационно и до 24 часов после родов
|
|
Количество случаев гистерэктомии для контроля послеродового кровотечения
Временное ограничение: Интраоперационно и до 24 часов после родов
|
Неспособность техники остановить ПРК и необходимость гистерэктомии для остановки кровотечения
|
Интраоперационно и до 24 часов после родов
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: краткосрочный (интраоперационный и до 6 недель после родов) - долгосрочный: до 2 лет после родов
|
краткосрочный (интраоперационный и до 6 недель после родов) - долгосрочный: до 2 лет после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUH14367
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предлежание плаценты
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместр | Расхождение рубцов на матке
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция