Livmorhalsen som en naturlig tamponade i postpartum blødning forårsaket av Placenta Previa og Placenta Previa Accreta
Livmorhalsen som en naturlig tamponade i postpartum blødning forårsaket av Placenta Previa og Placenta Previa Accreta: en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Placenta previa og placenta accrete bærer betydelig morbiditet og mortalitet hos mor og foster. Mødredødeligheten hos kvinner med placenta accreta kan nå så høy som 7-10 %. Flere teknikker er beskrevet i litteraturen for å kontrollere massiv blødning assosiert med placenta previa keisersnitt, inkludert livmorpakning med gasbind, ballongtamponader, B-Lynch-suturen, innsetting av parallelle vertikale kompresjonssuturer, en kvadratisk suturteknikk og embolisering eller ligering av livmor og indre iliaca arterier, men det er stor variasjon i suksessraten for disse manøvrene. I en saksrapport har Dawlatly et al. (2007) beskrev en enkel teknikk for å suturere en omvendt leppe av livmorhalsen over den blødende morkakesengen som var vellykket i å kontrollere blødningen, redde pasientens liv og bevare livmoren hennes.
Målet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av bruken av denne Dawlatly-sømmen som en naturlig tamponade for å kontrollere postpartumblødninger i tilfeller av placenta previa og/eller placenta previa accreta.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minia, Egypt
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Telefonnummer: +201096860338
- E-post: arabdelraheim@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakende kvinner hadde en eller flere tidligere keisersnitt.
- ble diagnostisert med placenta previa og/eller placenta previa accreta ved ultralyd. Når ultralydresultatet ikke var avgjørende for placenta accreta, ble det utført MR.
- Alle deltakende kvinner ønsket å bevare sin fruktbarhet
- Pasienter med fokal (delvis) placenta previa accreta/ placenta previa.
Ekskluderingskriterier:
- placenta percreta.
- diffus placenta accreta eller increta.
- ukontrollerbar blødning etter fødselen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket kontroll av postpartum blødning (PPH)
Tidsramme: Intraoperativt og inntil 24 timer postpartum
|
Kontroll av PPH og vaginal blødning etter bruk av teknikken
|
Intraoperativt og inntil 24 timer postpartum
|
|
Antall tilfeller som gjennomgår hysterektomi for å kontrollere PPH
Tidsramme: Intraoperativt og inntil 24 timer postpartum
|
Feil i teknikken for å stoppe PPH og behov for hysterektomi for å stoppe blødningen
|
Intraoperativt og inntil 24 timer postpartum
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: kort sikt (intraoperativ og opptil 6 uker postpartum)-lang sikt: opptil 2 år postpartum
|
kort sikt (intraoperativ og opptil 6 uker postpartum)-lang sikt: opptil 2 år postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUH14367
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .