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前置胎盤と前置胎盤が原因の分娩後出血における自然なタンポナーデとしての子宮頸部

2015年10月28日 更新者:Ahmed Rabie Abdelraheim、Minia University

前置胎盤および前置胎盤の癒着性胎盤によって引き起こされる分娩後出血における自然なタンポナーデとしての子宮頸部:前向き研究

前置胎盤と癒着胎盤は、母体と胎児の罹患率と死亡率を著しく高めます。 前置胎盤帝王切開に関連する大量出血を制御するためのいくつかの技術が文献に記載されています。 この研究の目的は、前置胎盤および癒着前置胎盤によって引き起こされる分娩後の出血を制御する際の自然なタンポナーデとしての子宮頸部の使用の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

背景:前置胎盤と癒着胎盤は、母体と胎児の罹患率と死亡率を著しく高めます。 癒着胎盤を有する女性の妊産婦死亡率は、7~10%に達する可能性があります。 前置胎盤帝王切開に関連する大量出血を制御するためのいくつかの技術が文献に記載されています。これには、ガーゼによる子宮パッキング、バルーンタンポナーデ、B-Lynch 縫合、平行垂直圧迫縫合の挿入、四角縫合技術、塞栓術または結紮術が含まれます。子宮動脈と内腸骨動脈ですが、これらの操作の成功率には大きなばらつきがあります。 症例報告では、Dawlatly 等。 (2007) 出血を制御し、患者の命を救い、子宮を保存することに成功した、出血している胎盤床の上に子宮頸部の逆唇を縫合する簡単な技術を説明しました.

この試験の目的は、前置胎盤および/または癒着前置胎盤の場合の分娩後の出血を制御するための自然なタンポナーデとして、この Dawlatly ステッチを使用することの安全性と有効性を評価することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minia、エジプト
        • 募集
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 参加したすべての女性は、以前に1回以上の帝王切開を受けていました。
  2. 超音波検査で前置胎盤および/または前置胎盤癒着症と診断されました。 超音波の結果が癒着胎盤について決定的ではなかった場合、MRIが実施されました。
  3. 参加したすべての女性は、妊孕性を維持することを望んでいた
  4. 限局性(部分的)前置胎盤の癒着/前置胎盤の患者。

除外基準:

  1. 胎盤percreta。
  2. びまん性胎盤の癒着または増加。
  3. 制御不能な産後の出血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩後出血(PPH)の制御に成功
時間枠:術中および産後24時間まで
技術を採用した後のPPHと膣出血の制御
術中および産後24時間まで
PPHをコントロールするために子宮摘出術を受けた症例数
時間枠:術中および産後24時間まで
PPH を止める技術の失敗と、出血を止めるための子宮摘出術の必要性
術中および産後24時間まで
合併症の発生率
時間枠:短期(術中および産後6週間まで)-長期:産後2年まで
短期(術中および産後6週間まで)-長期:産後2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月28日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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