Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderhalsen som en naturlig tamponade ved postpartum blødning forårsaget af Placenta Previa og Placenta Previa Accreta

28. oktober 2015 opdateret af: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

Livmoderhalsen som en naturlig tamponade i postpartum blødning forårsaget af Placenta Previa og Placenta Previa Accreta: en prospektiv undersøgelse

Placenta previa og placenta accrete bærer betydelig morbiditet og mortalitet hos moder og foster. Adskillige teknikker er blevet beskrevet i litteraturen til at kontrollere massiv blødning forbundet med placenta previa kejsersnit. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​brugen af ​​livmoderhalsen som en naturlig tamponade til at kontrollere postpartum blødning forårsaget af placenta previa og placenta previa accreta.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Placenta previa og placenta accrete bærer betydelig morbiditet og mortalitet hos mødre og foster. Mødredødeligheden hos kvinder med placenta accreta kan nå op på 7-10 %. Flere teknikker er blevet beskrevet i litteraturen til at kontrollere massiv blødning i forbindelse med placenta previa kejsersnit, herunder livmoderpakning med gaze, ballon tamponader, B-Lynch suturen, indsættelse af parallelle vertikale kompressionssuturer, en kvadratisk suturteknik og embolisering eller ligering af livmoderen og de indre iliaca arterier, men der er stor variation i succesraten for disse manøvrer. I en case-rapport har Dawlatly et al. (2007) beskrev en simpel teknik til at suturere en omvendt læbe af livmoderhalsen over den blødende placentaseng, som var vellykket med at kontrollere blødningen, redde patientens liv og bevare hendes livmoder.

Formålet med dette forsøg er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​denne Dawlatly-søm som en naturlig tamponade til at kontrollere postpartum blødning i tilfælde af placenta previa og/eller placenta previa accreta.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minia, Egypten
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle deltagende kvinder havde en eller flere tidligere kejsersnit.
  2. blev diagnosticeret med placenta previa og/eller placenta previa accreta ved ultralyd. Da ultralydsresultatet ikke var afgørende for placenta accreta, blev der udført MR.
  3. Alle deltagende kvinder ønskede at bevare deres fertilitet
  4. Patienter med fokal (delvis) placenta previa accreta/placenta previa.

Ekskluderingskriterier:

  1. placenta percreta.
  2. diffus placenta accreta eller increta.
  3. ukontrollabel postpartum blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld kontrol af postpartum blødning (PPH)
Tidsramme: Intraoperativt og op til 24 timer efter fødslen
Kontrol af PPH og vaginal blødning efter brug af teknikken
Intraoperativt og op til 24 timer efter fødslen
Antal tilfælde, der gennemgår hysterektomi for at kontrollere PPH
Tidsramme: Intraoperativt og op til 24 timer efter fødslen
Manglende teknik til at stoppe PPH og behov for hysterektomi for at stoppe blødningen
Intraoperativt og op til 24 timer efter fødslen
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: kort sigt (intraoperativt og op til 6 uger postpartum) - lang sigt: op til 2 år postpartum
kort sigt (intraoperativt og op til 6 uger postpartum) - lang sigt: op til 2 år postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUH14367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner