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Der Gebärmutterhals als natürliche Tamponade bei postpartaler Blutung durch Placenta Previa und Placenta Previa Accreta

28. Oktober 2015 aktualisiert von: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

Der Gebärmutterhals als natürliche Tamponade bei postpartalen Blutungen, die durch Placenta Previa und Placenta Previa Accreta verursacht werden: eine prospektive Studie

Placenta praevia und Placenta accrete führen zu einer erheblichen mütterlichen und fötalen Morbidität und Mortalität. In der Literatur wurden mehrere Techniken zur Kontrolle massiver Blutungen im Zusammenhang mit Plazenta-Prävia-Kaiserschnitten beschrieben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung des Gebärmutterhalses als natürliche Tamponade bei der Kontrolle von postpartalen Blutungen zu bewerten, die durch Plazenta praevia und Plazenta praevia accreta verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Placenta praevia und Placenta accrete führen zu einer signifikanten maternalen und fetalen Morbidität und Mortalität. Die Müttersterblichkeit bei Frauen mit Placenta accreta kann bis zu 7-10 % erreichen. In der Literatur wurden mehrere Techniken zur Kontrolle massiver Blutungen im Zusammenhang mit Plazenta-previa-Sectio beschrieben, darunter Uterustamponade mit Mull, Ballontamponaden, die B-Lynch-Naht, das Einführen paralleler vertikaler Kompressionsnähte, eine quadratische Nahttechnik und die Embolisation oder Ligatur von der Uterus- und Arteria iliaca interna, aber die Erfolgsrate dieser Manöver ist sehr unterschiedlich. In einem Fallbericht haben Dawlatly et al. (2007) beschrieben eine einfache Technik zum Nähen einer umgekehrten Lippe des Gebärmutterhalses über dem blutenden Plazentabett, mit der die Blutung erfolgreich kontrolliert, das Leben der Patientin gerettet und ihre Gebärmutter erhalten werden konnte.

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung dieser Dawlatly-Naht als natürliche Tamponade zur Kontrolle postpartaler Blutungen bei Placenta praevia und/oder Placenta praevia accreta.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle teilnehmenden Frauen hatten eine oder mehrere frühere Kaiserschnittgeburten.
  2. bei denen mittels Ultraschall eine Plazenta praevia und/oder eine Plazenta praevia accreta diagnostiziert wurde. Wenn das Ultraschallergebnis für Placenta accreta nicht schlüssig war, wurde eine MRT durchgeführt.
  3. Alle teilnehmenden Frauen wollten ihre Fruchtbarkeit erhalten
  4. Patienten mit fokaler (partieller) Placenta praevia accreta/ Placenta praevia.

Ausschlusskriterien:

  1. Plazenta percreta.
  2. diffuse Plazenta accreta oder increta.
  3. unkontrollierbare postpartale Blutung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Kontrolle der postpartalen Blutung (PPH)
Zeitfenster: Intraoperativ und bis zu 24 Stunden nach der Geburt
Kontrolle von PPH und Vaginalblutungen nach Anwendung der Technik
Intraoperativ und bis zu 24 Stunden nach der Geburt
Anzahl der Fälle, in denen eine Hysterektomie durchgeführt wurde, um PPH zu kontrollieren
Zeitfenster: Intraoperativ und bis zu 24 Stunden nach der Geburt
Versagen der Technik zum Stoppen der PPH und Notwendigkeit einer Hysterektomie zum Stoppen der Blutung
Intraoperativ und bis zu 24 Stunden nach der Geburt
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: kurzfristig (intraoperativ und bis zu 6 Wochen nach der Geburt) – langfristig: bis zu 2 Jahre nach der Geburt
kurzfristig (intraoperativ und bis zu 6 Wochen nach der Geburt) – langfristig: bis zu 2 Jahre nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUH14367

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