- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02590484
Kohdunkaula luonnollisena tamponadina Placenta Previan ja Placenta Previa Accretan aiheuttamassa synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa
Kohdunkaula luonnollisena tamponadina Placenta Previan ja Placenta Previa Accretan aiheuttamassa synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa: tulevaisuudentutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Placenta previa ja placenta acccrete kantavat merkittävää äidin ja sikiön sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Äitiyskuolleisuus naisilla, joilla on istukan kertymä, voi nousta jopa 7-10 %:iin. Kirjallisuudessa on kuvattu useita tekniikoita istukan previa keisarileikkauksiin liittyvän massiivisen verenvuodon hillitsemiseksi, mukaan lukien kohdun pakkaaminen sideharsolla, pallotamponaadit, B-Lynch-ompelu, rinnakkaisten pystysuuntaisten puristusompeleiden asettaminen, neliömäinen ompelutekniikka ja embolisaatio tai ligaatio. kohdun ja sisäiset suolivaltimot, mutta näiden liikkeiden onnistumisaste vaihtelee suuresti. Tapausraportissa Dawlatly et ai. (2007) kuvaili yksinkertaista tekniikkaa ompelemalla kohdunkaulan ylösalaisin oleva huuli verta vuotavan istukkakerroksen päälle, mikä onnistui hillitsemään verenvuotoa, pelastamaan potilaan hengen ja säilyttämään kohtunsa.
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida tämän Dawlatly-ompeleen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta luonnollisena tamponadina synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnassa istukan previa- ja/tai placenta previa accreta -tapauksissa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minia, Egypti
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Puhelinnumero: +201096860338
- Sähköposti: arabdelraheim@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla osallistuneilla naisilla oli yksi tai useampi aikaisempi keisarileikkaus.
- heille diagnosoitiin ultraäänellä placenta previa ja/tai placenta previa accreta. Kun ultraäänitulos ei ollut vakuuttava istukan accretan suhteen, suoritettiin MRI.
- Kaikki osallistuneet naiset halusivat säilyttää hedelmällisyytensä
- Potilaat, joilla on fokaalinen (osittainen) placenta previa accreta/placenta previa.
Poissulkemiskriteerit:
- placenta percreta.
- diffuusi istukka accreta tai increta.
- hallitsematon synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) onnistunut hallinta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
PPH:n ja emättimen verenvuodon hallinta tekniikan käytön jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Tapausten määrä, joille on tehty kohdunpoisto PPH:n hallitsemiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
PPH:n pysäyttämistekniikan epäonnistuminen ja kohdunpoiston tarve verenvuodon pysäyttämiseksi
|
Leikkauksen aikana ja jopa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: lyhytaikainen (leikkauksensisäinen ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) - pitkäaikainen: jopa 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
lyhytaikainen (leikkauksensisäinen ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen) - pitkäaikainen: jopa 2 vuotta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUH14367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Previa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat