- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02590484
El cuello uterino como taponamiento natural en la hemorragia posparto por placenta previa y placenta previa accreta
El cuello uterino como taponamiento natural en la hemorragia posparto por placenta previa y placenta previa accreta: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la placenta previa y la placenta acumulada conllevan una morbilidad y mortalidad materna y fetal significativas. La mortalidad materna en mujeres con placenta accreta puede llegar hasta el 7-10%. Varias técnicas han sido descritas en la literatura para controlar el sangrado masivo asociado con cesáreas de placenta previa, incluyendo el taponamiento uterino con gasa, taponamientos con balón, la sutura de B-Lynch, la inserción de suturas de compresión verticales paralelas, la técnica de sutura cuadrada y la embolización o ligadura de las arterias ilíaca interna y uterina, pero hay una amplia variación en la tasa de éxito de estas maniobras. En un reporte de caso, Dawlatly et al. (2007) describieron una técnica simple de sutura de un labio invertido del cuello uterino sobre el lecho placentario sangrante que logró controlar el sangrado, salvar la vida de la paciente y preservar su útero.
El objetivo de este ensayo es evaluar la seguridad y eficacia del uso de este punto de Dawlatly como taponamiento natural para el control de la hemorragia posparto en casos de placenta previa y/o placenta previa accreta.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minia, Egipto
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
-
Contacto:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Número de teléfono: +201096860338
- Correo electrónico: arabdelraheim@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres participantes habían tenido uno o más partos por cesárea anteriores.
- fueron diagnosticados con placenta previa y/o placenta previa accreta por ecografía. Cuando el resultado de la ecografía no fue concluyente de placenta acreta, se realizó una resonancia magnética.
- Todas las mujeres participantes deseaban preservar su fertilidad.
- Pacientes con placenta previa acreta/placenta previa focal (parcial).
Criterio de exclusión:
- placenta percreta.
- Placenta difusa accreta o increta.
- Hemorragia posparto incontrolable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control exitoso de la hemorragia posparto (HPP)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
|
Control de la HPP y del sangrado vaginal tras la aplicación de la técnica
|
Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
|
|
Número de casos sometidos a histerectomía para controlar la HPP
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
|
Fracaso de la técnica para detener la HPP y necesidad de histerectomía para detener el sangrado
|
Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
|
|
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: corto plazo (intraoperatorio y hasta 6 semanas posparto)-largo plazo: hasta 2 años posparto
|
corto plazo (intraoperatorio y hasta 6 semanas posparto)-largo plazo: hasta 2 años posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUH14367
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .