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El cuello uterino como taponamiento natural en la hemorragia posparto por placenta previa y placenta previa accreta

28 de octubre de 2015 actualizado por: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

El cuello uterino como taponamiento natural en la hemorragia posparto por placenta previa y placenta previa accreta: un estudio prospectivo

La placenta previa y la placenta acumulada conllevan una morbilidad y mortalidad materna y fetal significativas. Varias técnicas han sido descritas en la literatura para controlar el sangrado masivo asociado con cesáreas de placenta previa. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del uso del cuello uterino como taponamiento natural en el control de la hemorragia posparto causada por placenta previa y placenta previa accreta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la placenta previa y la placenta acumulada conllevan una morbilidad y mortalidad materna y fetal significativas. La mortalidad materna en mujeres con placenta accreta puede llegar hasta el 7-10%. Varias técnicas han sido descritas en la literatura para controlar el sangrado masivo asociado con cesáreas de placenta previa, incluyendo el taponamiento uterino con gasa, taponamientos con balón, la sutura de B-Lynch, la inserción de suturas de compresión verticales paralelas, la técnica de sutura cuadrada y la embolización o ligadura de las arterias ilíaca interna y uterina, pero hay una amplia variación en la tasa de éxito de estas maniobras. En un reporte de caso, Dawlatly et al. (2007) describieron una técnica simple de sutura de un labio invertido del cuello uterino sobre el lecho placentario sangrante que logró controlar el sangrado, salvar la vida de la paciente y preservar su útero.

El objetivo de este ensayo es evaluar la seguridad y eficacia del uso de este punto de Dawlatly como taponamiento natural para el control de la hemorragia posparto en casos de placenta previa y/o placenta previa accreta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Minia, Egipto
        • Reclutamiento
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todas las mujeres participantes habían tenido uno o más partos por cesárea anteriores.
  2. fueron diagnosticados con placenta previa y/o placenta previa accreta por ecografía. Cuando el resultado de la ecografía no fue concluyente de placenta acreta, se realizó una resonancia magnética.
  3. Todas las mujeres participantes deseaban preservar su fertilidad.
  4. Pacientes con placenta previa acreta/placenta previa focal (parcial).

Criterio de exclusión:

  1. placenta percreta.
  2. Placenta difusa accreta o increta.
  3. Hemorragia posparto incontrolable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control exitoso de la hemorragia posparto (HPP)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
Control de la HPP y del sangrado vaginal tras la aplicación de la técnica
Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
Número de casos sometidos a histerectomía para controlar la HPP
Periodo de tiempo: Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
Fracaso de la técnica para detener la HPP y necesidad de histerectomía para detener el sangrado
Intraoperatorio y hasta 24 horas posparto
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: corto plazo (intraoperatorio y hasta 6 semanas posparto)-largo plazo: hasta 2 años posparto
corto plazo (intraoperatorio y hasta 6 semanas posparto)-largo plazo: hasta 2 años posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

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