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La cervice come tamponamento naturale nell'emorragia postpartum causata da placenta previa e placenta previa accreta

28 ottobre 2015 aggiornato da: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

La cervice come tamponamento naturale nell'emorragia postpartum causata da placenta previa e placenta previa accreta: uno studio prospettico

La placenta previa e la placenta accresciuta comportano una significativa morbilità e mortalità materna e fetale. Diverse tecniche sono state descritte in letteratura per il controllo del sanguinamento massivo associato a tagli cesarei di placenta previa. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso della cervice come tamponamento naturale nel controllo dell'emorragia postpartum causata da placenta previa e placenta previa accreta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la placenta previa e la placenta accresciuta comportano una significativa morbilità e mortalità materna e fetale. La mortalità materna nelle donne con placenta accreta può raggiungere il 7-10%. In letteratura sono state descritte diverse tecniche per il controllo del sanguinamento massivo associato a tagli cesarei di placenta previa, tra cui il tamponamento uterino con garza, il tamponamento con palloncino, la sutura B-Lynch, l'inserimento di suture verticali parallele di compressione, una tecnica di sutura quadrata e l'embolizzazione o la legatura di le arterie uterine e iliache interne, ma c'è un'ampia variazione nel tasso di successo di queste manovre. In un caso clinico, Dawlatly et al. (2007) hanno descritto una semplice tecnica di sutura di un labbro capovolto della cervice sopra il letto placentare sanguinante che ha avuto successo nel controllare l'emorragia, salvare la vita della paziente e preservare il suo utero.

L'obiettivo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'uso di questo punto Dawlatly come tamponamento naturale per il controllo dell'emorragia postpartum nei casi di placenta previa e/o placenta previa accreta.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minia, Egitto
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le donne partecipanti hanno avuto uno o più parti cesarei precedenti.
  2. sono stati diagnosticati con ecografia placenta previa e/o placenta previa accreta. Quando il risultato dell'ecografia non era conclusivo per la placenta accreta, è stata eseguita la risonanza magnetica.
  3. Tutte le donne partecipanti desideravano preservare la loro fertilità
  4. Pazienti con placenta previa accreta/placenta previa focale (parziale).

Criteri di esclusione:

  1. placenta percreta.
  2. placenta diffusa accreta o increta.
  3. emorragia postpartum incontrollabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo riuscito dell'emorragia postpartum (PPH)
Lasso di tempo: Intra-operatorio e fino a 24 ore dopo il parto
Controllo della PPH e del sanguinamento vaginale dopo l'utilizzo della tecnica
Intra-operatorio e fino a 24 ore dopo il parto
Numero di casi sottoposti a isterectomia per controllare la PPH
Lasso di tempo: Intra-operatorio e fino a 24 ore dopo il parto
Fallimento della tecnica per fermare la PPH e necessità di isterectomia per fermare l'emorragia
Intra-operatorio e fino a 24 ore dopo il parto
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: breve termine (intraoperatorio e fino a 6 settimane dopo il parto)-lungo termine: fino a 2 anni dopo il parto
breve termine (intraoperatorio e fino a 6 settimane dopo il parto)-lungo termine: fino a 2 anni dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUH14367

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