Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmoderhalsen som en naturlig tamponad vid postpartumblödning orsakad av Placenta Previa och Placenta Previa Accreta

28 oktober 2015 uppdaterad av: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

Livmoderhalsen som en naturlig tamponad vid postpartumblödning orsakad av Placenta Previa och Placenta Previa Accreta: en prospektiv studie

Placenta previa och placenta accrete bär betydande morbiditet och mortalitet hos mödrar och foster. Flera tekniker har beskrivits i litteraturen för att kontrollera massiva blödningar i samband med placenta previa kejsarsnitt. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av användningen av livmoderhalsen som en naturlig tamponad för att kontrollera postpartumblödningar orsakade av placenta previa och placenta previa accreta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Placenta previa och placenta accrete bär betydande morbiditet och mortalitet hos mödrar och foster. Mödradödligheten hos kvinnor med placenta accreta kan nå så hög som 7-10 %. Flera tekniker har beskrivits i litteraturen för att kontrollera massiva blödningar i samband med placenta previa kejsarsnitt, inklusive livmoderpackning med gasväv, ballongtamponader, B-Lynch sutur, införande av parallella vertikala kompressionssuturer, en fyrkantssuturteknik och embolisering eller ligering av livmodern och inre höftbensartärerna, men det finns en stor variation i framgångsfrekvensen för dessa manövrar. I en fallrapport, Dawlatly et al. (2007) beskrev en enkel teknik för att suturera en inverterad läpp av livmoderhalsen över den blödande placentabädden som var framgångsrik för att kontrollera blödningen, rädda patientens liv och bevara hennes livmoder.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av användningen av denna Dawlatly-söm som en naturlig tamponad för att kontrollera postpartumblödning i fall av placenta previa och/eller placenta previa accreta.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minia, Egypten
        • Rekrytering
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla deltagande kvinnor hade en eller flera tidigare kejsarsnittsförlossningar.
  2. diagnostiserades med placenta previa och/eller placenta previa accreta genom ultraljud. När ultraljudsresultatet inte var avgörande för placenta accreta gjordes MRT.
  3. Alla deltagande kvinnor önskade att bevara sin fertilitet
  4. Patienter med fokal (partiell) placenta previa accreta/placenta previa.

Exklusions kriterier:

  1. placenta percreta.
  2. diffus placenta accreta eller increta.
  3. okontrollerbar postpartumblödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik kontroll av postpartumblödning (PPH)
Tidsram: Intraoperativt och upp till 24 timmar efter förlossningen
Kontroll av PPH och vaginal blödning efter att ha använt tekniken
Intraoperativt och upp till 24 timmar efter förlossningen
Antal fall som genomgår hysterektomi för att kontrollera PPH
Tidsram: Intraoperativt och upp till 24 timmar efter förlossningen
Misslyckande med tekniken för att stoppa PPH och behov av hysterektomi för att stoppa blödningen
Intraoperativt och upp till 24 timmar efter förlossningen
Förekomst av komplikationer
Tidsram: kort sikt (intraoperativt och upp till 6 veckor efter förlossningen) - lång sikt: upp till 2 år efter förlossningen
kort sikt (intraoperativt och upp till 6 veckor efter förlossningen) - lång sikt: upp till 2 år efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUH14367

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera