A méhnyak, mint természetes tamponád a Placenta Previa és a Placenta Previa Accreta által okozott szülés utáni vérzésben
A méhnyak, mint természetes tamponád a Placenta Previa és a Placenta Previa Accreta által okozott szülés utáni vérzésben: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A placenta previa és a placenta accret jelentős anyai és magzati morbiditást és mortalitást hordoz. A placenta accreta-ban szenvedő nők anyai mortalitása elérheti a 7-10%-ot is. A szakirodalomban számos technikát írtak le a méhlepény előtti császármetszéssel összefüggő masszív vérzés szabályozására, beleértve a méh gézzel való tömítését, ballon tamponádokat, B-Lynch varratokat, párhuzamos függőleges kompressziós varratok behelyezését, négyzetvarrás technikát és a méh embolizálását vagy lekötését. a méh és a belső csípőartériák, de ezeknek a manővereknek a sikeressége nagy eltéréseket mutat. Egy esetleírásban Dawlatly et al. (2007) egy egyszerű technikát írt le a méhnyak fordított ajkának a vérző méhlepényágy fölé varrására, amely sikeres volt a vérzés megfékezésében, a páciens életének megmentésében és a méh megőrzésében.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a Dawlatly-öltés természetes tamponádként való használatának biztonságosságát és hatékonyságát a szülés utáni vérzés szabályozására placenta previa és/vagy placenta previa accreta esetén.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minia, Egyiptom
- Toborzás
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Telefonszám: +201096860338
- E-mail: arabdelraheim@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden részt vevő nőnek volt egy vagy több korábbi császármetszése.
- ultrahanggal placenta previa és/vagy placenta previa accreta diagnosztizáltak. Amikor az ultrahang eredménye nem volt meggyőző a placenta accreta tekintetében, MRI-t végeztek.
- Minden résztvevő nő meg akarta őrizni termékenységét
- Fokális (részleges) placenta previa accreta/placenta previa betegek.
Kizárási kritériumok:
- placenta percreta.
- diffúz placenta accreta vagy increta.
- kontrollálhatatlan szülés utáni vérzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni vérzés (PPH) sikeres kezelése
Időkeret: Intraoperatív és akár 24 órával a szülés után
|
A PPH és a hüvelyi vérzés ellenőrzése a technika alkalmazása után
|
Intraoperatív és akár 24 órával a szülés után
|
|
A PPH szabályozása érdekében méheltávolításon átesett esetek száma
Időkeret: Intraoperatív és akár 24 órával a szülés után
|
A PPH megállítására szolgáló technika kudarca, és méheltávolítás szükséges a vérzés megállításához
|
Intraoperatív és akár 24 órával a szülés után
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: rövid távú (operatív és legfeljebb 6 hétig a szülés után) - hosszú távú: legfeljebb 2 évig a szülés után
|
rövid távú (operatív és legfeljebb 6 hétig a szülés után) - hosszú távú: legfeljebb 2 évig a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUH14367
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .