- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02590484
Le col de l'utérus en tant que tamponnade naturelle dans l'hémorragie post-partum causée par le placenta praevia et le placenta praevia accreta
Le col de l'utérus en tant que tamponnade naturelle dans l'hémorragie du post-partum causée par le placenta praevia et le placenta praevia accreta : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le placenta praevia et le placenta accrete sont porteurs d'une morbidité et d'une mortalité maternelles et fœtales importantes. La mortalité maternelle chez les femmes atteintes de placenta accreta peut atteindre 7 à 10 %. Plusieurs techniques ont été décrites dans la littérature pour contrôler les saignements massifs associés aux césariennes de placenta praevia, y compris le tamponnement utérin avec de la gaze, les tampons par ballonnet, la suture B-Lynch, l'insertion de sutures de compression verticales parallèles, une technique de suture carrée et l'embolisation ou la ligature de les artères utérines et iliaques internes, mais il existe une grande variation dans le taux de réussite de ces manœuvres. Dans un rapport de cas, Dawlatly et al. (2007) ont décrit une technique simple de suture d'une lèvre inversée du col de l'utérus sur le lit placentaire saignant qui a réussi à contrôler le saignement, à sauver la vie de la patiente et à préserver son utérus.
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce point de Dawlatly comme tamponnade naturelle pour contrôler l'hémorragie du post-partum en cas de placenta praevia et/ou de placenta praevia accreta.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minia, Egypte
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
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Contact:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Numéro de téléphone: +201096860338
- E-mail: arabdelraheim@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes participantes ont eu une ou plusieurs césariennes antérieures.
- ont reçu un diagnostic de placenta praevia et/ou de placenta praevia accreta par échographie. Lorsque le résultat de l'échographie n'était pas concluant pour le placenta accreta, une IRM était réalisée.
- Toutes les femmes participantes souhaitaient préserver leur fertilité
- Patientes avec placenta praevia accreta/placenta praevia focal (partiel).
Critère d'exclusion:
- placenta percreta.
- placenta accreta ou increta diffus.
- hémorragie post-partum incontrôlable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle réussi de l'hémorragie du post-partum (HPP)
Délai: Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
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Contrôle de l'HPP et des saignements vaginaux après l'utilisation de la technique
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Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
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Nombre de cas subissant une hystérectomie pour contrôler l'HPP
Délai: Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
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Échec de la technique pour arrêter l'HPP et nécessité d'une hystérectomie pour arrêter le saignement
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Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
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Incidence des complications
Délai: court terme (peropératoire et jusqu'à 6 semaines après l'accouchement)-long terme : jusqu'à 2 ans après l'accouchement
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court terme (peropératoire et jusqu'à 6 semaines après l'accouchement)-long terme : jusqu'à 2 ans après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUH14367
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