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Le col de l'utérus en tant que tamponnade naturelle dans l'hémorragie post-partum causée par le placenta praevia et le placenta praevia accreta

28 octobre 2015 mis à jour par: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

Le col de l'utérus en tant que tamponnade naturelle dans l'hémorragie du post-partum causée par le placenta praevia et le placenta praevia accreta : une étude prospective

Le placenta praevia et le placenta accrete sont porteurs d'une morbidité et d'une mortalité maternelles et fœtales importantes. Plusieurs techniques ont été décrites dans la littérature pour contrôler les saignements massifs associés aux césariennes de placenta praevia. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du col de l'utérus comme tamponnade naturelle dans le contrôle de l'hémorragie post-partum causée par le placenta praevia et le placenta praevia accreta.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le placenta praevia et le placenta accrete sont porteurs d'une morbidité et d'une mortalité maternelles et fœtales importantes. La mortalité maternelle chez les femmes atteintes de placenta accreta peut atteindre 7 à 10 %. Plusieurs techniques ont été décrites dans la littérature pour contrôler les saignements massifs associés aux césariennes de placenta praevia, y compris le tamponnement utérin avec de la gaze, les tampons par ballonnet, la suture B-Lynch, l'insertion de sutures de compression verticales parallèles, une technique de suture carrée et l'embolisation ou la ligature de les artères utérines et iliaques internes, mais il existe une grande variation dans le taux de réussite de ces manœuvres. Dans un rapport de cas, Dawlatly et al. (2007) ont décrit une technique simple de suture d'une lèvre inversée du col de l'utérus sur le lit placentaire saignant qui a réussi à contrôler le saignement, à sauver la vie de la patiente et à préserver son utérus.

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce point de Dawlatly comme tamponnade naturelle pour contrôler l'hémorragie du post-partum en cas de placenta praevia et/ou de placenta praevia accreta.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minia, Egypte
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Toutes les femmes participantes ont eu une ou plusieurs césariennes antérieures.
  2. ont reçu un diagnostic de placenta praevia et/ou de placenta praevia accreta par échographie. Lorsque le résultat de l'échographie n'était pas concluant pour le placenta accreta, une IRM était réalisée.
  3. Toutes les femmes participantes souhaitaient préserver leur fertilité
  4. Patientes avec placenta praevia accreta/placenta praevia focal (partiel).

Critère d'exclusion:

  1. placenta percreta.
  2. placenta accreta ou increta diffus.
  3. hémorragie post-partum incontrôlable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle réussi de l'hémorragie du post-partum (HPP)
Délai: Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
Contrôle de l'HPP et des saignements vaginaux après l'utilisation de la technique
Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
Nombre de cas subissant une hystérectomie pour contrôler l'HPP
Délai: Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
Échec de la technique pour arrêter l'HPP et nécessité d'une hystérectomie pour arrêter le saignement
Peropératoire et jusqu'à 24 heures après l'accouchement
Incidence des complications
Délai: court terme (peropératoire et jusqu'à 6 semaines après l'accouchement)-long terme : jusqu'à 2 ans après l'accouchement
court terme (peropératoire et jusqu'à 6 semaines après l'accouchement)-long terme : jusqu'à 2 ans après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Première publication (Estimation)

29 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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