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O colo do útero como tamponamento natural na hemorragia pós-parto causada por placenta prévia e placenta prévia acreta

28 de outubro de 2015 atualizado por: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

O colo do útero como tamponamento natural na hemorragia pós-parto causada por placenta prévia e placenta prévia acreta: um estudo prospectivo

A placenta prévia e a placenta acreta acarretam significativa morbidade e mortalidade materna e fetal. Várias técnicas têm sido descritas na literatura para controlar o sangramento maciço associado à placenta prévia via cesariana. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do uso do colo do útero como tamponamento natural no controle da hemorragia pós-parto causada por placenta prévia e placenta prévia acreta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A placenta prévia e a placenta acreta acarretam significativa morbilidade e mortalidade materna e fetal. A mortalidade materna em mulheres com placenta acreta pode chegar a 7-10%. Várias técnicas têm sido descritas na literatura para controlar o sangramento maciço associado a cesáreas de placenta prévia, incluindo tamponamento uterino com gaze, tamponamento com balão, sutura B-Lynch, inserção de suturas paralelas de compressão vertical, técnica de sutura quadrada e embolização ou ligadura de as artérias ilíacas uterinas e internas, mas há uma grande variação na taxa de sucesso dessas manobras. Em um relato de caso, Dawlatly et al. (2007) descreveram uma técnica simples de sutura de um lábio invertido do colo do útero sobre o sangramento do leito placentário que teve sucesso em controlar o sangramento, salvando a vida da paciente e preservando seu útero.

O objetivo deste ensaio é avaliar a segurança e eficácia do uso deste ponto de Dawlatly como tamponamento natural para o controle da hemorragia pós-parto em casos de placenta prévia e/ou placenta prévia acreta.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minia, Egito
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as mulheres participantes tiveram uma ou mais cesáreas anteriores.
  2. foram diagnosticados com placenta prévia e/ou placenta prévia acreta por ultrassonografia. Quando o resultado do ultrassom não foi conclusivo para placenta acreta, foi realizada ressonância magnética.
  3. Todas as mulheres participantes desejavam preservar sua fertilidade
  4. Pacientes com placenta prévia focal (parcial) acreta/placenta prévia.

Critério de exclusão:

  1. placenta percreta.
  2. placenta difusa acreta ou increta.
  3. hemorragia pós-parto incontrolável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle bem-sucedido da hemorragia pós-parto (HPP)
Prazo: Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
Controle da HPP e do sangramento vaginal após a aplicação da técnica
Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
Número de casos submetidos a histerectomia para controle da HPP
Prazo: Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
Falha da técnica para interromper a HPP e necessidade de histerectomia para interromper o sangramento
Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
Incidência de complicações
Prazo: curto prazo (intraoperatório e até 6 semanas pós-parto)-longo prazo: até 2 anos pós-parto
curto prazo (intraoperatório e até 6 semanas pós-parto)-longo prazo: até 2 anos pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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