- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02590484
O colo do útero como tamponamento natural na hemorragia pós-parto causada por placenta prévia e placenta prévia acreta
O colo do útero como tamponamento natural na hemorragia pós-parto causada por placenta prévia e placenta prévia acreta: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A placenta prévia e a placenta acreta acarretam significativa morbilidade e mortalidade materna e fetal. A mortalidade materna em mulheres com placenta acreta pode chegar a 7-10%. Várias técnicas têm sido descritas na literatura para controlar o sangramento maciço associado a cesáreas de placenta prévia, incluindo tamponamento uterino com gaze, tamponamento com balão, sutura B-Lynch, inserção de suturas paralelas de compressão vertical, técnica de sutura quadrada e embolização ou ligadura de as artérias ilíacas uterinas e internas, mas há uma grande variação na taxa de sucesso dessas manobras. Em um relato de caso, Dawlatly et al. (2007) descreveram uma técnica simples de sutura de um lábio invertido do colo do útero sobre o sangramento do leito placentário que teve sucesso em controlar o sangramento, salvando a vida da paciente e preservando seu útero.
O objetivo deste ensaio é avaliar a segurança e eficácia do uso deste ponto de Dawlatly como tamponamento natural para o controle da hemorragia pós-parto em casos de placenta prévia e/ou placenta prévia acreta.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Minia, Egito
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
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Contato:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Número de telefone: +201096860338
- E-mail: arabdelraheim@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres participantes tiveram uma ou mais cesáreas anteriores.
- foram diagnosticados com placenta prévia e/ou placenta prévia acreta por ultrassonografia. Quando o resultado do ultrassom não foi conclusivo para placenta acreta, foi realizada ressonância magnética.
- Todas as mulheres participantes desejavam preservar sua fertilidade
- Pacientes com placenta prévia focal (parcial) acreta/placenta prévia.
Critério de exclusão:
- placenta percreta.
- placenta difusa acreta ou increta.
- hemorragia pós-parto incontrolável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle bem-sucedido da hemorragia pós-parto (HPP)
Prazo: Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
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Controle da HPP e do sangramento vaginal após a aplicação da técnica
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Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
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Número de casos submetidos a histerectomia para controle da HPP
Prazo: Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
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Falha da técnica para interromper a HPP e necessidade de histerectomia para interromper o sangramento
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Intraoperatório e até 24 horas pós-parto
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Incidência de complicações
Prazo: curto prazo (intraoperatório e até 6 semanas pós-parto)-longo prazo: até 2 anos pós-parto
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curto prazo (intraoperatório e até 6 semanas pós-parto)-longo prazo: até 2 anos pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUH14367
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