Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De baarmoederhals als natuurlijke tamponade bij postpartumbloeding veroorzaakt door Placenta Previa en Placenta Previa Accreta

28 oktober 2015 bijgewerkt door: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

De baarmoederhals als natuurlijke tamponade bij postpartumbloeding veroorzaakt door Placenta Previa en Placenta Previa Accreta: een prospectieve studie

Placenta previa en placenta accrete brengen aanzienlijke maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit met zich mee. In de literatuur zijn verschillende technieken beschreven voor het beheersen van massale bloedingen die gepaard gaan met keizersneden van de placenta previa. Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van de baarmoederhals als natuurlijke tamponnade bij het beheersen van postpartumbloeding veroorzaakt door placenta previa en placenta previa accreta.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Placenta previa en placenta accrete brengen significante maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit met zich mee. De moedersterfte bij vrouwen met placenta accreta kan oplopen tot 7-10%. In de literatuur zijn verschillende technieken beschreven voor het beheersen van massale bloedingen die gepaard gaan met keizersneden van de placenta previa, waaronder baarmoederverpakking met gaas, ballontamponades, de B-Lynch-hechting, het inbrengen van parallelle verticale compressiehechtingen, een vierkante hechttechniek en embolisatie of ligatie van de uteriene en interne iliacale slagaders, maar er is een grote variatie in het slagingspercentage van deze manoeuvres. In een casusrapport, Dawlatly et al. (2007) beschreef een eenvoudige techniek om een ​​omgekeerde lip van de baarmoederhals over het bloedende placentabed te hechten die succesvol was in het beheersen van het bloeden, het redden van het leven van de patiënt en het behouden van haar baarmoeder.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van deze Dawlatly-steek als een natuurlijke tamponnade voor het beheersen van postpartumbloedingen in gevallen van placenta previa en/of placenta previa accreta.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Minia, Egypte
        • Werving
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle deelnemende vrouwen hebben één of meerdere eerdere keizersneden gehad.
  2. werden gediagnosticeerd met placenta previa en/of placenta previa accreta door middel van echografie. Toen het resultaat van de echo geen uitsluitsel gaf over placenta accreta, werd een MRI uitgevoerd.
  3. Alle deelnemende vrouwen wilden hun vruchtbaarheid behouden
  4. Patiënten met focale (partiële) placenta previa accreta/placenta previa.

Uitsluitingscriteria:

  1. placenta percreta.
  2. diffuse placenta accreta of increta.
  3. oncontroleerbare bloeding na de bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle controle van postpartumbloeding (PPH)
Tijdsspanne: Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
Controle van PPH en vaginale bloedingen na gebruik van de techniek
Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
Aantal gevallen dat hysterectomie onderging om PPH onder controle te krijgen
Tijdsspanne: Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
Falen van de techniek om PPH te stoppen en de noodzaak van hysterectomie om het bloeden te stoppen
Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: korte termijn (intraoperatief en tot 6 weken na de bevalling) - lange termijn: tot 2 jaar na de bevalling
korte termijn (intraoperatief en tot 6 weken na de bevalling) - lange termijn: tot 2 jaar na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta praevia

3
Abonneren