- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02590484
De baarmoederhals als natuurlijke tamponade bij postpartumbloeding veroorzaakt door Placenta Previa en Placenta Previa Accreta
De baarmoederhals als natuurlijke tamponade bij postpartumbloeding veroorzaakt door Placenta Previa en Placenta Previa Accreta: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Placenta previa en placenta accrete brengen significante maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit met zich mee. De moedersterfte bij vrouwen met placenta accreta kan oplopen tot 7-10%. In de literatuur zijn verschillende technieken beschreven voor het beheersen van massale bloedingen die gepaard gaan met keizersneden van de placenta previa, waaronder baarmoederverpakking met gaas, ballontamponades, de B-Lynch-hechting, het inbrengen van parallelle verticale compressiehechtingen, een vierkante hechttechniek en embolisatie of ligatie van de uteriene en interne iliacale slagaders, maar er is een grote variatie in het slagingspercentage van deze manoeuvres. In een casusrapport, Dawlatly et al. (2007) beschreef een eenvoudige techniek om een omgekeerde lip van de baarmoederhals over het bloedende placentabed te hechten die succesvol was in het beheersen van het bloeden, het redden van het leven van de patiënt en het behouden van haar baarmoeder.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van deze Dawlatly-steek als een natuurlijke tamponnade voor het beheersen van postpartumbloedingen in gevallen van placenta previa en/of placenta previa accreta.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed R Abdelraheim, MD, MRCOG
- Telefoonnummer: +201096860338
- E-mail: arabdelraheim@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Minia, Egypte
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
-
Contact:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Telefoonnummer: +201096860338
- E-mail: arabdelraheim@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemende vrouwen hebben één of meerdere eerdere keizersneden gehad.
- werden gediagnosticeerd met placenta previa en/of placenta previa accreta door middel van echografie. Toen het resultaat van de echo geen uitsluitsel gaf over placenta accreta, werd een MRI uitgevoerd.
- Alle deelnemende vrouwen wilden hun vruchtbaarheid behouden
- Patiënten met focale (partiële) placenta previa accreta/placenta previa.
Uitsluitingscriteria:
- placenta percreta.
- diffuse placenta accreta of increta.
- oncontroleerbare bloeding na de bevalling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succesvolle controle van postpartumbloeding (PPH)
Tijdsspanne: Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
|
Controle van PPH en vaginale bloedingen na gebruik van de techniek
|
Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
|
Aantal gevallen dat hysterectomie onderging om PPH onder controle te krijgen
Tijdsspanne: Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
|
Falen van de techniek om PPH te stoppen en de noodzaak van hysterectomie om het bloeden te stoppen
|
Intra-operatief en tot 24 uur na de bevalling
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: korte termijn (intraoperatief en tot 6 weken na de bevalling) - lange termijn: tot 2 jaar na de bevalling
|
korte termijn (intraoperatief en tot 6 weken na de bevalling) - lange termijn: tot 2 jaar na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUH14367
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta praevia
-
Yonsei UniversityVoltooidKeizersnede met placenta previaKorea, republiek van
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Woman's Health University Hospital, EgyptVoltooidPlacenta Previa Totaal | Verpleegkundige rolEgypte
-
Zagazig UniversityNog niet aan het wervenCervicale IO Plasty bij de behandeling van Placenta Previa
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanVoltooidVoltooi Placenta PreviaChina
-
Hawler Medical UniversityVoltooidInterventioneel geneesmiddel in Placenta PreviaIrak
-
Assiut UniversityVoltooid
-
King Edward Medical UniversityVoltooidPlacenta accreta | Placenta Previa met bloeding - afgeleverdPakistan
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPlacenta Previa Bloeden
-
Minia Maternity University HospitalVoltooidPlacenta Previa zonder bloedingEgypte