Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervix jako přirozená tamponáda při poporodním krvácení způsobeném placentou previa a placentou previa accreta

28. října 2015 aktualizováno: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University

Cervix jako přirozená tamponáda při poporodním krvácení způsobeném placentou previa a placentou previa accreta: prospektivní studie

Placenta previa a placenta accrete nesou významnou mateřskou a fetální morbiditu a mortalitu. V literatuře bylo popsáno několik technik pro kontrolu masivního krvácení spojeného s placentou previa císařskými řezy. Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost použití děložního čípku jako přirozené tamponády při kontrole poporodního krvácení způsobeného placentou previa a placenta previa accreta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Placenta previa a placenta accrete nesou významnou mateřskou a fetální morbiditu a mortalitu. Mateřská úmrtnost u žen s placentou accreta může dosáhnout až 7–10 %. V literatuře bylo popsáno několik technik pro kontrolu masivního krvácení spojeného s placentou previa císařskými řezy, včetně balení dělohy gázou, balónkových tamponád, sutury B-Lynch, zavádění paralelních vertikálních kompresních stehů, techniky čtvercového šití a embolizace nebo ligace. děložní a vnitřní kyčelní tepny, ale existuje velká variabilita v úspěšnosti těchto manévrů. V případové zprávě Dawlatly et al. (2007) popsali jednoduchou techniku ​​přišití obráceného rtu děložního hrdla nad krvácejícím placentárním lůžkem, která byla úspěšná při kontrole krvácení, záchraně života pacientky a zachování její dělohy.

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost použití tohoto Dawlatlyho stehu jako přirozené tamponády pro kontrolu poporodního krvácení v případech placenty previa a/nebo placenta previa accreta.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minia, Egypt
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny zúčastněné ženy měly jeden nebo více předchozích porodů císařským řezem.
  2. byla diagnostikována placenta previa a/nebo placenta previa accreta ultrazvukem. Když výsledek ultrazvuku nebyl průkazný pro placentu accreta, byla provedena MRI.
  3. Všechny zúčastněné ženy si přály zachovat svou plodnost
  4. Pacienti s fokální (parciální) placentou previa accreta/ placenta previa.

Kritéria vyloučení:

  1. placenta percreta.
  2. difuzní placenta accreta nebo increta.
  3. nekontrolovatelné poporodní krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná kontrola poporodního krvácení (PPH)
Časové okno: Během operace a do 24 hodin po porodu
Kontrola PPH a vaginálního krvácení po použití techniky
Během operace a do 24 hodin po porodu
Počet případů podstupujících hysterektomii ke kontrole PPH
Časové okno: Během operace a do 24 hodin po porodu
Selhání techniky k zastavení PPH a nutnost hysterektomie k zastavení krvácení
Během operace a do 24 hodin po porodu
Výskyt komplikací
Časové okno: krátkodobé (peroperační a do 6 týdnů po porodu) - dlouhodobé: do 2 let po porodu
krátkodobé (peroperační a do 6 týdnů po porodu) - dlouhodobé: do 2 let po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUH14367

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Previa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit