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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02590484
전치 태반과 Accreta 전치 태반에 의한 산후 출혈의 자연 압전으로서의 자궁 경부
2015년 10월 28일 업데이트: Ahmed Rabie Abdelraheim, Minia University
전치 태반 및 전치 태반 Accreta에 의한 산후 출혈의 자연 탐포 네이드로서의 자궁 경부 : 전향 적 연구
전치 태반과 유착 태반은 상당한 산모 및 태아 이환율과 사망률을 수반합니다.
전치 태반 제왕절개와 관련된 대량 출혈을 제어하기 위한 여러 기술이 문헌에 설명되어 있습니다.
본 연구의 목적은 전치태반과 유착태반으로 인한 산후출혈을 조절하기 위한 천연 탐포네이드로서 자궁경부를 사용하는 것의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 전치 태반과 유착 태반은 상당한 산모와 태아의 이환율과 사망률을 수반합니다. 유착 태반이 있는 여성의 산모 사망률은 7-10%에 달할 수 있습니다. 거즈를 사용한 자궁 패킹, 풍선 탐포네이드, B-Lynch 봉합사, 병렬 수직 압축 봉합사 삽입, 정사각형 봉합 기술 및 색전술 또는 결찰술을 포함하여 전치 태반 제왕절개와 관련된 대량 출혈을 제어하기 위한 여러 기술이 문헌에 설명되어 있습니다. 자궁 및 내부 장골 동맥이지만 이러한 조작의 성공률에는 큰 차이가 있습니다. 사례 보고서에서 Dawlatly et al. (2007)은 출혈을 제어하고 환자의 생명을 구하며 자궁을 보존하는 데 성공한 출혈 태반 침대 위에 자궁경부의 거꾸로 된 입술을 봉합하는 간단한 기술을 설명했습니다.
이 실험의 목적은 전치 태반 및/또는 유착 태반의 경우 산후 출혈을 조절하기 위한 천연 탐포네이드로서 이 Dawlatly 스티치 사용의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minia, 이집트
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
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연락하다:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- 전화번호: +201096860338
- 이메일: arabdelraheim@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 참여 여성은 이전에 한 번 이상 제왕절개를 받았습니다.
- 초음파에 의해 전치 태반 및/또는 유착 태반으로 진단되었습니다. 초음파 결과 유착 태반에 대해 결정적이지 않으면 MRI를 시행했습니다.
- 참여하는 모든 여성들은 생식력을 유지하기를 원했습니다.
- 초점(부분) 전치 태반 유착/전치 태반이 있는 환자.
제외 기준:
- 태반 percreta.
- 확산 태반 accreta 또는 increta.
- 제어할 수 없는 산후 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 출혈(PPH)의 성공적인 조절
기간: 수술 중 및 산후 최대 24시간
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기술을 사용한 후 PPH 및 질 출혈의 제어
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수술 중 및 산후 최대 24시간
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PPH를 조절하기 위해 자궁적출술을 받는 경우의 수
기간: 수술 중 및 산후 최대 24시간
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PPH를 멈추는 기술의 실패 및 출혈을 멈추기 위한 자궁절제술이 필요함
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수술 중 및 산후 최대 24시간
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합병증의 발생
기간: 단기(수술 중 및 산후 최대 6주)-장기: 산후 최대 2년
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단기(수술 중 및 산후 최대 6주)-장기: 산후 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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