- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02590484
Szyjka macicy jako naturalna tamponada w krwotoku poporodowym wywołanym przez łożysko przodujące i łożysko przyrośnięte
Szyjka macicy jako naturalna tamponada w krwotoku poporodowym wywołanym przez łożysko Previa i łożysko Previa Accreta: badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Łożysko przednie i łożysko przyrośnięte niosą ze sobą znaczną chorobowość i śmiertelność matek i płodów. Śmiertelność matek u kobiet z łożyskiem przyrośniętym może sięgać nawet 7-10%. W literaturze opisano kilka technik kontrolowania masywnego krwawienia związanego z cesarskim cięciem łożyska przodującego, w tym opatrywanie macicy gazą, tamponady balonowe, szew B-Lyncha, wprowadzanie równoległych pionowych szwów uciskowych, kwadratowa technika szycia oraz embolizacja lub podwiązanie macicy i tętnic biodrowych wewnętrznych, ale istnieje duże zróżnicowanie wskaźnika powodzenia tych manewrów. W opisie przypadku Dawlatly i in. (2007) opisali prostą technikę zszywania odwróconej wargi szyjki macicy nad krwawiącym łożyskiem, która skutecznie zatamowała krwawienie, ratując życie pacjentki i chroniąc jej macicę.
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego szwu Dawlatly jako naturalnej tamponady do tamowania krwotoku poporodowego w przypadkach łożyska przodującego i/lub łożyska przodującego przyrośniętego.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and Gynaecology, Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Abdelraheim, MD, MRCOG
- Numer telefonu: +201096860338
- E-mail: arabdelraheim@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu miały co najmniej jeden poród przez cesarskie cięcie.
- rozpoznano łożysko przodujące i/lub łożysko przednie przyrośnięte za pomocą badania ultrasonograficznego. Gdy wynik USG nie był rozstrzygający dla łożyska przyrośniętego, wykonywano rezonans magnetyczny.
- Wszystkie uczestniczące kobiety pragnęły zachować płodność
- Pacjenci z ogniskowym (częściowym) łożyskiem przodującym przyrośniętym/ łożyskiem przodującym.
Kryteria wyłączenia:
- łożysko przerośnięte.
- rozproszone łożysko accreta lub increta.
- niekontrolowany krwotok poporodowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczna kontrola krwotoku poporodowego (PPH)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i do 24 godzin po porodzie
|
Kontrola PPH i krwawienia z pochwy po zastosowaniu tej techniki
|
Śródoperacyjnie i do 24 godzin po porodzie
|
|
Liczba przypadków poddanych histerektomii w celu kontroli PPH
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie i do 24 godzin po porodzie
|
Niepowodzenie techniki zatrzymania PPH i konieczność histerektomii w celu zatrzymania krwawienia
|
Śródoperacyjnie i do 24 godzin po porodzie
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: krótkoterminowe (śródoperacyjne i do 6 tygodni po porodzie)-długoterminowe: do 2 lat po porodzie
|
krótkoterminowe (śródoperacyjne i do 6 tygodni po porodzie)-długoterminowe: do 2 lat po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- El Gelany S, Mosbeh MH, Ibrahim EM, Mohammed M, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Alghany AA, Mohammed HF, Azmy AM, Ali WA, Abdelraheim AR. Placenta Accreta Spectrum (PAS) disorders: incidence, risk factors and outcomes of different management strategies in a tertiary referral hospital in Minia, Egypt: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 27;19(1):313. doi: 10.1186/s12884-019-2466-5.
- El Gelany S, Ibrahim EM, Mohammed M, Abdelraheim AR, Khalifa EM, Abdelhakium AK, Yousef AM, Hassan H, Goma K, Khairy M. Management of bleeding from morbidly adherent placenta during elective repeat caesarean section: retrospective -record -based study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Mar 29;19(1):106. doi: 10.1186/s12884-019-2244-4.
- El Gelany SA, Abdelraheim AR, Mohammed MM, Gad El-Rab MT, Yousef AM, Ibrahim EM, Khalifa EM. The cervix as a natural tamponade in postpartum hemorrhage caused by placenta previa and placenta previa accreta: a prospective study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 11;15:295. doi: 10.1186/s12884-015-0731-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUH14367
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przodujące
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończonyŁożysko Previa Razem | Rola pielęgniarskaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁożysko Previa