钙通道阻滞剂与硫酸镁在胎儿脑血流中的比较

在 Kasr Alainy 医院妇产科内部审查委员会批准后，将招募 130 名患者进行随机病例对照研究。 符合招募标准后，将从急诊科招募患者。 在一项独立的病例对照研究中，样本量是使用暴露于 CP 的优势比 0.14（95% CI 0.05-0.51）计算得出的 (Grether et.al, 1998)，其中 alpha 水平误差固定为 0.5，功效设置为 80%，计算得出的最佳样本量为每组 65 名患者。

入院时，产房护士会将患者随机分配到两组中的任何一组。 A 组将接受 MgSo4，而 B 组将接受硝苯地平（Epilat 20mg ® EIPICO Egypt）。 随机化将通过计算机生成的随机化表来实现。 招募将继续进行，直到每组分配 65 名患者。

A 组患者将在 30 分钟内接受 4 克静脉内 (I.V) MgSo4 负荷剂量和 1 克/小时维持剂量，持续 24 小时，或直到分娩发生（以先发生者为准），这是根据澳大利亚研究中心的规定给予的妇女和婴儿的健康，2010 年，使用 MgSo4 对 CP 进行神经保护。

虽然 B 组患者将接受硝苯地平 (Epilat 10mg ® EIPICO Egypt)，但由于硝苯地平用作神经保护剂没有推荐剂量，因此本研究中给予的剂量与用于安胎药的剂量相同。 硝苯地平将在第 1 小时内以 40 毫克的负荷剂量给药（每 15 分钟给药 10 毫克），然后维持剂量为 60 毫克/24 小时，分为 3 剂（Hösli 等人，2014 年）。

MgSo4 作为神经保护剂的能力取决于其脑血管舒张作用（Magee 等人，2011 年；Macdonald 等人，2004 年），因此我们建议测量平均搏动指数 (PI) 和阻力指数 (PI)胎儿大脑中动脉两次，一次在给他们药物之前，另一次在开始负荷剂量 4 小时后。 所有超声和能量多普勒检查将由同一研究者使用 Voluson 730 机器（GE Healthcare Austria GmbH，韩国首尔）进行。 样本量计算是使用英国柴郡 StatsDirect Ltd. MS Windows 的 Stats Direct 统计软件版本 2.7.2 完成的。