Kalziumkanalblocker im Vergleich zu Magnesiumsulfat im fetalen zerebralen Blutfluss

Nach der internen Genehmigung des Prüfungsausschusses der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Kasr Alainy-Krankenhauses werden 130 Patienten in einer randomisierten Fallkontrollstudie rekrutiert. Die Patienten werden aus der Notaufnahmeabteilung rekrutiert, nachdem sie die Rekrutierungskriterien erfüllt haben. In einer unabhängigen Fall-Kontroll-Studie wurde die Stichprobengröße anhand eines Odds-Ratio der CP-Exposition von 0,14 (95 %-KI 0,05–0,51) berechnet. (Grether et al., 1998), wobei der Alpha-Level-Fehler auf 0,5 festgelegt und die Trennschärfe auf 80 % festgelegt wurde, wurde die optimale Stichprobengröße mit 65 Patienten in jedem Arm berechnet.

Die Patienten werden bei der Aufnahme durch die Krankenschwester auf der Wehenstation in eine von zwei Gruppen randomisiert. Gruppe A erhält MgSo4, während Gruppe B Nifedipin (Epilat 20 mg ® EIPICO Egypt) erhält. Die Randomisierung wird durch eine computergenerierte Randomisierungstabelle erreicht. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis jeder Gruppe 65 Patienten zugeordnet werden.

Patienten in Gruppe A erhalten 4 g intravenöse (i.v.) MgSo4-Aufsättigungsdosis über 30 Minuten und eine Erhaltungsdosis von 1 g/Stunde für 24 Stunden oder bis zum Eintreten der Wehen (je nachdem, was zuerst eintritt). Diese Dosis wird in Übereinstimmung mit dem Australian Research Center für verabreicht Health of Women and Babies, 2010, für die Verwendung von MgSo4 zur Neuroprotektion gegen CP.

Während Patienten in Gruppe B Nifedipin (Epilat 10 mg ® EIPICO Egypt) erhalten, da es keine empfohlene Dosis für die Verwendung von Nifedipin als Neuroprotektivum gibt, wird die in dieser Studie verabreichte Dosis dieselbe sein wie die für die Tokolyse verwendete. Nifedipin wird in einer Aufsättigungsdosis von 40 mg in der ersten Stunde verabreicht (10 mg werden alle 15 Minuten verabreicht), anschließend wird eine Erhaltungsdosis von 60 mg/24 Stunden, aufgeteilt in 3 Dosen, verabreicht (Hösli et.al, 2014).

Die Fähigkeit von MgSo4 als Nervenschutzmittel hängt von seinen zerebralen gefäßerweiternden Wirkungen ab (Magee et al., 2011; Macdonald et al., 2004). Daher schlagen wir vor, den mittleren Pulsilitätsindex (PI) und den Widerstandsindex (PI) zu messen. der mittleren Hirnarterie des Fötus zweimal, einmal vor der Verabreichung des Arzneimittels und das andere Mal 4 Stunden nach Beginn der Aufsättigungsdosis. Alle Ultraschall- und Power-Doppler-Untersuchungen werden vom selben Prüfer unter Verwendung des Voluson 730-Geräts (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) durchgeführt. Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte mit der Statistiksoftware Stats Direct, Version 2.7.2 für MS Windows, StatsDirect Ltd., Cheshire, UK.