Calciumkanaalblokkers vergeleken met magnesiumsulfaat in foetale cerebrale bloedstroom

Na goedkeuring door de interne beoordelingsraad van de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Kasr Alainy-ziekenhuis, zullen 130 patiënten worden gerekruteerd in een gerandomiseerde case-control studie. De patiënten worden gerekruteerd op de dienst spoedeisende opnames, nadat ze aan de rekruteringscriteria hebben voldaan. In een onafhankelijke case-control studie werd de steekproefomvang berekend met een odds ratio van blootstelling aan CP van 0,14 (95% CI 0,05-0,51) (Grether et.al, 1998), waarbij de alfaniveaufout was vastgesteld op 0,5 en het vermogen was vastgesteld op 80%, werd de optimale steekproefomvang berekend op 65 patiënten in elke arm.

Patiënten worden bij opname door de verpleegkundige op de arbeidsafdeling gerandomiseerd in een van de twee groepen. Groep A krijgt MgSo4, terwijl groep B nifedipine krijgt (Epilat 20 mg ® EIPICO Egypt). Randomisatie zal worden bereikt door middel van een door de computer gegenereerde randomisatietabel. Werving gaat door totdat 65 patiënten aan elke groep zijn toegewezen.

Patiënten in groep A krijgen een oplaaddosis van 4 g MgSo4 intraveneus (I.V.) gedurende 30 minuten en een onderhoudsdosis van 1 g/uur gedurende 24 uur, of tot weeën optreden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet), dit wordt gegeven in overeenstemming met het Australian Research Centre for Gezondheid van vrouwen en baby's, 2010, voor het gebruik van MgSo4 voor neuroprotectie tegen CP.

Terwijl patiënten in groep B nifedipine (Epilat 10 mg ® EIPICO Egypt) krijgen, aangezien er geen aanbevolen dosis is voor het gebruik van nifedipine als neuroprotectant, zal de dosis die in dit onderzoek wordt gegeven dezelfde zijn als die gebruikt voor tocolyse. Nifedipine wordt gegeven in een oplaaddosis van 40 mg in het 1e uur (10 mg wordt elke 15 min gegeven), daarna een onderhoudsdosis van 60 mg/24 uur, verdeeld over 3 doses (Hösli et.al, 2014).

Het vermogen van MgSo4 als neurobeschermer is afhankelijk van zijn cerebrale vaatverwijdende effecten (Magee et.al, 2011; Macdonald et.al, 2004), daarom stellen we voor om de gemiddelde pulsiliteitsindex (PI) en weerstandsindex (PI) te meten. van de middelste hersenslagader bij de foetus twee keer, één keer voordat ze het medicijn kregen, en de andere na 4 uur na het starten van de oplaaddosis. Alle echografie- en power-doppleronderzoeken worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker, met behulp van de Voluson 730-machine (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea). De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van Stats Direct statistische softwareversie 2.7.2 voor MS Windows, StatsDirect Ltd., Cheshire, VK.