Kalciumcsatorna-blokkolók a magnézium-szulfáthoz képest a magzati agyi véráramlásban

A Kasr Alainy Kórház szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályának belső felülvizsgálati bizottságának jóváhagyása után 130 beteget vonnak be egy randomizált eset-kontroll vizsgálatba. A betegek felvétele a sürgősségi osztályról történik, a felvételi kritériumok teljesítése után. Egy független eset-kontroll vizsgálatban a minta méretét a CP-nek való kitettség 0,14 (95%-os CI 0,05-0,51) esélyhányadosával számították ki. (Grether et.al, 1998), ahol az alfa szintű hibát 0,5-ben rögzítették, a teljesítményt pedig 80%-ra állítottuk be, az optimális mintanagyság 65 beteg volt mindkét karban.

A betegeket felvételkor a vajúdó ápolónő randomizálja a két csoport valamelyikébe. Az A csoport MgSo4-et, míg a B csoport Nifedipint (Epilat 20mg® EIPICO Egypt) kap. A véletlenszerűsítés egy számítógép által generált randomizációs táblázaton keresztül történik. A toborzás addig folytatódik, amíg minden csoportba 65 beteget nem osztanak ki.

Az A csoportba tartozó betegek 4 gm intravénás (IV) MgSo4 telítő dózist kapnak 30 percen keresztül és 1 g/óra fenntartó dózist 24 órán keresztül, vagy a szülésig (amelyik előbb következik be), ezt az Ausztrál Kutatóközpont szerint kell beadni. Nők és csecsemők egészsége, 2010, a MgSo4 használatáért a CP elleni neuroprotekcióhoz.

Míg a B csoportba tartozó betegek nifedipint (Epilat 10mg ® EIPICO Egypt) kapnak, mivel a nifedipin neuroprotektánsként történő alkalmazására nincs javasolt adag, az ebben a vizsgálatban megadott dózis megegyezik a tokolízisnél alkalmazott adaggal. A nifedipint 40 mg-os telítő adagban kell beadni az első órában (10 mg-ot 15 percenként), majd 60 mg/24 óra fenntartó adagot, 3 adagra osztva (Hösli et.al, 2014).

Az MgSo4 neuroprotektív képessége függ agyi értágító hatásaitól (Magee et.al, 2011; Macdonald et.al, 2004), ezért javasoljuk az átlagos pulzitási index (PI) és ellenállási index (PI) mérését. A magzat középső agyi artériája kétszer, egyszer a gyógyszer beadása előtt, a másik pedig a telítő adag megkezdése után 4 órával. Valamennyi ultrahangos és power doppler vizsgálatot ugyanaz a vizsgáló végzi, a Voluson 730 gép segítségével (GE Healthcare Austria GmbH, Szöul, Korea). A mintaméret kiszámítása a Stats Direct statisztikai szoftver 2.7.2-es verziójával történt MS Windows rendszerhez, StatsDirect Ltd., Cheshire, Egyesült Királyság.