Bloccanti dei canali del calcio rispetto al solfato di magnesio nel flusso sanguigno cerebrale fetale

Dopo l'approvazione del comitato di revisione interno da parte del dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale Kasr Alainy, 130 pazienti saranno reclutati in uno studio caso controllo randomizzato. I pazienti saranno reclutati dal dipartimento di ricovero di emergenza, dopo aver soddisfatto i criteri di reclutamento. In uno studio caso-controllo indipendente, la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando un odds ratio di esposizione a CP di 0,14 (95% CI 0,05-0,51) (Grether et.al, 1998), dove l'errore del livello alfa è stato fissato a 0,5 e la potenza è stata fissata all'80%, la dimensione ottimale del campione è stata calcolata in 65 pazienti in ciascun braccio.

I pazienti saranno randomizzati al momento del ricovero dall'infermiera nel reparto travaglio in uno dei due gruppi. Il gruppo A riceverà MgSo4, mentre il gruppo B riceverà nifedipina ( Epilat 20mg ® EIPICO Egypt ). La randomizzazione sarà ottenuta attraverso una tabella di randomizzazione generata dal computer. Il reclutamento continuerà fino a quando non saranno assegnati 65 pazienti a ciascun gruppo.

I pazienti del gruppo A riceveranno una dose di carico di 4 gm per via endovenosa (I.V) di MgSo4 in 30 minuti e una dose di mantenimento di 1 gm/ora per 24 ore o fino al travaglio (a seconda di quale evento si verifichi per primo), questo viene somministrato in conformità con l'Australian Research Centre per Health of Women and Babies, 2010, per l'utilizzo di MgSo4 per la neuroprotezione contro CP.

Mentre i pazienti del gruppo B riceveranno nifedipina ( Epilat 10mg ® EIPICO Egypt ), poiché non esiste una dose raccomandata per l'uso di nifedipina come neuroprotettore, la dose indicata in questo studio sarà la stessa di quella utilizzata per la tocolisi. La nifedipina verrà somministrata in una dose di carico di 40 mg nella prima ora (10 mg saranno somministrati ogni 15 minuti), quindi una dose di mantenimento di 60 mg/24 ore, suddivisa in 3 dosi (Hösli et.al, 2014).

La capacità del MgSo4 come neuro protettore dipende dai suoi effetti vasodilatatori cerebrali (Magee et.al,2011; Macdonald et.al, 2004), pertanto proponiamo di misurare l'indice medio di pulsilità (PI) e l'indice di resistenza (PI) dell'arteria cerebrale media nel feto due volte, una prima di somministrare loro il farmaco e l'altra dopo 4 ore dall'inizio della dose di carico. Tutti gli esami ecografici e power doppler saranno eseguiti dallo stesso investigatore, utilizzando la macchina Voluson 730 (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Corea). Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato utilizzando il software statistico Stats Direct versione 2.7.2 per MS Windows, StatsDirect Ltd., Cheshire, Regno Unito.