Bloqueurs des canaux calciques comparés au sulfate de magnésium dans le flux sanguin cérébral fœtal

Après l'approbation du comité d'examen interne du service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Kasr Alainy, 130 patients seront recrutés dans une étude cas-témoin randomisée. Les patients seront recrutés au service des admissions d'urgence, après avoir rempli les critères de recrutement. Dans une étude cas-témoin indépendante, la taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'un rapport de cotes d'exposition au PC de 0,14 (IC à 95 % 0,05-0,51) (Grether et.al, 1998), où l'erreur de niveau alpha a été fixée à 0,5 et la puissance a été fixée à 80 %, la taille optimale de l'échantillon a été calculée à 65 patients dans chaque bras.

Les patients seront randomisés à l'admission par une infirmière en salle de travail dans l'un des deux groupes. Le groupe A recevra du MgSo4, tandis que le groupe B recevra de la nifédipine ( Epilat 20mg ® EIPICO Egypt ). La randomisation sera réalisée à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce que 65 patients soient affectés à chaque groupe.

Les patients du groupe A recevront une dose de charge de 4 g de MgSo4 par voie intraveineuse (I.V) pendant 30 minutes et une dose d'entretien de 1 g / heure pendant 24 heures, ou jusqu'à ce que le travail se produise (selon la première éventualité), cela est administré conformément au Centre de recherche australien pour Health of Women and Babies, 2010, pour l'utilisation de MgSo4 pour la neuroprotection contre la CP.

Alors que les patients du groupe B recevront de la nifédipine ( Epilat 10mg ® EIPICO Egypt ), car il n'y a pas de dose recommandée pour l'utilisation de la nifédipine comme neuroprotecteur, la dose administrée dans cette étude sera la même que celle utilisée pour la tocolyse. La nifédipine sera administrée à une dose de charge de 40 mg dans la 1ère heure (10 mg seront administrés toutes les 15 min), puis une dose d'entretien de 60 mg/24 heures, divisée en 3 doses (Hösli et.al, 2014).

La capacité du MgSo4 en tant que neuroprotecteur dépend de ses effets vasodilatateurs cérébraux (Magee et.al,2011; Macdonald et.al, 2004), nous proposons donc de mesurer l'indice de pulsilité moyen (PI) et l'indice de résistance (PI) de l'artère cérébrale moyenne chez le fœtus deux fois, une fois avant de leur donner le médicament et l'autre après 4 heures après le début de la dose de charge. Tous les examens échographiques et Doppler puissance seront effectués par le même investigateur, à l'aide de l'appareil Voluson 730 (GE Healthcare Austria GmbH, Séoul, Corée). Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel statistique Stats Direct version 2.7.2 pour MS Windows, StatsDirect Ltd., Cheshire, Royaume-Uni.