Bloqueadores dos Canais de Cálcio Comparados ao Sulfato de Magnésio no Fluxo Sanguíneo Cerebral Fetal

Após a aprovação interna do conselho de revisão do departamento de obstetrícia e ginecologia do hospital Kasr Alainy, 130 pacientes serão recrutados em um estudo randomizado de controle de caso. Os pacientes serão recrutados no departamento de internações de emergência, após preencherem os critérios de recrutamento. Em um estudo de caso-controle independente, o tamanho da amostra foi calculado usando uma razão de chances de exposição a CP de 0,14 (95% CI 0,05-0,51) (Grether et.al, 1998), onde o erro do nível alfa foi fixado em 0,5 e o poder foi definido em 80%, o tamanho ideal da amostra foi calculado em 65 pacientes em cada braço.

Os pacientes serão randomizados na admissão pela enfermeira na enfermaria de trabalho de parto em um dos dois grupos. O grupo A receberá MgSo4, enquanto o grupo B receberá Nifedipina (Epilat 20mg® EIPICO Egypt). A randomização será obtida por meio de uma tabela de randomização gerada por computador. O recrutamento continuará até que 65 pacientes sejam alocados para cada grupo.

As pacientes do grupo A receberão uma dose de ataque de 4 g de MgSo4 intravenoso (I.V) durante 30 minutos e uma dose de manutenção de 1 g/hora por 24 horas ou até o trabalho de parto ocorrer (o que ocorrer primeiro). Health of Women and Babies, 2010, por usar MgSo4 para neuroproteção contra CP.

Enquanto os pacientes do grupo B receberão Nifedipina ( Epilat 10mg ® EIPICO Egypt ), como não há dose recomendada para o uso de nifedipina como neuroprotetor, a dose administrada neste estudo será a mesma utilizada para tocólise. A nifedipina será administrada em dose de ataque de 40 mg na 1ª hora (serão administrados 10 mg a cada 15 min), seguida de dose de manutenção de 60 mg/24 horas, dividida em 3 doses (Hösli et.al, 2014).

A capacidade do MgSo4 como um neuro protetor é dependente de seus efeitos vasodilatadores cerebrais (Magee et.al,2011; Macdonald et.al, 2004), portanto propomos medir o índice médio de pulsilidade (PI) e o índice de resistência (PI) da artéria cerebral média no feto duas vezes, uma antes de administrar a droga e a outra após 4 horas do início da dose de ataque. Todos os exames de ultrassom e power doppler serão realizados pelo mesmo investigador, usando a máquina Voluson 730 (GE Healthcare Austria GmbH, Seul, Coréia). O cálculo do tamanho da amostra foi feito usando o software estatístico Stats Direct versão 2.7.2 para MS Windows, StatsDirect Ltd., Cheshire, Reino Unido.