Kalciumkanalblockerare jämfört med magnesiumsulfat i fetalt cerebralt blodflöde

Efter internt godkännande från den obstetriska och gynekologiska avdelningen på Kasr Alainy sjukhus kommer 130 patienter att rekryteras i en randomiserad fallkontrollstudie. Patienterna kommer att rekryteras från akutmottagningen, efter att ha uppfyllt rekryteringskriterierna. I en oberoende fall-kontrollstudie beräknades provstorleken med hjälp av en oddskvot för exponering för CP på 0,14 (95 % KI 0,05-0,51) (Grether et.al, 1998), där alfanivåfelet var fixerat till 0,5 och effekten sattes till 80 %, beräknades den optimala provstorleken till 65 patienter i varje arm.

Patienter kommer att randomiseras vid intagning av sjuksköterska på förlossningsavdelningen i en av två grupper. Grupp A kommer att få MgSo4, medan grupp B kommer att få nifedipin ( Epilat 20mg ® EIPICO Egypt ). Randomisering kommer att uppnås genom en datorgenererad randomiseringstabell. Rekryteringen kommer att fortsätta tills 65 patienter kommer att tilldelas varje grupp.

Patienter i grupp A kommer att få 4 g intravenös (I.V) MgSo4 laddningsdos under 30 minuter & 1 gm/timme underhållsdos i 24 timmar, eller tills förlossningen inträffar (beroende på vilket som inträffar först), detta ges i enlighet med Australian Research Center för Health of Women and Babies, 2010, för användning av MgSo4 för neuroskydd mot CP.

Medan patienter i grupp B kommer att få nifedipin ( Epilat 10mg ® EIPICO Egypt ), eftersom det inte finns någon rekommenderad dos för användning av nifedipin som neuroprotektant, kommer dosen som ges i denna studie att vara densamma som den som används för tokolys. Nifedipin kommer att ges i en laddningsdos på 40 mg under den första timmen (10 mg ges var 15:e minut), därefter en underhållsdos på 60 mg /24 timmar, uppdelat i 3 doser (Hösli et.al, 2014).

MgSo4:s förmåga som neuroskyddsmedel beror på dess cerebrala vasodilaterande effekter (Magee et.al, 2011; Macdonald et.al, 2004), därför föreslår vi att mäta medelpulsilitetsindex (PI) och motståndsindex (PI) av den mellersta cerebrala artären hos fostret två gånger, en gång innan du gav dem läkemedlet, och den andra efter 4 timmar efter startdosen. Alla ultraljuds- och effektdopplerundersökningar kommer att utföras av samma utredare med Voluson 730-maskinen (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea). Provstorleksberäkning gjordes med hjälp av Stats Direct statistisk programvara version 2.7.2 för MS Windows, StatsDirect Ltd., Cheshire, Storbritannien.