Bloqueadores de canales de calcio en comparación con sulfato de magnesio en el flujo sanguíneo cerebral fetal

Después de la aprobación de la junta de revisión interna del departamento de obstetricia y ginecología del hospital Kasr Alainy, se reclutarán 130 pacientes en un estudio de control de casos aleatorio. Los pacientes serán reclutados desde el departamento de admisiones de emergencia, previo cumplimiento de los criterios de reclutamiento. En un estudio independiente de casos y controles, el tamaño de la muestra se calculó utilizando una razón de probabilidad de exposición a CP de 0,14 (IC del 95 %: 0,05-0,51). (Grether et.al, 1998), donde el error de nivel alfa se fijó en 0,5 y la potencia se fijó en 80%, el tamaño de muestra óptimo se calculó en 65 pacientes en cada brazo.

Los pacientes serán asignados aleatoriamente al ingreso por la enfermera en la sala de partos en uno de dos grupos. El grupo A recibirá MgSo4, mientras que el grupo B recibirá Nifedipina (Epilat 20mg ® EIPICO Egypt). La aleatorización se logrará a través de una tabla de aleatorización generada por computadora. El reclutamiento continuará hasta que se asignen 65 pacientes a cada grupo.

Los pacientes del grupo A recibirán una dosis de carga de MgSo4 de 4 g por vía intravenosa (I.V) durante 30 minutos y una dosis de mantenimiento de 1 g/hora durante 24 horas, o hasta que ocurra el trabajo de parto (lo que ocurra primero), esto se administra de acuerdo con el Australian Research Center for Health of Women and Babies, 2010, por usar MgSo4 para la neuroprotección contra la PC.

Mientras que los pacientes del grupo B recibirán nifedipina (Epilat 10 mg ® EIPICO Egypt), dado que no existe una dosis recomendada para el uso de nifedipina como neuroprotector, la dosis administrada en este estudio será la misma que la utilizada para la tocólisis. La nifedipina se administrará en una dosis de carga de 40 mg en la primera hora (se administrarán 10 mg cada 15 min), luego una dosis de mantenimiento de 60 mg/24 horas, dividida en 3 dosis (Hösli et.al, 2014).

La capacidad del MgSo4 como neuroprotector depende de sus efectos vasodilatadores cerebrales (Magee et.al,2011; Macdonald et.al, 2004), por lo que proponemos medir el índice de pulsibilidad (PI) medio y el índice de resistencia (PI) de la arteria cerebral media en el feto dos veces, una antes de administrarle el fármaco y la otra después de 4 horas de iniciar la dosis de carga. Todos los exámenes de ultrasonido y doppler de potencia serán realizados por el mismo investigador, utilizando la máquina Voluson 730 (GE Healthcare Austria GmbH, Seúl, Corea). El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software estadístico Stats Direct versión 2.7.2 para MS Windows, StatsDirect Ltd., Cheshire, Reino Unido.