心肺旁路和七氟烷或异丙酚麻醉对组织氧饱和度的影响。
体外循环和七氟烷或异丙酚麻醉对成人鱼际肌组织氧饱和度的影响。
本研究的目的是在血管闭塞试验 (VOT) 期间通过 INVOS 血氧仪的近红外光谱评估体外循环对鱼际肌肉组织饱和度的影响。
次要目的是比较异丙酚和七氟烷麻醉对组织饱和度的影响。
这是一项前瞻性、随机、开放标签的研究。 60 名心脏手术患者将接受异丙酚或七氟烷麻醉。 三分钟VOT将在以下时间点进行:麻醉诱导后30分钟,胸骨切开后,主动脉阻断后20和40分钟,主动脉阻断器拆除后20分钟,体外循环撤机后45分钟(CPB)。
组别和时间对组织饱和度的影响将用方差分析和事后 Tukey 检验进行分析。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Pomorskie
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Gdańsk、Pomorskie、波兰、PL 80-211
- Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人
- 计划使用体外循环进行择期心脏直视手术。
- 签署书面同意书
排除标准:
- 外科医生打算使用桡动脉进行动脉旁路手术
- 外周动脉粥样硬化的症状
- 肢体麻痹
- 自身免疫性疾病
- 其他可能影响上肢血流的因素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:异丙酚
使用异丙酚进行全身麻醉。 P 组的麻醉维持将通过连续静脉输注异丙酚 2-4 mg/kg/h 来完成。 异丙酚输注速率将根据患者的血流动力学参数和麻醉水平进行调整,如双频指数(BIS)评估,目标范围为40-60。 干预:在几个时间点的 VOT 期间进行 NIRS。 |
在以下时间点的血管闭塞试验 (VOT) 期间使用 INVOS 血氧计进行近红外光谱分析:
术前用药:转运至手术室前一小时劳拉西泮 50 μg·kg-1、奥美拉唑 40 mg 和美托洛尔 12.5 mg。 麻醉诱导:0.2 mg 芬太尼、0.3 mg/kg、依托咪酯和维库溴铵 0.1 mg/kg 用于肌肉松弛,然后以 0.05 mg/kg/h 的速度持续输注,直至胸骨闭合。 术中镇痛:芬太尼分次给药,总剂量可达20-30 μg/kg。 “异丙酚”组的麻醉维持将通过连续静脉输注异丙酚 2-4 mg kg/h 来完成。 异丙酚输注速率将根据患者的血流动力学参数和麻醉水平进行调整,如双频指数(BIS)评估,目标范围为40-60。
其他名称:
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实验性的:七氟醚
使用七氟烷进行全身麻醉。 呼出气体中的七氟醚浓度将根据患者的血液动力学参数和麻醉水平进行调整,如 BIS 评估,目标范围为 40-60。 干预:在几个时间点的 VOT 期间进行 NIRS。 |
在以下时间点的血管闭塞试验 (VOT) 期间使用 INVOS 血氧计进行近红外光谱分析:
术前用药:转运至手术室前一小时劳拉西泮 50 μg·kg-1、奥美拉唑 40 mg 和美托洛尔 12.5 mg。 麻醉诱导:0.2 mg 芬太尼、0.3 mg/kg、依托咪酯和维库溴铵 0.1 mg/kg 用于肌肉松弛,然后以 0.05 mg/kg/h 的速度持续输注,直至胸骨闭合。 术中镇痛:芬太尼分次给药,总剂量可达20-30 μg/kg。 呼出气体中的七氟醚浓度将根据患者的血液动力学参数和麻醉水平进行调整,如 BIS 评估,目标范围为 40-60。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鱼际肌肉饱和度的变化
大体时间:在 6 个时间点进行的 VOT 期间
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使用 INVOS NIRS 监测仪(INVOS-YM 5100C Cerebral Somatic Oximeter, Covidien, Mansfield, USA)连续监测鱼际肌肉组织饱和度。 在麻醉诱导后 30 分钟的 VOT 期间测量鱼际肌肉饱和度,这将被视为基线值。 在另外五个时间点进行 VOT 并测量鱼际肌肉饱和度的变化:
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在 6 个时间点进行的 VOT 期间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alexandra Biedrzycka, M.D., Ph.D.、Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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