- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02593448
심폐우회술과 Sevoflurane 또는 Propofol 마취가 조직산소포화도에 미치는 영향.
심폐 바이패스와 Sevoflurane 또는 Propofol 마취가 성인 Thenar 근육의 조직산소포화도에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 VOT(혈관 폐색 검사) 동안 INVOS oximeter를 사용한 근적외선 분광법을 통해 심폐 바이패스가 근육 조직 포화도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 조직 포화도에 대한 프로포폴과 세보플루란 마취의 효과를 비교하는 것입니다.
이는 전향적 무작위 공개 연구입니다. 60명의 심장 수술 환자는 프로포폴 또는 세보플루란 마취를 받게 됩니다. 3분 VOT는 마취유도 30분 후, 흉골절개 직후, 대동맥 교차 고정 후 20분과 40분, 대동맥 교차 고정 장치 제거 20분 후, 심폐 바이패스 위닝 45분 시점에 시행한다. (CPB).
조직 포화도에 대한 그룹 및 시간 효과는 ANOVA 및 사후 Tukey 테스트로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, PL 80-211
- Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 심폐 바이패스를 사용하는 선택적인 개심 심장 수술이 예정되어 있습니다.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 동맥 우회를 위해 요골 동맥을 사용하려는 의사의 의도
- 말초 죽상 경화증의 증상
- 사지의 마비
- 자가 면역 질환
- 상지의 혈류에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 사용으로 전신마취. 그룹 P의 마취 유지는 프로포폴 2-4 mg kg/h의 지속적인 정맥 주입을 사용하여 수행됩니다. 프로포폴 주입 속도는 BIS(Bispectral Index)로 평가할 때 환자의 혈역학적 매개변수와 마취 수준에 따라 조정되며 목표 범위는 40-60입니다. 개입: 여러 시점에서 VOT 중 NIRS. |
다음 시점에서 혈관 폐색 테스트(VOT) 동안 INVOS 산소 농도계를 사용한 근적외선 분광법:
전처치: lorazepam 50 μg kg-1, omeprazole 40 mg 및 metoprolol 12.5 mg은 수술실로 옮기기 1시간 전에 투여합니다. 마취 유도: 근육 이완을 위해 0.2mg 펜타닐, 0.3mg/kg, 에토미데이트 및 브롬화 베쿠로늄 0.1mg/kg을 흉골이 닫힐 때까지 0.05mg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입합니다. 수술 중 진통제: 분획의 펜타닐, 최대 20-30 μg/kg의 총 용량. 'Propofol' 그룹의 마취 유지는 propofol 2-4 mg kg/h의 지속적인 정맥 주입을 사용하여 수행됩니다. 프로포폴 주입 속도는 BIS(Bispectral Index)로 평가할 때 환자의 혈역학적 매개변수와 마취 수준에 따라 조정되며 목표 범위는 40-60입니다.
다른 이름들:
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실험적: 세보플루란
sevoflurane 사용으로 전신 마취. 호기 가스의 세보플루란 농도는 BIS로 평가한 환자의 혈역학 매개변수 및 마취 수준에 따라 40-60의 목표 범위로 조정됩니다. 개입: 여러 시점에서 VOT 중 NIRS. |
다음 시점에서 혈관 폐색 테스트(VOT) 동안 INVOS 산소 농도계를 사용한 근적외선 분광법:
전처치: lorazepam 50 μg kg-1, omeprazole 40 mg 및 metoprolol 12.5 mg은 수술실로 옮기기 1시간 전에 투여합니다. 마취 유도: 근육 이완을 위해 0.2mg 펜타닐, 0.3mg/kg, 에토미데이트 및 브롬화 베쿠로늄 0.1mg/kg을 흉골이 닫힐 때까지 0.05mg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입합니다. 수술 중 진통제: 분획의 펜타닐, 최대 20-30 μg/kg의 총 용량. 호기 가스의 세보플루란 농도는 BIS로 평가한 환자의 혈역학 매개변수 및 마취 수준에 따라 40-60의 목표 범위로 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테나 근육 포화도의 변화
기간: 6개 시점에서 수행된 VOT 중
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Thenar 근육 조직 포화도는 INVOS NIRS 모니터(INVOS-YM 5100C Cerebral Somatic Oximeter, Covidien, Mansfield, USA)를 사용하여 지속적으로 모니터링했습니다. Thenar 근육 포화도는 마취 유도 후 VOT 30분 동안 측정되었으며, 이를 기준값으로 간주합니다. 5개의 다른 시점에서 VOT를 수행하고 근육 포화도의 변화를 측정했습니다.
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6개 시점에서 수행된 VOT 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Biedrzycka, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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