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심폐우회술과 Sevoflurane 또는 Propofol 마취가 조직산소포화도에 미치는 영향.

2015년 10월 29일 업데이트: Maciej M. Kowalik, Medical University of Gdansk

심폐 바이패스와 Sevoflurane 또는 Propofol 마취가 성인 Thenar 근육의 조직산소포화도에 미치는 영향.

본 연구의 목적은 VOT(혈관 폐색 검사) 동안 INVOS oximeter를 사용한 근적외선 분광법을 통해 심폐 바이패스가 근육 조직 포화도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

두 번째 목표는 조직 포화도에 대한 프로포폴과 세보플루란 마취의 효과를 비교하는 것입니다.

이는 전향적 무작위 공개 연구입니다. 60명의 심장 수술 환자는 프로포폴 또는 세보플루란 마취를 받게 됩니다. 3분 VOT는 마취유도 30분 후, 흉골절개 직후, 대동맥 교차 고정 후 20분과 40분, 대동맥 교차 고정 장치 제거 20분 후, 심폐 바이패스 위닝 45분 시점에 시행한다. (CPB).

조직 포화도에 대한 그룹 및 시간 효과는 ANOVA 및 사후 Tukey 테스트로 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

근적외선 분광법(NIRS)은 심장 수술 환자 모니터링을 위한 최신 기술입니다. NIRS 방법은 물질의 농도와 전자파 강도의 감소 사이의 관계를 정의하는 Lambert-Beer의 법칙을 기반으로 합니다. 이러한 감소는 헤모글로빈, 미오글로빈 및 시토크롬 P1을 포함한 크로마토포어에 의한 광자 흡수로 인해 발생합니다. 주어진 파장에서의 흡수는 색소포 산소화 정도에 따라 달라지므로 평가가 가능합니다. NIRS는 현재 흉부 대동맥 수술 및 개심술에서 점점 더 자주 뇌 산소 측정 평가에 일반적으로 사용됩니다. 적절한 뇌 포화 상태를 유지하기 위한 알고리즘은 심장 수술 후 신경학적 합병증의 발생률을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 최근 몇 년 동안 NIRS는 혈관 폐색 검사(VOT)라고 하는 단기 허혈 및 재관류 하에서 근육 포화도를 평가하기 위한 도구로 제안되었습니다. VOT는 혈압계로 일시적으로 혈류를 차단하면서 융기와 같은 말초 부위에서 조직 포화도(StO2)를 측정하는 도발 검사입니다. 사전 정의된 허혈 시간 또는 최소 StO2 역치에 도달한 후 혈압계 지혈대가 빠르게 수축되고 근육의 혈류가 회복됩니다. VOT 동안의 조직 포화도 측정은 조직 대사 및 관류의 초기 교란을 식별할 수 있습니다. 국소 대사율을 반영하기 위해 허혈에 대한 조직 포화도의 감소 속도가 제안되었으며, 허혈의 정도를 반영하기 위해 최저 조직 포화도가 제안되었습니다. 쇼크 환자의 재관류 시 조직 포화 회복 속도는 일시적인 허혈 후 혈류를 증가시키는 미세혈관 용량의 척도로 제안되었습니다. 최근 연구 결과에 따르면 VOT 동안 근육 포화도가 떨어지는 속도는 패혈성 쇼크에서 감소하는 반면, 재관류 시 포화 회복 속도 감소는 예를 들어 저혈량성 쇼크에서 미세 순환 장애와 관련이 있습니다. VOT 동안 조직 포화 프로필에 대한 마취 및 심장 수술 절차의 영향에 대한 이해는 CPB 심장 수술 중 환자의 상태를 평가하기 위해 이 도구를 향후 사용하는 데 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, PL 80-211
        • Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 심폐 바이패스를 사용하는 선택적인 개심 심장 수술이 예정되어 있습니다.
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 동맥 우회를 위해 요골 동맥을 사용하려는 의사의 의도
  • 말초 죽상 경화증의 증상
  • 사지의 마비
  • 자가 면역 질환
  • 상지의 혈류에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로포폴

프로포폴 사용으로 전신마취. 그룹 P의 마취 유지는 프로포폴 2-4 mg kg/h의 지속적인 정맥 주입을 사용하여 수행됩니다.

프로포폴 주입 속도는 BIS(Bispectral Index)로 평가할 때 환자의 혈역학적 매개변수와 마취 수준에 따라 조정되며 목표 범위는 40-60입니다.

개입: 여러 시점에서 VOT 중 NIRS.

다음 시점에서 혈관 폐색 테스트(VOT) 동안 INVOS 산소 농도계를 사용한 근적외선 분광법:

  1. 마취유도 30분 후,
  2. 흉골 절개술 직후,
  3. CPB 동안 - 대동맥 교차 클램핑 20분 후,
  4. 대동맥 교차 클램핑 40분 후,
  5. 대동맥 교차 클램프 해제 20분 후,
  6. CPB 이유 후 45분.

전처치: lorazepam 50 μg kg-1, omeprazole 40 mg 및 metoprolol 12.5 mg은 수술실로 옮기기 1시간 전에 투여합니다.

마취 유도: 근육 이완을 위해 0.2mg 펜타닐, 0.3mg/kg, 에토미데이트 및 브롬화 베쿠로늄 0.1mg/kg을 흉골이 닫힐 때까지 0.05mg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입합니다.

수술 중 진통제: 분획의 펜타닐, 최대 20-30 μg/kg의 총 용량.

'Propofol' 그룹의 마취 유지는 propofol 2-4 mg kg/h의 지속적인 정맥 주입을 사용하여 수행됩니다.

프로포폴 주입 속도는 BIS(Bispectral Index)로 평가할 때 환자의 혈역학적 매개변수와 마취 수준에 따라 조정되며 목표 범위는 40-60입니다.

다른 이름들:
  • 프로포폴 전체 정맥 마취(TIVA)
실험적: 세보플루란

sevoflurane 사용으로 전신 마취. 호기 가스의 세보플루란 농도는 BIS로 평가한 환자의 혈역학 매개변수 및 마취 수준에 따라 40-60의 목표 범위로 조정됩니다.

개입: 여러 시점에서 VOT 중 NIRS.

다음 시점에서 혈관 폐색 테스트(VOT) 동안 INVOS 산소 농도계를 사용한 근적외선 분광법:

  1. 마취유도 30분 후,
  2. 흉골 절개술 직후,
  3. CPB 동안 - 대동맥 교차 클램핑 20분 후,
  4. 대동맥 교차 클램핑 40분 후,
  5. 대동맥 교차 클램프 해제 20분 후,
  6. CPB 이유 후 45분.

전처치: lorazepam 50 μg kg-1, omeprazole 40 mg 및 metoprolol 12.5 mg은 수술실로 옮기기 1시간 전에 투여합니다.

마취 유도: 근육 이완을 위해 0.2mg 펜타닐, 0.3mg/kg, 에토미데이트 및 브롬화 베쿠로늄 0.1mg/kg을 흉골이 닫힐 때까지 0.05mg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입합니다.

수술 중 진통제: 분획의 펜타닐, 최대 20-30 μg/kg의 총 용량.

호기 가스의 세보플루란 농도는 BIS로 평가한 환자의 혈역학 매개변수 및 마취 수준에 따라 40-60의 목표 범위로 조정됩니다.

다른 이름들:
  • 세보플루란 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테나 근육 포화도의 변화
기간: 6개 시점에서 수행된 VOT 중

Thenar 근육 조직 포화도는 INVOS NIRS 모니터(INVOS-YM 5100C Cerebral Somatic Oximeter, Covidien, Mansfield, USA)를 사용하여 지속적으로 모니터링했습니다.

Thenar 근육 포화도는 마취 유도 후 VOT 30분 동안 측정되었으며, 이를 기준값으로 간주합니다.

5개의 다른 시점에서 VOT를 수행하고 근육 포화도의 변화를 측정했습니다.

  1. 흉골 절개술 직후,
  2. CPB 동안 - 대동맥 교차 클램핑 20분 후,
  3. 대동맥 교차 클램핑 40분 후,
  4. 대동맥 교차 클램프 해제 20분 후,
  5. CPB 이유 후 45분.
6개 시점에서 수행된 VOT 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Biedrzycka, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근적외선 분광법에 대한 임상 시험

VOT 중 NIRS에 대한 임상 시험

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