Influencia de la circulación extracorpórea y la anestesia con sevoflurano o propofol sobre la saturación tisular de oxígeno.
Influencia de la circulación extracorpórea y la anestesia con sevoflurano o propofol en la saturación de oxígeno tisular del músculo tenar en adultos.
El propósito del presente estudio es evaluar, mediante espectroscopía de infrarrojo cercano con oxímetro INVOS durante la prueba de oclusión vascular (VOT), la influencia del bypass cardiopulmonar en la saturación de tejido en el músculo tenar.
El objetivo secundario es comparar los efectos de la anestesia con propofol y sevoflurano sobre la saturación tisular.
Es un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto. Sesenta pacientes de cirugía cardíaca recibirán anestesia con propofol o sevoflurano. Se realizará una VOT de tres minutos en los siguientes puntos temporales: 30 minutos después de la inducción de la anestesia, directamente después de la esternotomía, 20 y 40 minutos después del pinzamiento aórtico cruzado, 20 minutos después de la extracción del pinzamiento cruzado aórtico y 45 minutos después de retirar el bypass cardiopulmonar (CPB).
Los efectos de grupo y tiempo sobre la saturación del tejido se analizarán con ANOVA y la prueba de Tukey post hoc.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polonia, PL 80-211
- Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- programado para operación quirúrgica cardíaca electiva a corazón abierto con uso de circulación extracorpórea.
- consentimiento escrito firmado
Criterio de exclusión:
- intención del cirujano de utilizar la arteria radial para el bypass arterial
- síntomas de la aterosclerosis periférica
- paresia de una extremidad
- enfermedad autoinmune
- otros factores que podrían afectar potencialmente el flujo sanguíneo en las extremidades superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Propofol
Anestesia general con uso de Propofol. El mantenimiento de la anestesia en el grupo P se realizará mediante infusión intravenosa continua de propofol 2-4 mg kg/h. La tasa de infusión de propofol se ajustará de acuerdo con los parámetros hemodinámicos del paciente y el nivel de anestesia, evaluado con el índice biespectral (BIS), con un rango objetivo de 40-60. Intervención: NIRS durante VOT en varios puntos de tiempo. |
Espectroscopia de infrarrojo cercano con oxímetro INVOS durante la prueba de oclusión vascular (VOT) en los siguientes puntos de tiempo:
Premedicación: lorazepam 50 μg kg-1, omeprazol 40 mg y metoprolol 12,5 mg una hora antes del traslado al quirófano. Inducción anestésica: fentanilo 0,2 mg, 0,3 mg/kg, etomidato y bromuro de vecuronio 0,1 mg/kg para relajación muscular, seguido de infusión continua a razón de 0,05 mg/kg/h hasta el cierre del esternón. Analgesia intraoperatoria: fentanilo en fracciones, hasta la dosis total de 20-30 μg/kg. El mantenimiento de la anestesia en el grupo 'Propofol' se realizará mediante infusión intravenosa continua de 2-4 mg kg/h de propofol. La tasa de infusión de propofol se ajustará de acuerdo con los parámetros hemodinámicos del paciente y el nivel de anestesia, evaluado con el índice biespectral (BIS), con un rango objetivo de 40-60.
Otros nombres:
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Experimental: Sevoflurano
Uso de anestesia general con sevoflurano. La concentración de sevoflurano en el gas exhalado se ajustará de acuerdo con los parámetros hemodinámicos del paciente y el nivel de anestesia, evaluado con BIS, con un rango objetivo de 40-60. Intervención: NIRS durante VOT en varios puntos de tiempo. |
Espectroscopia de infrarrojo cercano con oxímetro INVOS durante la prueba de oclusión vascular (VOT) en los siguientes puntos de tiempo:
Premedicación: lorazepam 50 μg kg-1, omeprazol 40 mg y metoprolol 12,5 mg una hora antes del traslado al quirófano. Inducción anestésica: fentanilo 0,2 mg, 0,3 mg/kg, etomidato y bromuro de vecuronio 0,1 mg/kg para relajación muscular, seguido de infusión continua a razón de 0,05 mg/kg/h hasta el cierre del esternón. Analgesia intraoperatoria: fentanilo en fracciones, hasta la dosis total de 20-30 μg/kg. La concentración de sevoflurano en el gas exhalado se ajustará de acuerdo con los parámetros hemodinámicos del paciente y el nivel de anestesia, evaluado con BIS, con un rango objetivo de 40-60.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la saturación del músculo tenar
Periodo de tiempo: Durante VOT realizado en 6 puntos de tiempo
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La saturación del tejido muscular tenar se controló continuamente con un monitor INVOS NIRS (INVOS-YM 5100C Cerebral Somatic Oxímetro, Covidien, Mansfield, EE. UU.). La saturación del músculo tenar se midió durante VOT 30 minutos después de la inducción de la anestesia, que se considerará el valor de referencia. En otros cinco puntos de tiempo se realizó VOT y se midieron los cambios en la saturación del músculo tenar:
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Durante VOT realizado en 6 puntos de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Biedrzycka, M.D., Ph.D., Medical University of Gdańsk, Department of Cardiac Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKBN/34/2012
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