调查粘附反应输出的探索性研究
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Humlebaek、丹麦、3050
- Coloplast A/S
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 已给予书面知情同意
- 至少年满 18 岁并具有完全的法律行为能力
- 回肠造口术超过 3 个月
- 在评估中使用的区域有完整的皮肤
- 有一个直径（≤）35mm的回肠造口
排除标准：
- 目前正在接受或在过去 2 个月内接受过放疗和/或化疗
- 目前正在或过去一个月内接受过造口周围皮肤区域的局部类固醇治疗或全身性类固醇（片剂/注射剂）治疗
- 怀孕或哺乳
- 在造口周围有皮肤问题
- 凸用户
- 参与其他介入性临床研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补丁 3/补丁 4 + 补丁 1/补丁 2 + 补丁 5/补丁 6
受试者测试 6 个胶条；每个测试期两个。 补丁是成对测试的，即补丁 1 和补丁 2 是一对；补丁 3 和补丁 4 是一对，补丁 5 和补丁 6 是一对。 补丁对的测试顺序在三个时期之间是随机的。 在这支队伍中，受试者测试： 测试期 1：补丁 3 和补丁 4 测试期 2：补丁 1 和补丁 2 测试期 3：补丁 5 和补丁 6 |
贴片 1 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 1 的袖子包含对象自己的粪便。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 2 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
袖子补丁 2 包含受试者自己的粪便和填充物。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 3 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
补丁 3 的袖子包含模拟输出。
贴片放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 4 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 4 的套筒包含带填充物的模拟输出。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 5 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 5 的套筒包含缓冲区。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 6 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 6 的套筒包含带填充物的缓冲液。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
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实验性的：补丁 1/补丁 2 + 补丁 3/补丁 4 + 补丁 5/补丁 6
受试者测试 6 个胶条；每个测试期两个。 补丁是成对测试的，即补丁 1 和补丁 2 是一对；补丁 3 和补丁 4 是一对，补丁 5 和补丁 6 是一对。 补丁对的测试顺序在三个时期之间是随机的。 在这支队伍中，受试者测试： 测试期 1：补丁 1 和补丁 2 测试期 2：补丁 3 和补丁 4 测试期 3：补丁 5 和补丁 6 |
贴片 1 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 1 的袖子包含对象自己的粪便。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 2 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
袖子补丁 2 包含受试者自己的粪便和填充物。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 3 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
补丁 3 的袖子包含模拟输出。
贴片放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 4 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 4 的套筒包含带填充物的模拟输出。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 5 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 5 的套筒包含缓冲区。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 6 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 6 的套筒包含带填充物的缓冲液。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
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实验性的：补丁 1/补丁 2 + 补丁 5/补丁 6 + 补丁 3/补丁 4
受试者测试 6 个胶条；每个测试期两个。 补丁是成对测试的，即补丁 1 和补丁 2 是一对；补丁 3 和补丁 4 是一对，补丁 5 和补丁 6 是一对。 补丁对的测试顺序在三个时期之间是随机的。 在这支队伍中，受试者测试： 测试期 1：补丁 1 和补丁 2 测试期 2：补丁 3 和补丁 4 测试期 3：补丁 5 和补丁 6 |
贴片 1 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 1 的袖子包含对象自己的粪便。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 2 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
袖子补丁 2 包含受试者自己的粪便和填充物。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 3 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
补丁 3 的袖子包含模拟输出。
贴片放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 4 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 4 的套筒包含带填充物的模拟输出。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 5 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 5 的套筒包含缓冲区。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 6 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 6 的套筒包含带填充物的缓冲液。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
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实验性的：补丁 3/补丁 4 + 补丁 5/补丁 6 + 补丁 3/补丁 4
受试者测试 6 个胶条；每个测试期两个。 补丁是成对测试的，即补丁 1 和补丁 2 是一对；补丁 3 和补丁 4 是一对，补丁 5 和补丁 6 是一对。 补丁对的测试顺序在三个时期之间是随机的。 在这支队伍中，受试者测试： 测试期 1：补丁 3 和补丁 4 测试期 2：补丁 5 和补丁 6 测试期 3：补丁 1 和补丁 2 |
贴片 1 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 1 的袖子包含对象自己的粪便。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 2 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
袖子补丁 2 包含受试者自己的粪便和填充物。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 3 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
补丁 3 的袖子包含模拟输出。
贴片放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 4 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 4 的套筒包含带填充物的模拟输出。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 5 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 5 的套筒包含缓冲区。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 6 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 6 的套筒包含带填充物的缓冲液。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
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实验性的：补丁 5/补丁 6 + 补丁 3/补丁 4 + 补丁 1/补丁 2
受试者测试 6 个胶条；每个测试期两个。 补丁是成对测试的，即补丁 1 和补丁 2 是一对；补丁 3 和补丁 4 是一对，补丁 5 和补丁 6 是一对。 补丁对的测试顺序在三个时期之间是随机的。 在这支队伍中，受试者测试： 测试期 1：补丁 5 和补丁 6 测试期 2：补丁 3 和补丁 4 测试期 3：补丁 1 和补丁 2 |
贴片 1 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 1 的袖子包含对象自己的粪便。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 2 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
袖子补丁 2 包含受试者自己的粪便和填充物。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 3 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
补丁 3 的袖子包含模拟输出。
贴片放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 4 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 4 的套筒包含带填充物的模拟输出。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 5 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 5 的套筒包含缓冲区。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 6 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 6 的套筒包含带填充物的缓冲液。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
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实验性的：补丁 5/补丁 6 + 补丁 1/补丁 2 + 补丁 3/补丁 4
受试者测试 6 个胶条；每个测试期两个。 补丁是成对测试的，即补丁 1 和补丁 2 是一对；补丁 3 和补丁 4 是一对，补丁 5 和补丁 6 是一对。 补丁对的测试顺序在三个时期之间是随机的。 在这支队伍中，受试者测试： 测试期 1：补丁 1 和补丁 2 测试期 2：补丁 3 和补丁 4 测试期 3：补丁 5 和补丁 6 |
贴片 1 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 1 的袖子包含对象自己的粪便。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 2 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
袖子补丁 2 包含受试者自己的粪便和填充物。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 3 描述了一个测试系统，其中包含一条胶带和一个带套管的贴片。
补丁 3 的袖子包含模拟输出。
贴片放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 4 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 4 的套筒包含带填充物的模拟输出。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
补丁 5 描述了一个测试系统，它包含一个胶带和一个带有套管的粘贴补丁。
补丁 5 的套筒包含缓冲区。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
贴片 6 描述了一个测试系统，其中包含一个胶带和一个带套管的贴片。
补丁 6 的套筒包含带填充物的缓冲液。
将 Patch 放置在胶条上以研究输出对胶条的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粘合剂的剩余附着面积
大体时间：8小时
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通过测量输出和溶胀的总面积的差异来评估胶带的剩余粘附面积。
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8小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CP261
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